诺和诺德(NVO.US)注射用培图罗凝血素α国内申报上市
智通财经APP获悉,7月25日,据CDE官网显示,诺和诺德(NVO.US)注射用培图罗凝血素 α 国内申报上市(受理号:JXSS2300063)。
来自:CDE 官网
据了解,注射用培图罗凝血素α(Turoctocog alfa pegol)是诺和诺德基于Turoctocog alfa 开发的一款长效重组凝血因子 Ⅷ(FⅧ)。据 Insight 数据库显示,该产品最早于 2019 年 2 月获 FDA 批准上市,用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。同年 6 月、9 月先后在欧盟、日本获批。