分离出德尔塔毒株!康泰生物拟募资20亿备产新冠疫苗
(健康时报记者 李超然)8月4日,深圳康泰生物针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。
受此影响,康泰生物8月5日开盘股价涨幅达15%,为2017年2月以来盘中最大涨幅,最高达157.89元/股,总市值超过1000亿。
回顾起来,作为市值超过千亿的疫苗龙头股之一,其实康泰生物的疫苗之路并不算顺利。
自主研发灭活疫苗获批紧急使用腺病毒载体疫苗引进暂无下文早在今年5月,康泰生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗被获批紧急使用。6月1日,康泰生物新冠灭活疫苗在深圳正式开打。不过,其新冠疫苗获批消息公布后却发生利好出尽的情况,股价从221元/股一路下滑近百元,跌幅超过30%。
尽管是与国药集团、科兴中维等几乎同时开展新冠疫苗研发,但康泰生物的进度明显慢了半拍,在国内新冠疫苗市场基本被上述公司占领时,康泰生物的灭活疫苗才姗姗来迟,康泰生物回复投资者提问时表示,其生产的新冠病毒灭活疫苗已进入广东省、江苏省、四川省、贵州省、湖北省、湖南省、河南省等,公司在按计划有序推进该疫苗海外三期临床的同时,也在积极拓展海外市场。
康泰生物新冠病毒灭活疫苗(紧急使用)
从此前公司披露的数据来看,康泰生物新冠疫苗KCONVAC的中和抗体比值为2.7,抗体比值越高说明免疫效果越好,而康泰生物的数值是目前国内疫苗中最优的。不过,康泰生物新冠灭活疫苗的海外三期临床试验数据尚未出台,缺乏现实世界的详实数据,此疫苗能否获得市场认可仍是未知数。
此外,2020年8月,阿斯利康与康泰生物签署了中国内地市场独家授权合作框架协议,康泰生物负责阿斯利康的腺病毒载体疫苗在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。然而今年3月,这款疫苗在欧洲多国发生了“血栓门”风波,部分接种者发生出血、血栓和血小板数量降低的症状。康泰生物至今仍未获得此疫苗的临床试验批件,获批紧急使用也变得遥遥无期。而目前国内康希诺生产的腺病毒载体疫苗也已获批上市,中国是否需要引进阿斯利康的腺病毒载体疫苗,也是未知数。
分离出新冠病毒变异株单克隆毒种的消息令人振奋,后续将如何把此成果应用于疫苗研发,是未来康泰生物要认真考虑的问题。
非免疫规划苗毛利逾90%,多款疫苗是国内首创在自研和代理新冠疫苗上都未尽如人意的康泰生物,其核心产品其实并非新冠疫苗。目前,康泰生物已有5款疫苗获批上市,其中无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是唯一一款国产百白破四联苗,2020年签批量达556.33万支,实现销售收入13.62亿元,同比增长15.47%;23价肺炎球菌多糖疫苗为全球肺炎系列疫苗大品种,2020年销售收入5.37亿元,同比增长4669.71%。目前正在研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗,用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60µg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”,属国际首创。
2020年康泰生物年报显示,公司2020年营业收入22.61亿元,同比增长16.36%,归母净利润6.79亿元,同比增长18.22%。
年报数据显示,2017年-2020年,康泰生物的非免疫规划疫苗产品年营收从10.34亿元增至22.30亿元,在总营收中的占比由89.04%提升至95.03%,2020年,非免疫规划苗毛利率高达90.41%。同期,康泰生物的免疫规划苗年收入从1.25亿元增长至2.88亿元,2020年毛利率为56.87%。
不过,在业绩大增的同时,康泰生物也难逃销售费用的快速增长,销售费用大约是研发费用的4倍。2019年-2020年,公司销售费用分别为7.85亿元、8.78亿元,营收占比分别为40.37%和38.85%,而同期研发费用仅有1.98亿元和2.67亿元,营收占比分别为10.20%和11.81%。
目前,康泰生物拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目30余项,拥有专利40多项。
8月2日,康泰生物发布公告,拟向不特定对象发行可转债2000万张,初始转股价格为145.63元/股,募资将全部投入百旺信应急工程建设项目、腺病毒载体新冠疫苗车间项目,两个项目均用于生产新冠疫苗,拟分别投入募集资金13.57亿元和6.43亿元。投产后,募投项目的设计产能合计为4亿剂/年。
康泰生物表示,本次募投项目所生产的新冠疫苗,预计今年年内实现上市。
两款新冠疫苗上市后将对康泰生物营利产生怎样的影响,资本市场都在拭目以待。