中期业绩稳健增长，多领域业务协同并进的远大医药(00512)亟待重估
在医药行业里，保持业绩长期稳定高增的秘密不外乎持续的研发投入，而在科技创新进行持续深耕的远大医药(00512)，近日也实现了业绩及产业布局的双丰收。
继公司日前高品质氨基酸领域收购湖北八峰的重要布局后，远大医药公布了其2022年中期业绩。公告显示，2022年上半年，公司营收约52.1亿港元，同比增长14.1%;归母净利润约10.9亿港元(剔除Telix投资收益变动)，同比增长约20.1%;期内公司研发投入约16.0亿元。
作为一家科技创新型国际化企业，远大医药核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗科技及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。在为科技创新砸下“重金”高效投入，以及公司精准战略布局的背景下，远大医药的众多业务板块在今年上半年均取得了可喜的进展。期内公司共取得19项研发里程碑进展，其中创新产品有14项，同时公司围绕mRNA、DNA、糖组学、肿瘤介入、RDC以及高端医疗器械研发技术，实现了全球6个研发技术平台和10个研发中心的布局。
制药科技板块齐开花，传统优势领域稳健增长
制药科技板块作为远大医药的核心领域之一，主要包括眼科、呼吸及重症抗感染、心脑血管急救以及肿瘤板块。公司在该领域深耕多年，拥有多款市场份额领先的高壁垒产品和独家品种，具备良好的品牌优势和稳固的市场地位。
具体来看，眼科领域随着国内的老龄化趋势日益明显，以及青少年近视比例逐年提升，其市场空间十分广阔，已成为公认的黄金赛道。根据灼识的资料，中国眼科药物市场预计将由2019年的26亿美元增至2030年的202亿美元，复合年增长率高达20.6%。
远大医药眼科板块目前在售产品近30款，产品涵盖眼前节及眼底，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症。不仅如此，公司眼科产品覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品，包含了处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，形成了集“预防+治疗+保健”为一体的大众护眼生态圈。2022年上半年，眼科产品继续为公司带来了良好的收益，板块收入约6.6亿港元，同比增长14.7%。
眼科用药由于技术壁垒高，对医药企业的研发能力要求极高，不仅如此，由于眼科用药人群众广泛，也十分考验企业的商业化能力。
今年5月，远大医药与温医大附属眼视光医院达成战略合作，共同推进眼科前沿创新研究及技术成果转化，进一步强化了公司眼科领域研发实力，并深化了公司眼科板块先进研、产、销体系的布局。同时，凭借着产品的良好的品牌知名度以及医药、零售双渠道的专业推广团队，远大医药眼科销售网络已覆盖全国大部分地区，拥有稳定的客户群，商业化能力优势突出。
除现有在销产品，远大医药还围绕近视、干眼症、翼状胬肉以及眼科术后抗炎镇痛等存在明确临床需求的方向布局了4款创新药物，其中3款药物预计将于年内递交国内IND申请。此外，至2023年年底前，公司多款眼科产品也有望陆续上市，为其眼科板块的增长不断提供动力。
在呼吸及重症抗感染板块，远大医药也拥有丰富的产品管线，目前该板块在售产品近10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎及肺炎等多个适应症，多个产品处于细分领域的领先地位，其中公司重点产品抗病毒口服液在流感及新冠肺炎的防治中都能起到重要作用。公司两款治疗哮喘的全球创新二联及三联吸入剂恩明润®及恩卓润®已获批上市，两产品均为全新一代的复方吸入制剂，预计于下半年进入商业化阶段。今年上半年，公司该板块收入录得约10.5亿港元，同比增长10.7%。
基于对未被满足的临床需求的深度挖掘，远大医药在重症抗感染领域布局了4款全新作用机制的全球创新药物，针对季节性过敏性鼻炎、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、新冠肺炎及副流感等未被满足临床需求的适应症进行了前瞻性布局，并与澳洲国立大学及澳洲格里菲斯大学保持长期深度合作，持续开发全球创新技术产品和治疗方法。
远大医药自主研发的用于重症治疗的全球创新药物STC3141实现了多项临床进展：产品在中国开展的用于治疗ARDS的Ib期临床试验已完成全部患者入组，临床研究预计在今年年底前完成;在欧洲多国开展的用于治疗重症新冠肺炎的IIa期临床试验成功达到主要临床研究终点，结果显示STC3141治疗重症新冠达到了预设的主要终点，且患者耐受性良好;以及在比利时获批开展治疗脓毒症的Ib期临床研究，该研究预计在2023年底完成。此外，公司还布局了另一款用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD，可与STC3141作用机理形成互补，在重症治疗方面形成良好的协同效应。
