美国生物技术公司公布新冠疫苗研发进展 北大医药、双林生物等今日涨停 | 医资日报

　　板块行情

　　5月19日，申万医药生物板块交易个股共325只。板块整体收涨0.82％，成交额575.95，平均换手率1.35％。细分板块中，生物制品上涨1.81％，医药商业上涨0.69％，医疗器械上涨0.67％，中药上涨0.58％，医疗服务上涨0.57％，化学制药上涨0.52％。

　　行业消息

　　· 据WHO和霍普金斯大学统计，截至北京时间5月19日15:00，海外新冠肺炎累计确诊4807491例，累计治愈1826969例，累计死亡315522例。其中，当日新增确诊60597例，新增治愈36117例，新增死亡2958。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国（1550294例）、俄罗斯（290678例）、西班牙（278188例）、巴西（255368例）、英国（247709例）。国内方面，据国家卫健委网站披露的信息，5月18日国内新增确诊6例，其中，3例为境外输入病例，3例为本土病例（吉林2例，湖北1例）。

　　· 5月19日，国家药品监督管理局印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目通知。通知旨在落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求。

　　· 5月18日，中国科研团队近日在美国《科学》杂志在线发表论文表示，团队发现两种可有效阻断新冠病毒感染的人源单克隆抗体，有望用于抗新冠药物和疫苗的研发。

　　· 5月18日晚间，美国生物科创公司Moderna公布新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人体试验数据。数据显示，45位受试者全部产生抗体，最初8位产生了中和抗体，而且试验中没有出现严重的不良反应事件。

　　· 5月18日，阿斯利康和第一三共联合宣布，双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性，在铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。

　　· 5月18日晚间，步长制药发布公告称，公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司药品流感病毒裂解疫苗获得浙江省药品监督管理局核准签发的药品再注册批件。

　　· 5月19日，迈克生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法），主要系配套公司该技术平台下全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。

　　· 5月19日，新华制药发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬片（0.1g和0.2g）《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药一致性评价。该公司成为国内布洛芬片0.2g第一家、0.1g第二家通过仿制药一致性评价的企业。布洛芬片为解热镇痛类非处方药品。

　　· 5月19日，海正药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批件》，公司的吗替麦考酚酯胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。吗替麦考酚酯胶囊适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

　　· 5月19日，广济药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的“维生素B2片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。维生素B2片用于预防和治疗维生素B2缺乏症。

　　个股涨跌

　　5月19日，申万医药生物板块共209只个股上涨。其中，新产业、北大医药、万泰生物、双林生物、中新药业涨停，吉贝尔、成都先导、三诺生物、华熙生物、南微医学、贝瑞基因涨幅居前。

　　5月15日，北大医药发布公告称，公司药品注射用头孢米诺钠，一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。头孢米诺为头霉素衍生物，属于第二代头孢菌素。

　　*ST华塑、*ST恒康跌停，ST辅仁、基蛋生物、达安基因、ST康美等跌幅较大。

　　以上个股在近一周内主要消息还包括：

　　5月18日晚间，基蛋生物发布股东减持股份计划，公告称，苏州捷富投资企业（有限合伙）及其一致行动人杭州维思捷朗股权投资合伙企业（有限合伙）计划15个交易日后至2020年12月5日期间合计减持公司股份不超过1691.89万股，占公司股份总数的6.50％。