什么是非小细胞肺癌或 NSCLC?
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，居全球癌症首位。约 75% 的 NSCLC 患者诊断时已是晚期（IIIB/IV期）。化疗是主要的治疗方法。治疗 IIIB/IV 期 NSCLC 的一线治疗为含铂方案， 但缓解率只有 20-40%，几乎所有的患者都会复发，出现肿瘤生长和转移。 治疗 IIIB/IV 期 NSCLC 的二线治疗的总体获益率有限，缓解率通常低于 10%。
研究名称：呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究。
这项研究为什么如此重要？
目前，针对 NSCLC 还没有有效的三线治疗。 因此，一、二线标准化疗失败后，急需开发能
够缓解症状、延缓疾病进展并延长生命的新药。
一种可能对 IIIB 或 IV 期 NSCLC 有效的试验性药品已被开发。正在开展的 2015-013-00CH1 研究旨在更充分了解药物呋喹替尼治疗 IIIB 或 IV 期 NSCLC 受试者的安全性和有效性。如果您选择参加 2015-013-00CH1 研究，将能帮助我们更好地了解 IIIB 或 IV期 NSCLC 的治疗方法，推动科学知识的发展。
研究包括哪些活动？
本研究（2015-013-00CH1）将在一批患晚期 NSCLC 的志愿者中进行。来自中国多家研究中 心的近 500 例患者将参加本研究。
2015-013-00CH1 研究将对研究药物，呋喹替尼与安慰剂（一种无活性药丸，外观像呋喹替尼， 但不含活性药物成分）进行对比。
志愿者将按照研究医生的指导，服用分发的研究药物，并完成下列评估：
• 肿瘤评估，
• 全面的体格检查，体力状况（ECOG）评分、 生命体征、体重和身高、超声心动图、12 导联心电图检查、粪便潜血试验、尿液和血液检查，以评价研 究药物的有效性和安全性，
• 使用问卷对患者生活质量进行评估。
• 采集和检测生物标志物样本（可选）
参加研究资格
符合下列条件，您就有资格参加这项临床研究，
• 年龄 18-75 岁
• 患有晚期（IIIB 或 IV 期）非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），且一、二线化疗失败
• 符合筛选流程的其他指定标准
• 您的医生认为这项研究适合您
参加后如果想退出，可以随时退出研究吗？
是否参与这项研究是完全自愿的，您可随时退出研究。任何时候，如果您考虑退出研究，请联系您的研究医生，和医生讨论后再作决定。
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