脓毒症及ARDS作为ICU内患者主要的死亡原因，目前临床缺乏有效的药物治疗手段。全球每年新发脓毒症病例超过3,150万，其中严重脓毒症患者超过1,940万，病死率超过25%。在重症新冠肺炎患者中，脓毒症和ARDS也是重要致死原因，两者致病机制有明确关联性，但目前尚未有针对性的药物上市，临床需求迫切，市场前景巨大。
作为“国家基本用药生产基地”及“国家战备储备急救用药生产企业”，远大医药在心脑血管急救领域也拥有完备的产业基础。公司在该领域围绕院内急救、院前急救及社会急救三大场景进行布局，共储备24个品种，其中14个品种纳入我国急抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列。今年7月，公司自主研发的盐酸肾上腺素注射液(预灌封)获批上市，为国内首款肾上腺素预灌封制剂。该产品操作便捷、用药精确，可避免现有安瓿瓶包装的肾上腺素产品需现场配制及可能引入玻璃碎屑等问题。公司该领域拥有20余款在研产品，其中预充式肾上腺素自动注射笔可用于严重过敏反应的自我/家庭或社会救治，填补了国内的空白，该产品国内IND已获国家药监局受理。
此外，在肿瘤板块，远大医药围绕免疫治疗打造了全新产品集群，现已储备3款全球创新产品，包含mRNA免疫治疗、DNA免疫治疗以及溶瘤病毒等，用于解决肿瘤免疫治疗无效和耐药问题，涵盖了HPV阳性头颈部癌在内的5个癌种。
上半年，远大医药制药科技领域在产业布局及创新研发等方面均取得了良好进展，该领域的稳健发展也成为了公司稳定的动力来源。另一方面，作为公司重点打造的高端技术平台之一，远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域也获得了诸多里程碑式进展。
核药抗肿瘤诊疗领域喜提大丰收，神经介入领域首款产品获批上市
作为远大医药全球化程度最高的板块之一，公司核药抗肿瘤诊疗平台已拥有超过400名员工，硕博占比约35%。公司该板块现储备13款全球创新产品，覆盖了肝癌、前列腺癌等共8个癌种。同时，远大医药与山东大学联合成立了放射性药物研究院，共同进行放射性核素偶联药物(RDC)的开发。
今年上半年，远大医药核药板块取得了重要里程碑——重磅全球创新产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液获国家药监局品准上市。6月19日，远大医药召开了钇[90Y]中国上市会，7位中国工程院和中国科学院院士，30位主委级别的专家亲赴9大会场，500位全国知名三甲医院的教授出席会议，对产品予以了高度认可。可见，钇[90Y]在治疗肝癌方面的市场呼声及认可度极高，这也为产品后续的进一步推广奠定了良好的基础。自6月起，钇[90Y]已进入上海沪惠保、南京宁惠保、江苏医惠保等惠民险。
目前，国内已有近15家知名医院迅速完成了产品的医院准入及团队培训，已有两名患者通过钇[90Y]微球注射液顺利实现了肝癌的临床治愈。
继钇[90Y]国内上市后，远大医药的RDC药物也取得了重要进展。用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx和用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的药物TLX250-CDx的临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。此外，公司两款治疗型RDC药物TLX591及TLX250预计将于今年年底递交国内IND申请。
智通财经APP了解到，远大医药目前共布局了9款创新RDC产品。RDC药物作为近几年一个比较热门的研究领域，主要是其利用偶联技术，通过偶联剂将分子探针与放射性核素进行偶联，从而靶向肿瘤细胞。这也是放射性核素首次达到分子水平，有助于实现诊疗一体化。
根据Frost & Sullivan统计，2020年中国前列腺癌患者数为44万人，四年复合增长率达26.8%，预计2025年将增长至108万人。我国对于前列腺癌的早期筛查和诊断与发达国家存在一定差距，券商研报显示，因发达国家前列腺癌诊断技术发展较为成熟，初诊患者中早期肿瘤比例约为81%，其5年生存率高达97%;而我国初诊患者中晚期患者比例高达67%，是美国的3.53倍，我国前列腺癌的早期诊断临床需求十分迫切。
随着远大医药不断推进公司针对前列腺癌诊疗产品TLX591-CDx及TLX-591的落地进程，公司也有望受益于其前瞻性布局，在我国前列腺癌诊疗市场站稳领先地位。
