和元生物:8月24日召开业绩说明会,中金公司、国联证券等多家机构参与
2023年9月6日和元生物(688238)发布公告称公司于2023年8月24日召开业绩说明会,中金公司、国联证券、华鑫证券、上海证券、平安证券、汇添富基金、嘉实基金、安信基金、中融基金、中银基金、景顺长城基金、海通证券、淡水泉基金、国融基金、博远基金、北信瑞丰基金、西部信托、国投信托、华宝信托、东方资管、东海资管、沙钢投资、中信建投证券、上海天猊投资、易川资产、源乘投资、东吴证券、申万宏源证券、浙商证券、光大证券、民生证券、华西证券参与。
具体内容如下:
问:基因治疗 CRO 业务增长的原因?
答:公司积极拓展基因治疗 CRO 服务,2023 年上半年,公司 CRO 业务实现营收 3,308.72 万元,较上年同期增长35.69%,主要为以下几方面原因
(1)去年同期因疫情影响,科研院所的研发受阻导致增速较慢;(2)2023 年上半年公司积极拓展 CRO 服务场景,业务不断增长,同时拓展了科研试剂领域的小范围应用,推动部分高端试剂与公司 CRO 业务协同(如基因治疗载体+转导试剂)。问:CDMO 订单执行周期是多久?
答:公司 CDMO 业务主要为基因治疗新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND 申报、临床 I-III 期及商业化生产服务;根据客户不同阶段的业务需求,以 IND 申报为节点,CDMO 订单分为 Pre-IND(IND 前)和 Post-IND(IND 后)两阶段,其中 Pre-IND 服务包括 Non-IND、IND-CMC 以及Pre-IND 配套服务;Post-IND 服务包括临床 I&II 期生产服务、临床 III 期生产服务、商业化生产服务及配套服务等。
目前公司 CDMO 订单以 IND-CMC 服务为主,由于工作量和工作内容差异以及受各种研发因素影响,订单执行周期存在不同,主要工作执行周期一般为 7-14 月;其他 Pre-IND类型订单,根据合同约定执行,相对 IND-CMC 订单周期较短;而 Post-IND 订单执行周期根据客户临床方案以及生产批次确定,由双方合同具体约定。问:2023 年上半年,公司的研发投入的情况如何?
答:公司一直重视研发并持续加大研发投入,不断增强研发团队力量,拓宽并前瞻性布局研发应用方向。今年上半年,和元生物研发投入为 2,433.88 万元,同比增长 71.71%,占营业收入的比例为 29.06%,较上年同期增加 18.55 个百分点。同时,公司在病毒载体序列改造、启动子开发、病毒载体元件改造等方面也取得一系列成果,在美国 SGCT 年会上发布已获国家发明专利授权的 pcSLenti 慢病毒包装系统(用于克服不出毒的慢病毒载体生产),引起行业关注,不断深化基因和细胞治疗载体生产工艺及质控技术的升级优化,持续提升各业务竞争力。在知识产权方面,报告期内,公司新增发明专利申请 7 项,获取发明专利授权 1 项,实用新型专利授权 1 项。
问:临港基地目前的建设进度情况如何?
答:2023 年 4 月 21 日,募集资金投资项目“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业,总建筑面积约 77,000 平方米,拥有 30 多条基因和细胞治疗生产线,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从 DN 到 ND 的一站式CRO/CDMO 服务解决方案。截至 6 月底,临港大规模基地建设已累计投入超过8亿元;目前临港GMP生产基地正式启用,随着产能的逐步释放,和元生物在基因和细胞治疗 CDMO 领域的发展将进入新阶段。
问:临港基地产能爬坡及折旧摊销情况?
