8月12日，北青-北京头条记者从北京市药监局获悉，近日大兴区70000平方米的新冠疫苗生产车间，在“中国药谷”大兴区生物医药产业基地落户。市场监管部门开通快速“绿色通道”，帮扶企业顺利投产运营。
3个月的时间，10余个单位合力攻关……如今，获批启动临床试验，大兴区70000平方米的新冠疫苗生产车间，首批志愿者已完成首针疫苗接种，处于医学观察期……“科兴中维”正在争分夺秒与新冠病毒赛跑。据悉，该疫苗已于4月13日获得了临床批件，开始I/II期临床研究，6月11日进行了0.14免疫程序的揭盲，结果显示疫苗安全性良好，阳转率达90%以上；并与巴西达成协议，开展III期临床研究。
据了解，作为一家专业从事疫苗研究、开发、生产与生物医药相关技术服务的公司，“科兴中维”加紧新冠疫苗的研发生产，一方面需要在最短的时间内顺利办理企业登记注册业务、领取营业执照；另一方面其研发、生产车间的正常投产运营急需蒸汽，涉及到蒸汽锅炉、蒸汽压力管道的安装，需要通过安全监督检验，亟需市场监管部门的帮助。
在了解到这一情况后，大兴区市场监管部门快速启动“绿色通道”服务，安排专人“一对一”指导，推进政策支持，现场受理核准，大大节省了申请人的往返次数和时间成本，“科兴中维”当日就领取了营业执照，助力其快速投产运营。
与此同时，市场监管局特检所工作人员第一时间来到“科兴中维”生产车间，了解项目安装情况。检验员们对施工图纸、进场的压力管道用原材料、施工单位资质、人员资质等进行了查看，并对焊接过程，施工现场进行了检查。为及时跟进蒸汽管道的施工进程，特检所安排了专门的联系人，方便施工人员有问题及时与检验人员进行沟通，保障检验人员安装项目快速、安全通过检验。目前，该单位锅炉安装监督检验已经完成水压试验，提出的问题安装单位均已整改完毕，设备正在调试阶段，为下一步的检验做准备。
供图/北京市药监局
【来源：青瞳视角】
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