押注细胞疗法，亏损超1亿元的永泰生物再闯港股
作者：时代财经 赵鹏宇
至今尚未有任何产品面市的永泰生物再次冲击IPO，寄希望成为细胞免疫治疗企业中真正的“领头羊”，6月8日该公司已通过港交所上市聆讯，并将于近日公开招股。
图源：视觉中国
证券评论员郭施亮6月11日接受时代财经采访时表示，近年来生物股与知名上市公司赴港上市备受资本市场追捧，“对于细胞疗法的标的，更容易获得较高的估值定位，港股市场也存在溢价机会。”
不过，永泰生物目前并没有主营收入，并且处于亏损状态，仅2019年亏损额就达到1.09亿元人民币。该公司进展最快的核心产品EAL®（扩增活化淋巴细胞）尚处于II期临床试验阶段，距离上市还遥遥无期。
海外医疗服务机构盛诺一家高级医学顾问庄时利和6月10日对时代财经表示，CAR-T细胞免疫疗法是一个革命性的疗法，研究证明该技术对于血液肿瘤确实有效，资本市场对于这些创新的细胞疗法也一直颇有青睐。“但目前为止，全世界还没有任何一款成功上市的且针对实体肿瘤的CAR-T疗法，而永泰生物的EAL®产品在细胞疗法中尚没有特别明显的优势。”
针对公司上市及EAL®产品临床试验进展等问题，时代财经多次致电永泰生物，但相关工作人员均表示“不接受采访，以招股书为准。”
去年9月第一次冲击港交所未果后，今年3月6日，永泰生物再次递交上市申请。目前，在港上市的细胞免疫治疗企业还有金斯瑞生物科技(01548.HK)（下称“金斯瑞”）。
在郭施亮看来，金斯瑞成功上市为永泰生物提供了比较好的参考。“由于细胞免疫治疗企业属于资本市场较为认可的稀缺标的，如果该公司成功赴港上市，极容易获得炒作机会。”
不过，也有证券界人士指出，根据药物研发上市的普遍规律，未来五年內，永泰生物恐怕只有EAL这一款产品有机会上市。
图源：永泰生物招股书
时代财经了解到，永泰生物的产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL®产品外，主要在研产品包括CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等，适应症包括肝癌，白血病，淋巴癌，多发性骨髓瘤，实体癌等。
尽管永泰生物拥有多条产品线，但是从研发进度来看，目前只有EAL®一款产品进入了临床2期，其他约70%的项目仍处于临床前研究阶段。
庄时利和认为，永泰生物EAL®的距离最终上市还为时尚早。“且不说2期临床需要数月时间，3期临床还需要近一年，这意味着各阶段临床试验一切顺利的情况下，EAL®距离最终上市至少还需要两年多时间。”
时代财经注意到，目前EAL®的临床试验进展相比半年前上市递表资料，没有任何进展更新。此外，永泰生物在股招股书中也披露，所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中，可能无法成功及时开发在研产品并取得监管批准。
永泰生物距离第一款产品上市尚需时日，而距离实现营收甚至盈利则更难以预测。
图源：永泰生物招股书
时代财经注意到，永泰生物2018年亏损达3488.8万，2019年亏损扩大至1.09亿元。其中，研发开支由18年的3117.2万增至6197.5万。
2018年、2019年，永泰生物的债务暴增。财务数据显示，公司负债额从2018年的6291.6万元飙升至2.47亿元。
根据招股书，截至2019年12月31日止年度，企业账面上的现金等价物约2.8亿人民币，董事预计，按当前公司资金消耗速度，现有资金最多能支撑公司经营和研发至2021年6月30日。
图源：永泰生物招股书
永泰生物在研发费用不断高涨且始终没有盈利的情况下已难以为继，再次赴港上市也是想借助资本市场的力量加快研发进程。
时代财经了解到，永泰生物将于近期启动投资者路演，计划集资1亿美元(约7.8亿港元)。事实上，自从港交所推出上市新规之后，这两年未盈利的生物制药公司纷纷投入港股上市大军之中。而这类企业在产品入市之前基本没有营收，主要依靠融资“续命”。
郭施亮对时代财经表示，药研企业尤其是创新药企业，往往存在研发周期漫长、研发成本较高以及盈利困难等风险。
全球上市加速器集团合伙人谢忠6月10日接受时代财经采访时也表示，对于创新型技术企业而言，主要投入在研发成本上，亏损只是暂时的，但前提是产品最终能够获得市场的认可。
值得一提的是，临床药物开发除过程漫长、成本高昂外，其结果更是充满不确定性，前期研究及试验的结果并意味着后续试验的成功。
目前，永泰生物已经花费大量资金将相关候选药物推进到该阶段，如最终因为临床试验结果不佳而未能获得监管批准，则将不会产生任何收入。
对此，庄时利也认为，“如果将所有筹码都压在一个产品上，而该产品最终无法实现盈利，股价肯定会有所变动，投资者信心也将会受到打击。”
在庄时利和看来，永泰生物虽然是国内细胞免疫疗法的“领头羊”，但其核心EAL产品在癌症免疫治疗上并没有明显优势。“早在2006年，永泰生物就已经开展了与EAL产品相关的细胞免疫技术了，与正处风口的CAR-T技术相比，EAL产品只能算是一个比较老的技术。”
庄时利和解释道，“人体内的肿瘤有盾牌保护，以至于我们自体细胞无法将其杀死。而CAR-T技术类似于一个拥有瞄准系统和装有导弹的工具，进而可以精准的消灭肿瘤；EAL产品的技术只是单纯扩增淋巴细胞，从本质上来说，该技术与此前采用的T细胞疗法相似，并没有明显突破。”
尽管在招股书中，永泰生物也指出，除了核心EAL®产品外，在研产品还包括CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等，但处在风口之上的CAR-T技术也存在诸多不确定性因素。
广州某三甲医院血液科医生陈玥（化名）6月11日接受时代财经采访时表示，“国际和国内CAR-T技术已经较为成熟，血液肿瘤治疗也受到认可。“虽然CAR-T技术越来越多在临床上使用，但并不普遍，除高昂的治疗价格外，自身也确实存在一定副作用。”
陈玥还指出，“CAR-T技术要求高，目前只有少数医院开展了该疗法。”
图源：受访者庄时利和提供
事实上，目前CAR-T技术应用方面，仅有诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta两款产品分别于2017年8月和10月成功上市。这两款CAR-T产品分别用于儿童和年轻成年人急性淋巴细胞白血病、B细胞急性淋巴细胞白血病。由于CAR-T疗法可能存在严重副作用问题，吉利德规定只有经过授权的治疗中心才能提供Yescarta治疗。
而同为美国CAR-T三巨头之一的朱诺公司，其JCAR015产品就因在临床试验中多次造成患者死亡而被迫停止，朱诺公司最终以退市收场。
图源：受访者庄时利和提供
而前述提到的金斯瑞公司，也曾在2018年9月因CAR-T技术临床数据造假问题，致公司股价一度暴跌40%。庄时利和表示，此前在CAR-T技术上已经有了多次教训，对于投资者来说，CAR-T投资项目鱼龙混杂，要始终保持慎重。