“高造血预期”成18A投资新风向，加立生科依托改良型新药构筑商业化壁垒
近年来，受宏观因素影响叠加18A公司二级市场价值倒挂，一级市场对于生物医药赛道的投资趋于保守，让18A上市公司面临融资窗口趋紧的局面，也让不少缺乏“造血能力”的未盈利生物医药公司压力倍增。
但去年10月份以来，港股18A板块的向上反攻为市场带来了一丝暖流，也说明随着泡沫逐渐出清，港股18A正慢慢进入价值区间，即将迎来下一个上行周期。回顾此次港股18A板块波动趋稳的过程，拥有造血能力、安全边际更高的企业往往能够成功穿越牛熊周期，这也在一定程度上预示了新周期下港股生物医药板块的投资方向。
以往，生物技术企业股价催涨往往是由重磅产品较好的临床数据支撑。但在目前市况下，该逻辑的效力俨然大减，因为在市场整体流动性稀缺的环境下，投资者风险偏好降低，市场更希望投资有更好造血预期的企业，而这正是加立生科值得关注的重要原因之一。
“高造血预期”成18A新周期投资风向
众所周知，一家创新药企若想从头开始进行原研创新，通常面临着寻找有效靶点难、临床试验周期长、研发成本极高等问题。显然，生物医药领域的原研创新是一项偏长期的风险投资，需要政策、医疗制度、资本市场等多方位支持。
然而随着近年来宏观层面的不确定因素增多，港股医药板块波动频繁，整体估值快速下滑。从市盈率PE(TTM)看，近三年的港股生物科技指数整体市盈率(TTM)中位数为115.49倍，截至2022年12月31日，其港股生物科技指数市盈率(TTM)为133.7倍，处于分位数的65.0%水平，整体估值水平下滑明显。
造成这一问题的原因在于生物医药公司长周期的研发与较短的融资窗口期存在矛盾。据智通财经APP了解，在融资环境趋紧的背景下，如果经营、融资状况未有改善，大约30%港股18A公司在2024年面临现金耗尽的境地。
当资金面对二级市场震荡时，挖掘具有稳定“造血预期”以及有成熟商业化潜力的标的，便成为投资者获得正收益的关键要素。
一家未盈利的生物技术企业若想拥有稳定的“造血预期”，则需要快速推进管线获批上市。而这便涉及政策端的审评审批及自身管线的研发进度。
在政策端方面，近年国内药政改革引入了一系列药品加快审评审批路径，以加速药物开发和审评。在日益完善的审评体系和逐渐丰富的加速审评路径下，中国创新药的平均上市审评时间呈逐渐缩短趋势。Nature数据显示，自2015年一系列药改政策出台后，NMPA的IND审批时间比改革前平均缩短414天，改革后药品的NDA审批时间也比改革前缩短了441天。这表明NMPA在审批方面不断提高审批的效率，鼓励新管线的发展，加快了中国创新药产品上市步伐。
而在药企研发端，具有明显临床优势的改良型新药正在成为中国注册申报的热点领域。
据智通财经APP了解，改良型新药是在已知活性成分(active pharmaceutical ingredient, API)的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。
其特点在于，在原研已有研发数据的基础上进行处方、剂型、给药途径、适应症等方面的优化，针对未被满足的临床需求，降低成本、缩短临床研发周期进行注册申报。
简言之，改良型新药就是在已知活性成分的基础上进行改进，具有一定的临床基础，大部分产品不需要进行完整的临床试验。相比于新化学实体及生物药，改良型新药具有研发过程更短、成本更低、成功率更高的优势。
而目前加立生科的核心产品CPL-01正属于改良型新药，这也让其在研发过程、成本、成功率上更具优势。
另外，除了具有领先的研发进度和成功率外，在产品的市场属性上，由于术后疼痛管理涉及场景广，院内客户粘性较大，一定程度上兼具医疗与消费属性，不受医保控费影响，因此属于蓝海市场且高技术产品存在较高的市场成长空间。
