专访泛生子CEO王思振：肿瘤NGS行业将迎来进阶发展

北京时间 8 月 6 日晚间，泛生子公布了其 2020 年二季度未经审计的财务报告：二季度总营收 1.017 亿元人民币，相比 2019 年同期增长 40.3%；诊断和监测业务收入 9,390 万元人民币，比去年同期增长 52.1%；毛利率提升至 63.1%，去年同期为 47.8%。这是自泛生子在美国纳斯达克上市后，首次发布财报。

在季报发布的同时，泛生子联合创始人兼 CEO 王思振表示：“2020 年二季度，得益于整体疫情的有效防控，国内经济和人民生活逐步恢复正常，泛生子的业务也实现反弹。然而，北京在季度末出现了二次疫情爆发，对我们的业务产生了一定的冲击。尽管我们面临诸多挑战，但泛生子仍交出了一份令人满意的答卷，公司营收增长强劲，毛利率表现优异，与此同时费用结构也实现优化，展示了泛生子团队卓越的执行力以及公司业务的韧性。”

“展望 2020 年下半年，由于新冠疫情发展的不确定性，整个行业依然面临很大挑战，但我们相信公司业务会持续向好。得益于在美国纳斯达克的成功上市，公司的资产负债表得到显著强化，泛生子也将继续坚定执行长期战略方针，同时保持灵活敏捷，以应对快速变化的市场环境。我们计划不断丰富公司的诊断和监测产品组合，开发高临床价值的早筛产品管线，并推动与更多药企的合作。泛生子将专注于扩大精准医疗的市场覆盖和渗透，为股东创造长期价值。”

季报发布不久前，生辉就国内肿瘤 NGS 行业的现状和趋势，与泛生子联合创始人兼 CEO 王思振聊了聊。

液体活检技术仍处于发展阶段

基因测序是精准医疗的重要一环。这一技术在肿瘤领域的应用主要包括肿瘤易感基因检测、肿瘤早期筛查、肿瘤诊断和用药指导、肿瘤预后监测以及药物研发服务及其伴随诊断的开发应用等方面，预计未来潜在市场规模达到千亿级。

对标无创产前诊断（NIPT，Non-Invasive Prenatal Testing）行业，其中的两家龙头企业——华大基因与贝瑞基因均于 2017 年上市。目前，NIPT 行业市场份额集中，技术发展较为成熟，现阶段的攻克重点在于提高渗透率。2015 年，我国 NIPT 的市场渗透率只有 4.75%。但 2016 年就取得了较大突破，总计进行了 244.4 万例，渗透率达到了约 15%。未来，NIPT 的市场渗透率还有望提升到 50% 左右。

上市公司的涌现，是否同样意味着肿瘤 NGS 行业已经迈向成熟期，即将进入大规模商业化？在王思振看来，这是一个需要区分看待的问题。

基于粪便的肠癌早筛行业发展相对成熟，早在十余年前就已经出现了上市公司。而液体活检技术则仍然处于发生发展、逐渐成熟的过程当中。“现在还没有一个国家或者是一个公司能够真正大规模地将基于 NGS 的肿瘤液体活检技术进行早筛商业化，不仅是中国，在全球范围内，基于 NGS 液体活检的癌症早筛目前还处在技术和产品升级优化的阶段。”王思振表示。

但这一行业正在加速发展，上市公司的集中涌现就是十分明显的信号。“我们当下处于这个行业的第一阶段，在接下来的一段时间内，我们将在国内逐步看到市场格局的形成和头部企业的出现，与此同时，行业的体量也会加速提升，行业的第二阶段即将来临。”

泛生子登陆资本市场的时间点，恰好是肿瘤 NGS 行业开启第二阶段的前夕。在王思振看来，这将成为泛生子的一个巨大的优势与机遇。

在这个时间点上，仍然存在大量未解决的临床需求，这也将是泛生子未来一段时间的战略侧重点。“我们最根本的目标就是解决临床上没有被没解决的问题。就像产前检查领域，之前受限于不成熟的技术，羊水穿刺需有创取样，有一定的流产风险，而 B 超等精确度较低的技术无法发现一些遗传疾病；无创产前诊断通过抽血检测，以高灵敏度和准确度发现遗传疾病，很好的解决了这个临床问题。泛生子的目标也是如此，在肿瘤领域内，通过技术创新来发起癌症早期筛查、癌症诊断、监测和治疗的变革，解决现阶段尚未被解决的临床需求。”

王思振透露，基于液体活检开发出来的原研技术和产品，将使泛生子在肝癌早筛领域率先展开大规模应用。

三大板块聚焦肿瘤全周期

“基因组学及分子诊断是精准医疗的基础，甚至是底层技术，它给精准医疗的普及和应用，提供了强有力的技术推动力。”当被问及精准医疗与分子诊断的关系时，王思振给出了这样的解答。