远大医药表示，公司已成为中国核药抗肿瘤诊疗的龙头企业，未来1-2年内还将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，在中国建立至少1个甲级资质生产平台，实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群。
可以说今年上半年，远大医药的抗肿瘤领域喜提大丰收，而公司心脑血管精准诊疗领域也取得了新的进展。
远大医药秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向布局进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，现已储备16款创新产品，其中血管介入方向已有3款创新产品在中国获批上市。
上半年，公司全球创新腔内影像诊断设备NOVASIGHT的NDA申请获得受理，产品有望于2023年上半年在国内获批上市。7月，远大医药自主研发的颅内球囊扩张导管彩鹬®获批上市，该产品是我国首款OTW设计的颅内球囊扩张导管，也是公司心脑血管精准介入诊疗板块的首款神经介入上市产品，具有里程碑意义。
合成生物学创新技术构造高品质氨基酸产业宏图
除了在制药、核药及介入等领域的持续发力，远大医药也已在氨基酸领域深耕20余年，并始终践行绿色低碳、可持续发展理念，以全球领先的合成生物制造创新技术推动板块高质量发展。
就在几日前，远大医药收购了湖北八峰100%股权，成为我国氨基酸原料药注册文号最多的制药企业，进一步扩充和完善了公司在高品质氨基酸领域的产品组合。
目前，远大医药拥有氨基酸及其衍生品近50种，拥有24个氨基酸原料药注册文号，覆盖同类注册文号70%以上。公司氨基酸产品拥有完善的国内外质量认证体系，多款产品通过欧美日、东南亚、中国等多个国家及地区的药品/食品体系认证和注册。
远大医药氨基酸领域“新技术，高质量，产业链，国际化”的经营理念，以药品及氨基酸为基础，向多元化氨基酸不断延伸。公司以合成生物学为核心、中国首创全球领先的生物法生产多种氨基酸新技术，填补了行业空白。公司的核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一，牛磺酸产能规模位居世界第二。受益于国际业务及大健康方向业务的拓展战略，公司的氨基酸板块近年来持续保持高速增长，今年上半年录得约12.5亿港元的营收，较去年同期同比增长40.3%。
领先的技术优势离不开强大的研发实力，远大医药氨基酸板块储备了以湖北省百人计划人才领衔的核心技术团队，并与清华大学、武汉大学等多家科研院校建立了长期的战略合作关系。公司现有研发及技术人员超过300人，具有微生物学、应用化学、生物化工、药学、食品学等交叉学科专业背景，在该板块以64项发明专利的数量位居同行业领先水平，并推动了近40项国家行业标准的制定。
同样的，远大医药该领域的商业化实力亦不容小觑。目前公司该板块销售网络覆盖了全球140多个国家和地区，海外业务占比超过50%，在全球范围内建立了较高的品牌知名度和市场口碑，为该板块的业绩持续快速增长奠定了扎实的客户基础。
近几年来，受益于合成生物学的快速发展，氨基酸的研究、开发和应用方面均取得重大进展。且随着全球经济的发展和健康需求的增长，氨基酸的工业生产规模、质量要求以及品种数量不断提升，市场空间进一步扩大。目前氨基酸下游应用领域已覆盖肠外营养制剂、多肽类药物、细胞培养基与疫苗等药用市场，以及营养补充剂、美妆及宠物食品等大健康领域相关市场。尤其在药用氨基酸市场，中国医药创新促进会数据显示，全球多肽药物市场规模将在2027年达到495亿美元，而氨基酸作为其重要原料，未来市场空间非常可观。
随着全球氨基酸及其下游市场的持续增长，远大医药也有望获得更强劲的增长动力。
结语
总的来说，远大医药为投资者交出一份多领域齐丰收的中期业绩，公司眼科业务有望迎来进一步放量，呼吸及重症抗感染板块发展势头强劲，核药抗肿瘤诊疗板块及高品质氨基酸板块均取得里程碑式进展。在这些丰收的背后，远大医药持续践行“全球化运营布局，双循环经营发展”的策略，已在全球布局了多个研发技术平台和研发中心，拥有研发人员超过630名(硕博占比60%)，共储备在研项目114个(其中创新项目46个)。同时，公司也在不断夯实商业化能力，现有销售人员超过3,800名，覆盖全国超过20,000家医院及20余万家药店，全球销售网络覆盖60个多家和地区。
在强大的研发实力以及研发投入下，公司业务结构逐步优化，创新布局多点开花，在研产品逐步转化落地，为公司提供持续的盈利能力。盈利能力不断提升加上市场医药行业情绪相对较差，目前远大医药的估值已至近十年来的底部。与港股可比的医药企业相比也被明显低估，目前港股可比医药企业的中位数估值为15倍以上，而远大医药仅仅6倍，被严重低估，市场价值亟待重估。
随着公司核药及生物科技板块的持续发力，有望持续提供强劲增长动力，存在较大的发展潜力及市场空间。