科兴新冠疫苗在港获批用于低至6月龄儿童

科兴新冠疫苗在港获批用于低至6月龄儿童

北京青年报记者8月3日了解到,香港特别行政区医务卫生局局长批准将中国科兴新冠疫苗克尔来福的最低接种年龄由3岁降至6个月,8月4日开始接种。此次获批也是新冠病毒灭活疫苗在全球首次获批用于低至6月龄儿童。

根据港大研究数据,11岁以下儿童感染新冠病毒入院后入住儿童深切治疗部及死亡率分别为1.8%及0.2%,脑神经并发症包括脑炎风险更高达15%,较季节性流感高两倍或以上。其他后遗症更包括“儿童多系统炎症综合征”,以及“长期新冠肺炎”症状,如中枢系统受损、记忆力变差和失眠等。香港近日接连有幼儿在感染新冠病毒后患重症甚至死亡。

此前,科兴于2021年开始在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了科兴新冠疫苗克尔来福在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。研究结果均显示,克尔来福在6至35月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性,全程接种后6个月未发生严重不良事件。

此外,智利、巴西等国家已有多项研究发现接种2剂克尔来福后能够有效降低包括奥密克戎(Omicron)变异株在内的新冠病毒感染未成年人所致的住院和重症风险。近期香港大学的研究结果也显示,接种2剂克尔来福能够为3至18岁人群提供有效保护。

截至目前,科兴新冠疫苗克尔来福已在全球超过60个国家和地区及国际组织获批使用,其中14个国家和地区已批准将其用于未成年人接种。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/樊宏伟

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