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一线治疗肝癌,阿斯利康在研抗体组合进入优先审评丨医线周报

由 寸建宇 发布于 健康

「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。

整理丨宇哲

编辑丨及轶嵘

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共25起,其中国内16起,国外9起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超18亿人民币,海外融资金额总计近22亿美元。(睿兽分析戳此处查看更多)

数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿元人民币的公司信息如下:

艾米森自主研发出一种全新的无痛、无创、高灵敏度肿瘤检测技术,现已开发出一系列高发肿瘤的早期无创筛查产品(艾可安™系列),涵盖肺癌、结直肠癌、宫颈癌、肝癌、胃癌、食管癌、泌尿系统癌症等。

灵赋生物是一家实验动物生产商,经营范围是技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;互联网信息服务;实验动物经营;实验动物生产。

集萃药康是一家人源化抗体药物研发商,主要从事疾病模型研发创制及基因工程改造小鼠模型创制等服务,致力于为用户提供模型创制、饲养繁育、小鼠销售、表型分析、功能药效等一站式创新技术及资源服务。

国外融资情况如下:

数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

国家药监局、海关总署:增设中山市中山港口岸为药品进口口岸

26日,国家药监局综合司、海关总署办公厅联合发布公告称,经国务院批准,同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。(NMPA)

NMPA公示小儿热速清糖浆中药品种保护受理情况

26日,NMPA发布中药品种保护受理信息,公示显示,受理的中药品种为河南金鸿堂制药有限公司的小儿热速清糖浆,申请事项为同品种。(NMPA)

国家区域医疗中心建设加速

27日,国家发改委、国家卫健委和国家中医药局联合印发《有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案》。《方案》决定,积极推动国家区域医疗中心建设从试点逐步转向面上推进。在第一批试点省份、输出医院基础上,继续按重点病种选医院、按需求选地区,坚持院地合作、省部共建,有序扩大国家区域医疗中心建设覆盖省份,扩大重点病种覆盖范围,加强国家区域医疗中心建设,加强优质医疗资源输出储备。2022年,进一步扩大建设范围,完成全国规划布局,力争覆盖所有省份。(国家发改委等)

河南公布一季度销售Top100药企

近日,河南省公共资源交易中心发布《关于公示2022年第一季度全省药品网上交易情况的通知》。第一季度网上供货金额前100名生产企业中的前10名分别是:正大天晴、江苏恒瑞、阿斯利康、齐鲁、辉瑞、杭州中美华东、石家庄四药、上海罗氏、成都倍特、石药集团恩必普药业。(河南省公共资源交易中心)

Part.3

大公司&大事件

再鼎医药寻求于香港联交所主板自愿转换为双重主要上市

25日,再鼎医药发布公告称,董事会批准根据香港联交所指引信HKEX-GL112-22寻求于香港联交所主板自愿转换为双重主要上市的动议。董事会亦授权公司高级管理层进行相关准备工作,并采取必要步骤以完成主要转换。主要转换生效后,公司将成为于香港联交所主板及纳斯达克全球市场双重主要上市的公司。公司的普通股及美国存托股份将继续分别于香港联交所及纳斯达克全球市场买卖,且仍可互换。(企业公告)

药明康德:一季度净利润16.43亿元,同比增长9.54%

近日,药明康德披露第一季度报告,报告期内,公司实现营业收入84.74亿元,同比增长71.18%;净利润16.43亿元,同比增长9.54%;基本每股收益0.56元。(企业公告)

复星医药:一季度净利润4.63亿元,同比下降45.41%

26日,复星医药发布2022年第一季度报告,公司实现营业收入103.82亿元,同比增长28.87%;归属于上市公司股东的净利润4.63亿元,同比下降45.41%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.01亿元,同比增长21.73%。(企业公告)

盘龙药业:2021年度净利润约9317万元,同比增加17.77%

26日,盘龙药业发布2021年度业绩报告,2021年营业收入约8.87亿元,同比增加32.4%;归属于上市公司股东的净利润约9317万元,同比增加17.77%;基本每股收益1.09元,同比增加18.48%。(企业公告)

Part.4

新产品&新技术

华海药业喹硫平缓释片获得美国FDA批准文号

28日,华海药业发布公告称,公司向美国FDA申报的喹硫平缓释片的新药简略申请(ANDA)已获得批准,用于治疗精神分裂症。(企业公告)

赛诺菲剥离口服抗精神病药物Teralithe

近日,赛诺菲表示已将抗精神病药物Teralithe LP 400mg长效制剂和Teralithe 250mg可分割片剂在法国的权利转让给Laboratoires DELBERT,双方已于今年3月31日签订了协议。(新浪医药)

一线治疗肝癌!抗CTLA-4/PD-L1抗体组合进入优先审评

26日,阿斯利康宣布,该公司为在研CTLA-4抗体tremelimumab递交的生物制品许可申请被美国FDA接受并将通过优先审评渠道接受审评,与抗PD-L1抗体Imfinzi联用,治疗不可切除的肝细胞癌患者。(药明康德)

百泰生物抗EGFR单抗递交新适应症上市申请

25日,CDE官网公示,百泰生物递交了尼妥珠单抗注射液的新适应症上市申请,并获得受理。公开资料显示,尼妥珠单抗是一款抗EGFR人源化单抗,早先已在中国获批治疗鼻咽癌。(CDE)

Part.5

言论&数据

河南:集中带量采购备选药品确定

26日,河南省医保局发布《关于确定集中带量采购备选药品有关事宜的通知》,明确属于国采或河南省带量采购的部分非中选药品,其申报价格不高于该企业该品种在河南省医药采购平台挂网价且符合条件的,可确定为集中带量采购备选药品。公示无异议后转河南省医药集中采购机构直接增补挂网价格并标注备选标识,并根据中选企业、中选价格、信用评级等情况实行动态管理。(河南省医保局)