体外诊断成科创板最强增长赛道 新冠检测有望重塑POCT逻辑

《科创板日报》（上海，研究员 宋子乔）讯，A股一季报披露终于落下帷幕，凭借个别公司超强的业绩表现，一批科创板医疗器械公司正成为焦点。

《科创板日报》梳理发现，IVD（体外诊断）公司的业绩远优于其他医疗器械类公司，该赛道下的POCT（即时检验）小龙头更是跑赢科创板一众个股。

体外诊断赛道放异彩 科创板业绩增长冠军花落其中

被统计的科创板医疗器械类公司共30家，体外诊断类公司共11家（图一蓝字公司）。

从2021年首季度的净利润同比增长率来看，18家医疗器械类公司增速超一倍。其中，除了普门科技外，热景生物、东方生物、科美诊断、奥泰生物等10家体外诊断公司均在这类绩优股之列，它们的净利润同比增幅在1.45倍以上。

从净利润绝对值来看，2021年一季度，被统计的科创板医疗器械类公司净利润合计达45.55亿元，体外诊断类公司的净利润达34.15亿元，占医疗器械板块整体净利润的七成。

从个股上看，季考“优等生”无疑是热景生物、东方生物，这两家公司的净利润同比增幅均跻身科创板公司Top5，分别同比增长1249.96倍、26.6倍。

值得注意的是，热景生物和东方生物均获益于海外疫情持续背景下POCT产品需求扩大。

POCT是体外诊断的一个分支，指通过便携试剂和仪器在病人身旁进行的临床检测及床边检测，在采样现场即进行样本分析的诊断方法。其优点在于诊断时间更短，占用病人以及医护人员更少的检验时间，相较于传统的检验流程更为快速便捷，有助于降低医院医疗资源的占用率。

热景生物表示，自去年三、四季度起，欧洲疫情变得愈发严重，热景生物的检测产品虽未能在国内及时获批上市，却抢到了海外机遇，特别是率先进入了德国市场对居家自由检测产品的需求，因此得到放量。“我们的快速检测产品于去年圣诞节前后在德国医用产品市场得到应用，质量获得德国方面认可，因为也成为了居家自由检测市场的率先入局者。”

而东方生物深根POCT海外市场，产品线丰富。2016-2019年公司POCT产品营收占比超95%，海外业务营收占比超93%。2020年4月抗原检测新冠试剂获得欧盟CE认证，10月份开始量产（国内首家），欧盟政府采购及西门子等国际巨头ODM大额订单，有望助力公司至少今明2年的业绩超预期增长。

新冠检测重塑POCT赛道逻辑 海内外市场竞争双双加剧

新冠肺炎疫情防控实则促进了体外诊断领域消费者教育的普及。

安信证券分析师马帅4月26日发布研报称，欧洲居家检测的盛行是一个不容忽视的信号，它潜移默化地改变着人们对于检测产品的理解和消费习惯，预示着POCT或将在未来不断走进千家万户，极大程度推动了行业里原本就已经出现的打造POCT日常生活健康管理生态闭环的趋势，并且这种转变将在全球范围内发生。

从投资角度看，该分析师认为，新冠检测业务是国产POCT龙头打开海外市场的绝佳契机，有利于突破更多海外新客户，加速国际化进程。中长期来看，新冠检测将重塑POCT赛道逻辑，国际化、消费化、创新化驱动国产龙头天花板不断提升。

长期来看，对体外诊断产品的需求还将持续下去。国盛证券分析师陈益凌4月26日发布研报称，新冠疫情所催生的检测需求为国内IVD企业带来历史性机遇，从前期的核酸试剂、到抗体试剂到近期的家庭自测抗原试剂，圣湘生物、东方生物、热景生物的业绩爆发式增长。

该分析师认为这并非一过性影响，相关公司一方面实现海外出口，进入欧美等法规市场，提升品牌知名度，同时所获得的巨额利润和现金流有望持续助力公司后续的研发和销售推广。另一方面，受限于国际物流缓慢和产品出口限制，叠加国内生物制品产能扩充需求，先前进口替代缓慢的上游制药装备有望一举切入国内产业链，快速实现替代。

根据OWID数据，2021年年初至4月20日，样本国家合计检测量已经达到7.21亿人份，已达到去年全年检测量（9.47亿人份）76%的水平，同时每月检测量仍然在环比增长。

面对海外市场对于新冠检测的极大需求，行业内以万孚生物、热景生物、东方生物、万泰生物、圣湘生物为代表的厂商进一步完善自身新冠检测布局并积极对接海外订单。

此前，热景生物在披露一季报后因股票涨幅过高遭停牌核查，该公司回应，“公司的业绩是真实存在的。之前我们盘子小、股价低，低股价并不能代表热景生物的真实价值。”企业方面强调称，海外疫情比国内严重得多，相关需求还或持续一段时间，初步预计2021年Q2也将出现同比大幅增长。

不过，热景生物坦言“海外市场的订单竞争已经变得比较激烈”。

而华安证券分析师李华云则在1月30日发布研报称，国内POCT市场同质化竞争激烈，优质企业在研发投入和技术储备方面具备先发优势和资金优势，看好研发管线丰富，产品优势突出的国内优质企业。