国家药监局日前对去年国家组织高值医用耗材集中采购的冠脉支架进行监督检查和质量抽检，抽检覆盖全部8家集中采购冠脉支架中选企业，选取球囊额定疲劳、支架移除力、支架径向抗挤压性能等项目开展检验，检验结果全部合格。
2020年11月，作为首个国家集中带量采购的高值医用耗材，冠脉支架均价从1.3万元左右跳水至700元左右，并从2021年1月1日起正式实施新价格。集中带量采购共有8家企业的10个产品中选。其中，7个国内企业产品，3个外资企业产品，临床常用的多个主流产品成功中选。中选产品全额纳入医保支付范围，提高保障水平。我国每年约有100万冠心病患者植入心脏支架，患者能用上中选的心脏支架，大大减轻了患者的就医负担。
据了解，为贯彻落实党中央、国务院关于治理高值医用耗材的决策部署，国家组织开展冠脉支架集中带量采购工作以来，国家药监局高度重视集中带量采购中选的冠脉支架产品质量监管工作。国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果一经公布，国家药监局立即部署中选企业所在地省级药品监督管理局切实做好中选冠脉支架监督检查和质量抽检工作，确保中选产品能够有效满足临床用械质量安全要求。