利好文件出台，多只原料药个股涨停，部分企业已开启一体化之路

新京报讯（记者 张秀兰）11月9日，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》（以下简称《通知》），提出到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。受此利好政策影响，11月10日，原料药板块多只个股上涨，拓新药业、天宇股份、本立科技、奥翔药业等多只个股涨停。

我国已成为全球最大的原料药生产与出口国，工信部2020年数据显示，国内有1500多家原料药生产企业，涉及维生素、抗生素、解热镇痛类药物、抗感染药物、皮质类激素药物等方面。公开数据显示，中国原料药供给占全球的9%，印度为12%。我国原料药出口量在2019年迈入千万吨级门槛，为1011.85万吨，同比增长8.83%；出口额为336.83亿美元，同比增长12.1%。我国原料药共出口到189个国家和地区，主要集中在亚洲、欧洲、北美洲三大市场，合计占我国原料药出口总额的89%。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受新京报记者采访时表示，我国原料药行业仍以大宗原料药为主，在生产和出口方面占据优势。然而，大宗原料药技术含量低，利润空间也小，对环境影响也更大。国际市场上的另一家原料药大户印度，其原料药业务则多聚焦在高端原料药，品类主要包括抗感染、心血管、中枢神经、呼吸领域等，利润空间明显高于大宗原料药，“很多外资企业在研究新药时，原料药与制剂同步进行。而印度允许药物强防，这就促进了其原料药业务的发展，尤其是在特色原料药和创新原料药业务方面，其普通原料药反而依靠进口。”史立臣表示。

随着国家药品集采的开展，也让原料药在整个产业链中的“话语权”加重。业内人士曾指出，集采在更大范围内开展后，未将原料药主动权握在自己手里的企业处境难免被动，此前在集采中屡有产品中标的华海药业、齐鲁制药等企业大多在原料药端占据优势。

史立臣指出，如果能在原料药端满足生产，可以降低制剂生产的成本，原料制剂一体化，企业才具备竞争优势。

产业层面，已有部分企业开启原料制剂一体化之路。其中，奥翔药业形成了覆盖API及医药中间体，并提供 CDMO和制剂生产服务的产业格局，坚持中间体+原料药+制剂协同发展。海正药业亦布局原料药和制剂两个领域，拥有国内最大的抗生素和特色原料药生产基地。另一家企业浙江医药在维生素A和维生素E方面的产能规模在行业领先，并具备原料药到制剂的一体化优势。

“以后，大宗原料药业务能让企业活着，但赚钱的难度会越来越大。”一位业内人士指出。

校对 杨许丽