凭“少女针”火出圈 华东医药医美管线还藏有多少“惊喜”？

10月29日盘中，A股医美板块持续走高，华东医药（000963）、爱美客（300896）、朗姿股份（002612）等相关个股纷纷大涨。今年以来，医美作为资本市场里的新风口，颇受追捧。从整体的数据来看，A股医美板块指数从3月9日一路狂飙，在6月1日达到上半年的最高点2194.41点，涨幅遥遥领先大盘和各大板块指数。据艾瑞咨询数据显示，中国医疗美容市场规模预计将在2023年将到人民币3115亿元，整体市场规模将不断增长。

尽管2021 年以来医美行业监管趋严，但是长远来看强监管政策为医美行业奠定了一个更加健康安全的行业环境，而基于长期消费者自我改善需求依然存在，行业技术进步仍在持续。加之医美行业同时具备强监管和高技术门槛属性，因此合规经营的上游企业竞争优势将更为突出。

作为国内较早布局医美制造业务的上市药企，华东医药2021年三季报也显示其医美业绩增长强劲。今年前三季度，医美核心子公司英国Sinclair营业收入（含合并新收购西班牙High Tech公司）实现5306万英镑（约4.73亿元人民币），同比增长127.4%，其中Sinclair自身营收增长79.24%，预计其全年收入有望达到历史最好水平。三季报发布后，华东医药股价已连续三日大涨。

医美强监管时代来临  合规经营“让医美归回本质”

在医美市场规模持续扩大的同时，医美市场却乱象频出。主要表现为产品价格混乱、缺乏安全保证、虚假信息泛滥、无照经营等。数据显示，有近五成的爱美人士曾注射过非法针剂，如美白针、溶脂针等，此类针剂类型没有通过国家药监局（NMPA）认证。

今年6月10日，国家卫健委、公安部等八部门宣布开启针对医美行业乱象的治理活动。近日，人民网发文称要以强监管护航医美行业发展，让医美回归本质；监管部门对医美行业下“狠手”，这既是为维护消费者权益提供切实保障，也是出于对促进行业健康发展的长远考虑。

市场普遍观点认为，政策强监管长远利好医美行业健康持续发展。东吴证券认为，监管的趋严将促进行货产品对水货的逐步替代。此前仅约 30%的医美针剂产品是正品行货，未来随着监管持续加严，正品行货的比例有望持续提升，上游持证正规医美产品公司及中游正规医美机构有望持续受益。

此外，医美的本质仍旧是医疗，大多数医美产品是从医疗用途延伸至医美用途，医美产品上游具备高研发门槛、强监管属性。长江证券指出，目前我国医美上游产品大部分属于三类医疗器械，且对比海外发达国家，我国医美产品审批周期相对更长、监管更为严格。先发获得三类医疗器械证的企业具备较强的竞争优势。

华东医药作为一家专业老牌的制药公司，正在深耕全球医美产业。值得一提的是，公司的明星产品“少女针”Ellansé®伊妍仕™一款获得中国药监局NMPA III类医疗器械认证的进口再生型填充剂。

Ellansé®伊妍仕™  自今年8月登陆国内正式销售后，以“即时填充、长效维持、自然代谢”的独特优势在大陆市场上“爆火”，一路攻城略地，截至三季报发布日已实现超1亿的预收款，远超市场预期。

华东医药也坦言，Sinclair公司在全球多个市场销售其医美产品，不同国家和地区的价格差异使水货对正品市场造成冲击。对此，公司也从生产端和渠道端加强管控以应对水货产品的影响。一方面，公司从国外进口中国的Ellansé®伊妍仕™产品包装盒印有验真二维码，求美者可以扫码溯源。另一方面，在渠道端，华东医药严格筛选国内市场的合作机构，不断强化对医生的培训认证，让每一位认证医生都有Ellansé®伊妍仕™规范、出色的注射技巧，给求美者提供更优质、更安全的服务。

独家技术打造产品壁垒 华东医美持续释放成长潜力

医美上游产品复合了医药的高研发门槛以及良好的消费升级属性，兼具较优的竞争格局和更好的成长性，从发展驱动力来看，消费力的提升为源动力，技术端的升级为驱动力，共同推动了医美行业的高速发展。

医美产品的本质仍是医疗产品，受到国家药监局严格监管，注册上市前仍旧需进行严格的临床试验等阶段。通过自主研发和技术创新，不断扩展适应症，满足求美者差异化需求，是医美产品打造竞争壁垒的关键基石，也是医疗行业最终的目的与使命。

目前，华东医药拥有包括全资子公司英国Sinclair、西班牙High Tech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个研发中心，并在全球拥有荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个生产基地，核心产品已在全球60多个国家和地区上市。

其中Ellansé®伊妍仕™ 已经获得中国药监局批准和欧盟CE认证，是华东医药全球独家产品，并且已在海外上市多年，市场销售情况稳健，有潜力成长为医美大单品。根据 Sinclair 年报，Ellansé系列产品 2014-2017 年复合增长率为 82.4%。

“少女针”独家特色在于同时拥有“即时填充、长效维持、自然代谢”三重效果，更为重要的是，核心成分PCL和CMC 最终会被人体自然代谢，安全无残留，海外多年上市使用以来，不良反应率极低。

