据BBC 8日报道,九家竞相研发首款新冠疫苗的制药公司联合宣布了一项"历史性承诺",声明他们将从"高道德标准和健全的科学原则"出发,不会在确保新制疫苗的安全性和有效性之前,寻求获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,而后者是美国负责认证新疫苗的政府技术机构。
这九家签署安全承诺书的制药公司分别为:莫德纳(Moderna)、辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、BioNTech、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、强生(Johnson & Johnson)、默克(Merck)、诺瓦瓦克斯(Novavax)和圣诺菲(Sanofi)。
一份由九家公司首席执行官签署的声明称,"我们相信,这一承诺将有助于确保公众对新冠疫苗进行评估,并最终获得严格监管程序的批准"。
此前,美国总统特朗普声称,希望美国在11月3日选举日之前能有疫苗上市。这加剧了人们对疫苗"竞赛政治化"的担忧,并被认为此举会破坏公众对任何获批疫苗的信任。
据半岛电视台报道,美国政府已投资超过100亿美元的资金,以制成抗新冠病毒的疫苗或是抗新冠病毒的药物,并加快其投放市场的速度。
而事实上,在签署该承诺的九家公司中,包括莫德纳、辉瑞和阿斯利康在内的三家公司已经进入了疫苗第三阶段的临床试验。
不过据外媒报道,阿斯利康公司已于当地时间8日表示,由于其中一名志愿者在注射后出现了不明原因的疾病,该公司已暂停了和牛津大学共同开发的新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验,并接受独立委员会审查安全数据。
该公司表示,当临床试验中有任何无法解释的疾病或者不良反应发生后,暂停临床试验是一种例行行为。公司还称将尽快针对这一情况做出反应,以最大程度上降低对临床试验进度的影响。
在美国共和党大会开幕前夜,特朗普在白宫举行的新闻发布会上宣布,美国食品和药物管理局已经授权使用血浆疗法来治疗新冠病毒感染者,并强调称,这种治疗方法已经取得了巨大的成功。
部分医学专家对这种在选举之前,将新冠病毒治疗问题政治化所可能产生的危险发出了警告。
约翰·霍普金斯大学医学院的助理教授哈立德·沙米在接受媒体采访时强调,"美国的卫生部门内存在一个极为深厚的研究体系,其特征是极度缓慢,任何政党,甚至白宫都无法向它施加压力,无法要求其加快试验的进度和节奏"。
另一方面,美国民主党提名的副总统候选人卡马拉·哈里斯表示,特朗普个人的言论不足以证明在选举之前公布的任何抗新冠病毒疫苗的有效性。
哈里斯在接受美国有线电视新闻网(CNN)的采访时强调,她不信任特朗普总统,并强调,有关疫苗有效性的说法必须来自可靠的消息来源。哈里斯指出,"特朗普将在选举之前竭尽所能,证明他已成功化解了这场危机。"
上周,负责主导美国政府新冠病毒疫苗生产的斯拉维博士在接受美国国家公共电台NPR采访时警告说,在10月份之前疫苗取得成功的几率"非常、非常低"。
在这九家公司的声明中,他们没有提到特朗普,只表示他们会"团结一致,致力于维护科学程序的完整性"。
FDA局长在6月曾表示,除了证明疫苗是安全的,要想获得FDA的批准,制药公司将不得不证明他们的疫苗比安慰剂有效50%。
根据《纽约时报》的疫苗追踪报告,大约有37种疫苗正处于不同的人体试验阶段,还有许多其他疫苗仍在动物试验或开发中。
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