本文转自：健康时报网
（健康时报记者 孔天骄）健康时报记者根据百济神州最新2021年度业绩报告，截至2021年底，百济神州的商业化产品组合已经增加至16款，总收入达40亿元，同比增幅达105%。其中，百济神州自主研发的两款药物，销售占比高。替雷利珠单抗（百泽安）2021年在中国的销售额总计达约16亿元；泽布替尼（百悦泽）2021年全球累计销售额约14亿元。
报告期内，2021年公司营业收入75.89亿元，较上年同比增长257.9%，营收规模较去年同期增长近三倍。2021年，产品收入为40.90亿元，上年同期产品收入为21.20亿元。
2021年度业绩报告，图据百济神州财报截图
2021年，BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）全球销售额总计14.06亿元，上年同期全球销售额总计2.86亿元。其中，美国市场销售额总计7.46亿元，上年同期美国市场销售额总计1.26亿元，主要来自在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。
财报显示，在中国，百悦泽®销售额总计6.52亿元，上年同期中国市场销售额总计1.60亿元，中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。
2021年，百泽安®（替雷利珠单抗注射液）在中国的销售额总计16.47亿元，上年同期中国市场销售额总计11.18亿元。医保报销范围扩大带来的新增患者需求，持续推动了百泽安®市场渗透率和市场份额的扩大。百泽安®新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）三项适应症获纳入2021年国家医保目录。
健康时报记者发现，百济神州进行创新药出海，推进自主研发药物的全球化进展，提高药物可及性。财报显示，百悦泽®广泛的全球临床布局包括在超过25个国家开展了30多项临床试验，入组受试者超过4000人，其中超过3000人来自海外入组。百泽安®广泛的全球临床布局包括在超过35个国家和地区开展了50项临床试验，入组受试者超过9000人，其中近3000人来自海外入组。
2月24日，百济神州全球药政申报经验分享会上，百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军表示，“如果做一个要出海的创新药，基本要考虑做国际多中心临床试验。如果从发病率上来讲，中国患者居多的疾病，那么就要考虑很多方面的因素，比如是不是有极大尚未被满足的临床需求？如果答案是肯定的，而且市场上没有很好的治疗药物，那这一产品就是雪中送炭，相对更容易得到监管机构的认可。”