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凯因科技成功登陆科创板病毒性疾病治疗领域的领先力量将呈现更多“中国方案”

由 阎桂荣 发布于 健康

来源:人民网-国际金融报

科创板促进了创新医药企业的发展,促进我国医药产业升级。疫情影响下,生物医药行业更是迎来了发展机遇。

2月8日,北京凯因科技股份有限公司(简称:凯因科技)在上海证券交易所科创板成功上市,证券代码:688687。本次发行价格为18.98元/股,共计发行4246万股人民币普通股票,占发行后总股本的比例25.00%。

凯因科技成立于2008年8月,是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。

本次募集资金投资于新药研发、营销网络扩建和补充流动资金。资金重点投向新药研发领域,主要用于乙肝、新型冠状病毒病、流感、单纯疱疹等治疗药物的临床前研究和临床研究。

财务情况稳健

特色产品线获市场认可

招股书显示,2017年、2018年、2019年、2020年上半年(下称“报告期”),凯因科技营业收入分别为49055.18万元、70585.66万元、82492.48万元、31363.77万元,净利润分别为2179.48万元、4139.80万元、5029.91万元、2500.25万元,均呈稳步上涨趋势。

凯因科技现阶段聚焦丙肝治疗领域,布局乙肝、流感和新发病毒性疾病产品线和产品组合,形成了具有自身特点的产品线。公司拥有包括重组人干扰素、复方甘草酸苷药物、丙肝泛基因型全口服药物组合等多款产品。前两种产品为主要的已商业化产品,报告期内,两类产品收入合计占主营业务收入的比例分别为96.78%、97.34%、97.58%和97.52%。

近两年,凯因科技新获得2个1类创新药及2个首家获批上市仿制药的注册批件:丙肝泛基因型全口服治疗药物组合凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)、慢性肝炎治疗药物派益生(培集成干扰素α-2注射液)、罕见病特发性肺间质纤维化治疗药物安博司(吡非尼酮片)。值得一提的是,凯因科技研发的凯力唯?通过国家医保谈判,成为唯一进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的国产1类丙肝口服直接抗病毒药物(DAA)。

优良的产品获得了市场肯定,凯因科技的销售网络覆盖全国,华东、西南和华北地区为主要的销售地区。报告期内,上述三个区域的销售收入合计占主营业务收入的比例分别为71.27%、65.41%、65.92%、59.68%,各地区销售量占比情况较为稳定。渠道方面,凯因科技与国药控股、上海医药、华润医药、九州通等全国及区域性大型医药商业企业开展深度合作,渠道覆盖了等级医院、社区卫生服务中心、诊所等各类终端,其中二级及以上的公立医院覆盖超过4000家。

凯因科技预计2020年全年营业收入约为86244.43万元至92330.02万元,同比增长4.55%至11.93%;预计全年净利润约为7701.35万元至8702.71万元,同比增长53.11%至73.02%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润约为7381.21万元至8328.30万元,同比下降1.61%至增长11.01%。

首创“凯因方案”

研发成果渗透更多领域

去年,丙肝病毒发现者HarveyJ.Alter博士、MichaelHoughton博士和CharlesM.Rice博士共同获得诺贝尔奖。他们的发现一度引起了生物医药行业的轰动,同时促进了抗病毒治疗药物的研发进程,让丙肝首次得到了治疗。

凯因科技洞悉病毒性丙型肝炎的疾病机理、国际前沿的临床发现,提前进行系统化布局,研发成果快速孵化,是国内首家成功开发出泛基因型全口服丙肝治疗药物组合(凯因方案)的企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面。

截至目前,凯因科技产品管线涵盖四代丙肝治疗方案,是国内拥有丙肝治疗药物组合最多的企业,包括普通干扰素、长效干扰素、DAAs等。凯因科技表示,基于丙肝治疗领域的样板经验,将逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的“凯因方案”。

凯因科技的漫漫研发路一直在拓宽延伸,始终坚持持续创新的研发体系,研发活动由在分子生物学、抗病毒领域具有深厚专业知识的科学家团队及在生物制药和创新药行业具有丰富运营经验的管理团队执行。截至2020年6月30日,凯因科技共有研发及技术人员113人,占员工总人数的23.25%,其中博士10人,硕士23人。

凭借蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等技术平台,凯因科技承担了“1类抗丙肝新药KW-136的临床开发研究”“治疗病毒性乙肝的PEG长效药物的临床研究”等7项“十二五”“十三五”国家科技重大专项-重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项。

惠及中国千万丙肝患者

实现清除丙肝计划

《中国病毒性肝炎防治规划(2017-2020年)》提出,2020年全国总体实现血站HCV检测率达到100%,并将丙肝检测纳入体检范畴,对检查发现抗HCV阳性者,要提供必要的确诊及抗病毒治疗等有关服务。世界卫生组织提出到2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁的目标,使新发感染率降低90%,病死率降低65%。为达到上述目标,90%以上的感染者须得到诊断,80%确诊的患者须得到治疗。泛基因型DAAs方案的应用是实现这一目标的主要治疗方案。

凯因科技以慢性丙型肝炎领域为突破点,秉承WHO倡导的“全员治疗、检测简单和治疗简单”的“3T”策略以及“泛基因型、无论肝硬化与否和不含蛋白酶抑制剂”的“3P”治疗原则,着力打造以患者为中心的系统解决方案。根据中国慢性丙型肝炎患者分布特点,直达基层的筛查、诊疗才能大幅提高中国的丙肝用药覆盖率。

凯因科技将构建以泛基因型全口服药物组合方案为核心的围绕患者的系统解决方案,通过唾液试纸条对患者进行快速初筛,便携式POCT(PointofCareTesting,即时检验)定量检测仪快速确诊,建立涵盖地市专家及县域市场“基层全科 病毒病专科”的互联网诊疗服务网络。该方案必将惠及中国千万丙肝患者,助力中国实现2030年清除丙肝的计划。

凯因科技秉承“坚持做临床有价值的创新药,为患者提供整体治疗解决方案”的经营理念,已逐渐成长为国内病毒性疾病治疗领域的领先力量。未来,凯因科技将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。同时,凯因科技将积极投身开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物,为全球重大传染病的防控提供有力支撑。

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