所以相对于传统创新药，目前已进入III期临床的CPL-01拥有更快步入商业化阶段的可能，也让加立生科相较其他未盈利的18A企业拥有更好的“造血预期”。
构筑商业化与技术竞争壁垒
作为一家即将进入商业化阶段的创新药企业，稳健的商业化构建能力和可持续创新能力是市场对加立生科价值判断的重要依据。
从商业化角度来看，在公司IPO的关键节点，加立生科通过引进包括东阳光、万通药业、力勤资源等在内的重磅股东重要投资方，为公司上市及后续重磅产品拓展商业化通路赋能添翼。
智通财经APP了解到，东阳光作为业内领先的医药企业，拥有优质、高效的现代化医药研发体系和庞大的医药分销网络，并且其强大的销售能力也已得到业绩验证。如依靠其核心产品奥司他韦(可威)的发力，东阳光药2022年全年收入较2021年同期增长309.83%，奥司他韦销售额更是较2021年同期增长457.66%。
除此之外，万通药业在医药流通层面对加立生科的商业化赋能同样重要。目前万通药业通过自建队伍已布局全国销售网络，遍及全国 31 个省，333 个地级市，2851 个县，设立七大事业部，覆盖商业、终端、连锁、医疗等多个渠道。依托强势的销售战略布局，万通每年可向消费者提供6亿盒以上的产品，新品上市从企业出库到快速配送，只需一周时间。
值得一提的是，东阳光药和万通药业的在医药销售和医药物流能力赋能，将有望直接作用于加立生科CPL-01未来的商业化进程，助力CPL-01上市后快速完成在国内各级医院的多层次覆盖，造福更广泛的中国患者。
除了拥有实现快速商业化的能力外，加立生科也通过PG-Depot和ClearSol两个技术平台构建自身的技术竞争壁垒。
据智通财经APP了解，“PG-Depot”技术平台是一种多功能的肠外药物输送平台，适用于小分子、多肽和蛋白质的持续释放，可在1-7天的时间内将药物注射到软组织或体腔中，以实现可定制的药物释放曲线。候选药物CPL-01和CPL-05便是该平台技术下的产物。
而“ClearSol”技术平台则是一种广谱的增溶专利技术，可提高活性药物成分(API)的溶解性、稳定性、生物利用度和有效剂量。据加立生科官网显示，该平台主要优势为可用于各种药物结构或者分子质量(小分子，多肽和蛋白类)，可以提供比环糊精高出数倍至数百倍的药物溶解能力。在该平台技术平台支持下，加立生科顺利研发了候选药物CPL-07。
从长远角度来看，虽然加立生科当前所聚焦的围手术期麻醉、镇痛及消炎领域，但在广义的镇痛管理领域也同样有很多未被满足的临床需求以及亟待解决的问题。
例如，当前的麻醉药物仍存在或多或少的安全性问题以及副作用，亦或是在止痛领域，阿片类药物的成瘾性所导致的药物滥用也一直是全球医药市场所面临的一个重大问题。
在如此趋势下，对围手术期麻醉、镇痛及消炎创新药的需求日益增加，也让加立生科PG-Depot和ClearSol两大平台的优势得以显现。
两大平台中，PG-Depot技术平台能够精准击中市场痛点，开发长效缓释剂型新药。而ClearSol技术平台则可以用来开发难溶性药物的安全注射剂型，能够有效解决API难溶、不稳定、溶剂过敏、口服制剂生物利用度低等行业难题。在加立生科强大技术平台支持下，未来公司研发管线有望触及更广泛的疼痛管理市场，建立更深厚的疼痛管理管线技术壁垒。
综上所述，当前CPL-01已步入III期临床，商业化预期大幅增加，未来待首款核心产品逐渐打开市场后，加立生科国内外的商业化通路有望持续顺畅，成为公司业绩稳定增长的重要支柱。
而“聚焦未满足治疗需求”的研发导向，也将加速公司在研管线产品的研发及上市进程，进一步打开公司估值天花板，届时加立生科的企业飞轮将持续转动。