自4月27日触底以来,医药板块持续反弹,新冠药物、生物制品、化学制药等板块指数累计涨幅一度逼近20%,让一众投资者看到了持续上攻的希望。
但好景不长,近日,医药板块再度做起了“深蹲”。
君实生物跌停,带崩医药股
5月24日,君实生物高开低走,持续下挫,午后一度“20CM”跌停,领跌新冠药物概念板块。截至收盘,君实生物依旧被按在跌停板上,报价85.60元/股。港股方面,君实生物同样暴跌,收盘跌幅12.73%,报价48港元/股。
君实生物的大跌,也影响了整个医药板块的走势,中药、化学制药、医疗器械等行业板块指数纷纷大跌逾5%。
个股方面,大理药业跌停,同和药业、海辰药业、海正药业、奥精医疗、兰卫医学、百克生物、科兴制药等跌超10%,合富中国、海创药业、双成药业、九安医疗、精华制药等一众此前大涨的热门股大幅跟跌。通策医疗、凯莱英等行业龙头也跌超6%。
中金策略表示,市场在政策、估值和资金情绪等方面都具备偏底部的一些特征,已经具备中线价值;但市场环境依然有一定挑战,后续更多上升空间则需要更多积极的基本面催化剂。尤其是盈利预期的环比改善可能较为重要,在国内“稳增长”加码和海外增长下行的背景下,未来重点关注国内基本面的疫后修复力度。医药股前期调整较多、估值不高,中长期前景仍旧明朗的。
VV116临床进展披露,不及预期?
君实生物的今日暴跌,市场普遍认为与其昨日公布的新冠治疗药进程有关。
5月23日晚间,君实生物公告,近日,公司控股子公司“君拓生物”与“旺山旺水”合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
临床试验达到“主要终点”是意味着试验成功,还是仅仅说明数据收集完备可供分析?对此,公司也作出了回应。据第一财经报道,君实生物投资者关系部门称:“达到主要终点意味着这项试验已经取得了成功。”
不过,市场显然不认同公司的说法,不少投资者认为君实生物的药物研发结果不及预期。建谊投资执行事务合伙人黄建平在社交平台公开质疑,称“君实生物这个临床试验瑕疵很明显”,并提出了五点质疑。
据第一财经报道,一位生物医药投资人表示,“从君实生物股价的表现来看,表明投资人还是难以被说服。这个公告比较模糊,既没有公布详细的数据,也没有对于次要终点做出任何评价,这令投资人困惑。”
首款国产新冠口服药将花落谁家?
在一片质疑声中,君实生物的股价迎来了跌停。而VV116另外2项针对不同程度COVID-19患者的III期临床试验也还在推进中,最终结果依旧扑朔迷离。
同时,多个国产新冠口服药的研发进程都在近期有了加速,开拓药业的普克鲁胺、真实生物的阿兹夫定、前沿生物的FB2001等都被市场寄予厚望。据中国网财经报道,有消息称阿兹夫定将于5月底正式获批,而一系列战略合作的签订,也被市场认为是阿兹夫定临床结果表现良好,即将获得国家药监局审批的信号。
此次君实生物选择在5月底前发布公告,颇有些“抢跑”的意味,也令首款国产新冠口服药的归属显得更加扑朔迷离。
不过,目前而言,君实生物似乎对拿下首款国产新冠口服药颇有信心。
在VV116此次对比辉瑞新冠特效药PAXLOVID的三期注册临床研究结果公布之前,君实生物与海正药业委托生产权益合作就已经落地。5月19日,浙江海正药业发布公告称,公司和旺实生物签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,就小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系。
这也预示着,君实生物已为即将申请上市的VV116提前准备扩产。据财联社报道,VV116已在乌兹别克斯坦正式获批上市,售价185美元,约为1200元人民币,较目前辉瑞Paxlovid的国内售价2300元低了接近一半。
可以肯定的是,自从新冠口服药上市以来,已经带火了二级市场的相关抗疫概念股。今年先有与辉瑞新冠口服药合作的相关企业启动一波大涨,随后又有与真实生物相关的企业掀起涨停潮。因此,谁能拿下“首款”的称号,谁受到市场资金追捧的概率就越大。
据36氪报道,距离首款国产新冠口服药获批或在半年到一年左右,有一定概率在今年下半年、国庆前后上市。
国金证券指出,目前,VV116 正处于国际多中心的三期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度 COVID-19 患者的临床研究正在进行中。看好口服新冠药获批及后续放量潜力,以及对复工复产的积极作用。目前或有三大投资机遇:
一、君实生物;
二、VV116 相关产业链(CDMO+上游精细化工+金属催化剂产业链)
三、疫情受损的医药子板块后续经营复苏
但同时,对于新药研发失败、新产品放量低于预期、疫情变化等风险也需要保持警惕。