据悉，目前Ellansé®伊妍仕™ 在国内目前签约合作医院数量已超过120家，培训认证医生数量超过200人。华东医药计划明年将逐步扩大到300-500家医院，有望凭借Ellansé®伊妍仕™领跑行业进入再生时代。

在轻医美微创领域，华东医药也强势发力推出多款创新产品。其中，公司MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸，在增强肌肤丰盈力与弹性方面甚至超车乔雅登。产品的独家专利技术OXIFREE可以使玻尿酸改性程度更低、流变性能更优异，能够已更少的注射量呈现出更卓越持久的医美效果，在同类产品中拔得头筹。消息称，MaiLi®玻尿酸目前正在国内开展注册申报工作，预计有望于 2024 年登陆中国市场。

根据弗若斯特沙利文数据，中国注射类医美项目2024年预计可达780亿元市场规模；受益于注射类医疗美容服务的不断发展，以及产品类型的不断丰富，中国医疗美容透明质酸产品整体市场规模将进一步扩大，预计在2024年达到120.4亿元人民币。

（图片来源：弗若斯特沙利文报告）

然而随着求美者需求越发多元化，单一成分玻尿酸已经很难满足诉求，未来复合型玻尿酸将成为产品差异化的重要因素。对此，华东医药已前瞻性布局医美填充领域的创新材料——壳聚糖。近日，英国Sinclair 与比利时 KiOmed 达成战略合作，获得其 4 款在研的全球创新型 KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关医美产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。KiOmedine® 具有独有专利技术研发的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖衍生物，具备深度补水、增加胶原蛋白含量和延缓衰老等特性。相较于以填充作用为主的透明质酸（玻尿酸）产品，KiOmedine®填充剂不仅有望延长透明质酸作用时间，实现长效填充效果，还可以同时满足求美者多重需求，有潜力重塑透明质酸市场的产品格局。

除了注射类产品，“轻医美”领域另一大热门的非手术类项目则为光电医美设备（又称能量源设备）。按我国医疗器械分类管理标准，光电医美设备大多属于三类医疗器械。光电作用于不同皮肤层可对应解决不同的问题，如表皮皮肤（祛痘、祛斑、美白等）、真皮层（刺激胶原蛋白再生、紧致抗衰）、皮下脂肪层（减脂瘦身）等。由于光电医美创伤小、恢复快、适合皮肤日常管理，深受消费者追捧。

根据中泰证券研报，我国光电医美设备规模约 20-30 亿，CAGR15%+受益光电项目终端需求旺盛。对比海外市场，我国医美市场渗透率仍低，预计未来光电设备空间更加宽广。

早在2019年，华东医药便涉足光电医美设备，获得美国 R2公司设备在中国的独家代理权，为开启冷冻美学时代蓄力。公司最新公告称，美国R2公司的冷触美容仪Glacial™ Spa（F0）正在积极筹备在中国市场上市，预计于2021年四季度正式上市销售。

值得一提的是，F0冷触美容仪由现代激光医学之父，美国麻省总医院威尔曼光电医学中心主任 Rox Anderson, M.D.为核心的技术团队研发，采用革新性低温调制（Cryomodulation™）技术，能够有效缓解肤色不均、暗黄暗沉、敏感泛红等肤色问题，对淡化色斑、痘印、黑眼圈也有一定的效果。

此外，身体塑形市场也正成为一大热门领域。据德勤《中国身体塑形市场行业发展白皮书 2021》统计，中国塑形市场的市场规模在 2020 年约为105亿，预计 2020~2022 年复合增速达到24%，高于医美整体市场的18%。由于非侵入性减脂设备的安全性和舒适度较高，冷冻溶脂、射频溶脂这两类非侵入式项目订单量在过去三年间年化增长分别达到318%和216%，逐渐形成塑形主流。消费者尤其对于冷冻溶脂的综合评价更加突出，对于效果、舒适以及安全有较高的提及率。

2021年2月，华东医药全资子公司Sinclair收购High Tech100%股权，正式切入中国塑形医美市场。目前High Tech在研产品海外及国内上市计划也在推进中。其中冷冻溶脂产品Cooltech Define及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册相关工作将于2021年底前正式启动；适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022年第二季度在中国上市。

目前全球冷冻溶脂产品市场竞争格局优良，国内仅有艾尔建酷塑®产品2018年获批上市，国际市场中其他厂商还有韩国恩盛、西班牙 High Tech等。根据 Medical insight，2019年High Tech公司冷冻溶脂产品在EMEA（欧洲、中东、非洲三地区的合称）塑形和紧肤设备市场占有率排名第二。

来源：华东医药2021年三季报

自2018年收购英国Sinclair以来，华东医药的医美产业高速发展，已拥有无创+微创医美领域产品二十余款，产品数量和覆盖领域均居行业前列，丰富的产品储备将为公司全球化医美业务提持续的增长动能。作为老牌药企，华东医药医美业务起点高、国际化程度高，产品管线丰富。公司也始终以制药人的科学严谨态度深耕医美产业，医美产品的注册及生产工作均严格按照国家相关规定，引领着医美行业规范。