他表示，尤其是基因组学技术的发展，使得诊断从粗放走向精准，让我们得以发现更多肿瘤诊疗新维度。正是基于这种判断，泛生子以 “洞悉癌症全周期” 为目标，布局了癌症的早期筛查、诊断与监测（IVD+LDT）、药物研发服务三大业务板块。

第一个板块是癌症早筛，通过对癌症的早期发现达到大幅提高生存率甚至治愈的目的。

第二板块是诊断与监测，通过分子检测帮助肿瘤患者找到更适合的治疗手段。去年 11 月及今年 2 月，泛生子高通量测序仪 GENETRON S5 及肺癌 8 基因试剂盒分别获批，形成了 “测序仪 + 试剂盒” 的完整解决方案，也标志着泛生子构建的生态链有了跨越式的发展。泛生子目前已手握 7 款获批的 IVD 产品，在行业内处于第一的位置。王思振介绍道，泛生子专利技术如 “一步法”、“Mutation Capsule” 等技术，能让原本十分复杂、需要花费多个步骤和时间、消耗更多样本才能完成的分子检测实验变得简单快速且精准。这种技术更容易在公立医院大规模推广。

第三个业务板块是药物研发服务。近年来，中国新药研发进入高速发展期，尤其是肿瘤创新药领域内，出现了一大批具备自主研发能力的药企。在新药研发的过程当中，同样需要从事基因组学分析的公司参与其中。据王思振介绍，从新药研发到 I 期、II 期、III 期临床，再到上市，泛生子作为行业专家，有能力为药企提供疗效标志物发现、检测技术及试剂盒开发、注册报证等全面的配套服务，而泛生子所研发的伴随诊断产品也将与新药深度绑定。“在中国只有极少数的公司能够提供类似的全面服务。可以说，基于泛生子这类公司提供的服务，肿瘤创新药能够在研发和临床应用方面取得更大更快的进展。”

在这三大板块中，癌症早筛市场前景最广阔，但还处于“大规模商业化的前夜”；而诊断和监测板块是现阶段泛生子更为成熟的业务板块。

“这三大业务板块中，每一个都具有巨大的市场发展空间。通过三大板块的全面落地，泛生子已成为中国癌症分子诊断领域的行业领导者。”

行业将迎来 “进阶发展” 的阶段

在王思振看来，中国肿瘤精准诊断行业的发展现状可以用三个词汇概括：欣欣向荣、飞速发展、进阶发展。

“任何一个科技行业的发展，都势必会吸引大量从业者和创业企业进入其中。但最终，只有真正有实力的、能够持续发展和创新的企业才能在科技突破之后大规模商业化的浪潮中存活，并且获得进一步的成长，世界级别的大企业也会从激烈的竞争中诞生，“我相信未来 10 年内，一定会有中国本土的基因科技企业走上世界舞台。”

肿瘤 NGS 行业内也是如此。王思振判断，未来几年内，肿瘤 NGS 行业将会有一些头部企业以超出行业平均水平的速度取得发展，占据更多市场份额，行业逐渐走向集中。

但在当下，肿瘤 NGS 行业仍存在许多有待克服的难点。NGS 行业上游是测序设备和试剂耗材，目前已经出现垄断格局，核心技术被少数跨国巨头把持；行业中游，则是高通量测序服务和生物信息分析服务，行业标准尚未统一；行业下游是终端应用，很多三线、四线城市的医生对基因检测技术还不够了解，行业的市场教育仍是亟待解决的问题。

作为 NGS 行业中的赛道之一，由于肿瘤 NGS 产品从研发、市场教育到临床实验都需要巨大资金投入，且临床推广的硬性需求使得销售费用居高不下，目前国内处于肿瘤 NGS 行业中下游的大部分企业都暂未进入盈利阶段。然而，科技型公司的商业化能力是至关重要的。

当谈及泛生子未来的盈利策略，王思振表示，泛生子将从 “需求” 和“渠道”两方面双管齐下。一方面，要实现对更多癌种的临床需求的覆盖；另一方面，要实现对更多公立医院的覆盖。目前，泛生子开发的诊断服务和产品已涵盖了中国十大主要癌症类型中的八种，包括肝癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等；在渠道端，泛生子已经与中国 500 余家医院、数十家药企和科研机构达成合作。

“在过去的几年中，泛生子投入了大量的精力来打造商业化平台，目前已经搭建起了 300 多人的、专业的商业化团队，我们认为只有最专业的团队，才能支撑一家公司在新兴科技领域里跑得更快、更远、更久。与此同时，泛生子愿意做前瞻性的市场布局，当行业标准还未被建立、新技术和产品仍在开发时，泛生子就已经组建相关商业化团队，并启动了市场教育的工作。”

“泛生子的口号是‘探索、应用、改变’。这意味着我们坚信，只有在探索的同时做好广泛的应用，才能为医学带来革命性的改变。”