以岭药业:ANDA产品拉莫三嗪缓释片获得美国FDA批准文号

  乐居财经 邓如菲 12月13日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)发布关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告。

  公告显示,近日,以岭药业收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

  以岭药业成立于2001年8月28日,注册资本约16.7亿元,法定代表人为吴相君,经营范围包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等。该公司大股东为以岭医药科技有限公司,持股31.53%,且后者由吴以岭持股100%。该公司有16家对外投资企业,包括以岭万洲国际制药有限公司等。

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