两局发文推进中药经典名方审批 连花清瘟促治愈但转阴作用不大 | 医资日报

　　板块行情

　　5月27日，申万医药生物板块交易个股共325只。板块整体收跌1.78％，成交额585.77亿元，平均换手率1.48％。细分板块中，中药下跌0.72％，医药商业下跌0.90％，化学制药下跌1.72％，医疗服务下跌2.01％，生物制品下跌2.23％，医疗器械下跌2.33％。

　　行业消息

　　· 据WHO和霍普金斯大学统计，截至北京时间5月27日15:00，海外新冠肺炎累计确诊5598299例，累计治愈2349578例，累计死亡347484例。其中，当日新增确诊67019例，新增治愈39905例，新增死亡3300。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国（1725275例）、巴西（391222例）、俄罗斯（362342例）、西班牙（283339例）、英国（266596例）。国内方面，据国家卫健委网站披露的信息，5月26日国内新增确诊1例，为境外输入病例。

　　· 5月26日，国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合司公开征求《古代经典名方关键信息考证原则（征求意见稿）》、《古代经典名方关键信息表（7首方剂）（征求意见稿）》 意见。旨在贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。

　　· 5月26日，中国科学院微生物研究所严景华团队、高福团队、王奇慧团队联合中科院武汉病毒所、北京地坛医院、解放军总医院第五医学中心、国家疾病预防控制中心病毒病研究所、上海君实生物医药科技股份有限公司等机构，在Nature上在线发表了重要研究论文（“A human neutralizing antibody targets the receptor binding site of SARS-CoV-2”）。该论文首次报道了在非人灵长类动物试验模型中，能够有效治疗和预防新型冠状病毒感染的特异性、全人源单克隆抗体。作为由中国科学院自主研发的具有重大临床应用前景的抗体药物，该产品已申请发明专利并进入产业化快速发展通道。

　　· 据了解，钟南山、李兰娟、张伯礼院士等领衔的最新论文聚焦连花清瘟用于临床治疗新型冠状肺炎（COVID-19）疗效。根据论文披露的临床数据，连花清瘟能够有效提高临床治愈率，对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显，且安全性较高。论文同时表示，连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。

　　· 5月26日，山西省药械集中竞价采购网公布了首批药品组团联盟集中带量采购拟中选结果。此次山西省带量采购试点工作涉及21个产品和17家药企，中选的药品包括山东罗欣药业生产的帕瑞昔布和头孢西丁；石药银湖制药生产的氨溴索、齐鲁制药的多西他赛和托烷司琼等。

　　· 5月26日，阿斯利康宣布，与ArcherDX公司达成合作，利用个性化癌症监测来检测早期非小细胞肺癌患者的微小残留病。

　　· 5月26日，AlnylamPharmaceuticals宣布FDA已接受其在研RNA干扰（RNAi）药物lumasiran治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）的上市申请，并授予了优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2020年12月3日。

　　· 5月26日，赛诺医疗发布公告称，公司董事叶芃、独立董事张炳勋辞职。公告称，叶芃女士因个人原因，申请辞去公司董事以及审计委员会委员的职务，辞职后，叶芃女士将不再担任公司的任何职务。 张炳勋先生年事已高因个人身体原因，主动申请辞去公司独立董事以及战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会相关职务，辞职生效后将不再担任公司任何职务。

　　· 5月27日，健康元发布公告称，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司拟出售其持有的江苏尼科医疗器械有限公司19.99％股权，本次出售对价约为1.22亿元。

　　· 5月27日，argenx公司宣布，其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod，在治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性全身性重症肌无力患者的关键性3期临床试验ADAPT中，达到了主要研究终点。公司计划在今年年底之前递交该疗法的生物制品许可申请。

　　· 5月27日，赛升药业发布公告称，公司于近日取得了两项发明专利，并获得了由国家知识产权局颁发的发明专利证书。其中一项专利为公开一种新的针对蛇毒纤溶酶的反相HPLC检测方法，第二种专利涉及一种长效整合素抑制剂或其生理上可接受的盐及其应用。

　　· 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的他氟前列素滴眼液上市申请拟纳入优先审评，纳入理由为床急需、市场短缺的药品注册申请。

　　· 5月27日。灵康药业发布公告称，公司拟公开发行可转债，募资总额为不超过5.25亿元，扣除发行费用后的募集资金净额，拟用于海南灵康制药美安生产基地建设项目（一期）。

　　· 5月27日，中国生物制药发布公告称，公司研发的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”（商品名称：依必坦；规格：100ml），获得中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件，批准新增适应症，用于抑制肌萎缩侧索硬化症的功能障碍进展。

　　个股涨跌

　　5月27日，申万医药生物板块共83只个股上涨。其中，蓝帆医疗、新产业、万泰生物等涨停，英科医疗、览海医疗、威尔药业、国农科技、尚荣医疗等涨幅居前。

　　5月27日，尚荣医疗在互动平台上表示，公司目前有专业团队从事P3及以下实验室的设计及建设，公司部分产品可以运用于P2/P3实验室。但公司目前尚未具备建设P4实验室的专业能力。

　　三鑫医疗、乐普医疗、大博医疗、九洲药业、安科生物等跌幅较大。