答:临港产业基地总投资约 15 亿元,由于可预期产能规模较大,考虑到市场需求的变化,公司产能规划上采取分步式释放策略,总体分两期建设并逐步投产,其中临港基地一期基本完成建设,并已于 8 月份启用,并将根据业务规划,逐步增加生产设备投入,逐步释放产能,以支持公司订单和收入规模的不断增长。 由于临港固定资产根据业务需求分期投入,预计年内折旧、摊销费用有限,对公司的影响相对较小。
问:公司目前新增订单情况?
答:公司继续发挥业务全面性、技术多样化、项目经验丰富等优势,在溶瘤病毒、V 基因治疗、CR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及 mRN等多个细分领域开拓国内外新客户,并已取得较好的订单进展;2023 年上半年,公司支持CDMO 客户新取得 IND 批件 7 个,新增订单超过 1.3 亿元。
问:公司海外业务进展如何?
答:公司以国内基因治疗市场为起点,基于基因治疗药物中、美等多地 IND 申报项目经验,逐步将业务拓展至全球主要的生物制药核心市场。公司已在美国设立子公司,在加州设立研发实验室,借助高端人才和全球视野开展技术研发活动,提升解决基因和细胞治疗底层研发的实力,同时为业务持续发展打下了良好稳定的基础。
2023 年上半年,公司加大海外客户的拓展力度,海外团队积极通过展会、市场宣传、技术交流等活动与客户接洽,挖掘客户需求,展示公司能力与实力,由于客户业务成单周期较长,往往从一些小金额订单开始合作,目前部分客户需求接洽中,已签订了部分小金额的订单。问:对公司未来毛利率的展望?
答:主营业务毛利率变化主要受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素的影响;临港产能逐步投产后,由于固定资产投入较大,短期内毛利率会受到一定影响,但随着产能利用率逐步提升并稳定后毛利也会随之恢复;此外,海外订单占比增长以及规模效应也将对毛利率带来提升空间。
问:细胞和基因治疗行业未来何时恢复?
答:细胞和基因治疗,代表着未来医学发展的趋势,基因和细胞治疗行业已蓄势待发。根据 SGCT 2023 年 Q2报告,全球基因疗法、细胞疗法和 RN 疗法在研管线共 3905种,其中基因疗法 2075 种、非转基因细胞疗法(如干细胞)828 种; 2023 年第二季度,有共计 6 种 CGT 新疗法获得了监管许可,值得注意的是,杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy, DMD)新药 Elevidys,以及营养不良性大疱性表皮松解症(Dystrophic Epidermolysis Bullosa, DEB)新药 Vyjuvek 的获批成为了本年度重要的里程碑事件,这是针对这些适应症首个批准的基因疗法。基因治疗领域取得重要的进展,进入Ⅱ期临床试验的药物的数量也在不断提高。
在行业的带动下,相关投资领域也在 2023 年第二季度达到了一个小高峰。头部公司总共达成了 117 笔交易,相比上一季度的 110笔增长了 6%。这一增长得益于暖的融资背景,由此也充分证明了 CGT 行业的吸引力和潜力。另外,21 家初创公司企业融资总额为 13 亿美元,是第一季度融资总额的两倍。2023 年Q2 的变化可以看到 CGT 行业的变革力量和吸引力。突破性的疗法、蓬勃发展的基因治疗前景和充满活力的交易环境为 CGT 行业未来的增长和繁荣传递了积极的信号。和元生物(688238)主营业务:专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
和元生物2023中报显示,公司主营收入8375.1万元,同比下降37.92%;归母净利润-4479.79万元,同比下降323.7%;扣非净利润-4947.3万元,同比下降385.98%;其中2023年第二季度,公司单季度主营收入5295.96万元,同比下降14.28%;单季度归母净利润-1305.46万元,同比下降264.08%;单季度扣非净利润-1649.86万元,同比下降357.01%;负债率15.12%,投资收益-49.43万元,财务费用-938.74万元,毛利率1.89%。
该股最近90天内共有7家机构给出评级,买入评级4家,增持评级3家;过去90天内机构目标均价为12.5。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1122.48万,融资余额减少;融券净流入2052.19万,融券余额增加。
以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。