和讯SGI公司|科兴制药迎重大利好?新冠口服药申报临床,SGI指数评分有较大提升空间
6月23日,科兴制药发布公告称,公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。
临床前研究显示,SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARSCoV-2作用,对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著,对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性,同时药物机制明确,口服生物利用度好,在动物重复给药上安全性好,无致突变风险,无脱靶效应。
当前疫情仍不断反复,这对于科兴制药来说,是否构成重大利好?其实早在今年2月20日,科兴制药就发布公告称,通过签署合作协议,获得安泰维生物新冠口服药“SHEN26”在全球区域的专利、转让产品开发和全球商业化的独家权益。但距离实际上市还比较遥远。
国金证券(600109)认为,小分子药物作为新冠治疗的重要手段,受变异株突变影响小,同时在便利性、价格和产能上具有优势,看好小分子药物在新冠治疗领域的应用前景。
但目前,国产新冠口服药方面,布局的企业也很多,包括真实生物、开拓药业、前沿生物、泽璟制药等已超过10家,随着国产新冠口服药逐渐从研发阶段进入商业化阶段,未来或将带来持续收益,但也、存在不确定性。
科兴制药也表示,公司在SHEN26胶囊临床研究推进过程中,将依据国家相关技术指导原则,高质量、快速度推进临床研究。本次SHEN26 胶囊的临床试验注册申请获得受理,对公司近期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒具有突变快、流行区域不确定特点,SHEN26后续研究进程、研究结果及审批结果具有一定的不确定性。
就在前不久,6月22日,日本暂缓批准盐野义制药新冠口服药Zocova。6月15日,辉瑞宣布其新冠口服药Paxlovid在对一般风险人群的临床试验中失败。而这已经不是Paxlovid首次临床失败,在今年4月末,辉瑞宣布Paxlovid针对暴露后预防的EPIC-PEP研究也未能达到主要终点。
目前,科兴制药的成长性如何?根据和讯SGI指数评分看,还有较大提升空间,虽然环比有所增,但整体看评分处于下降趋势,尤其是2021年末及2022年一季度评分明显较低。
科兴制药2021年和2022年一季度,净利润都有所下降,2022年一季度实现营业收入2.70亿元,同比下降2.65%,净利润2910.94万元,同比下降37.49%。2021年实现营业总收入12.85亿元,同比增长5.32%;净利润9646.39万元,同比下降30.67%。
从盈利能力上看,科兴制药有所减弱,2022年一季度加权净资产收益率1.51%,同比减少1个百分点。2021年加权净资产收益率5.16%,同比减少13.01个百分点。而毛利率,科兴制药自2019年开始出现下滑,2019年到2021年分别为81.53%、79.98%、79.41%,2022年一季度再降至77.23%。净利率也有明显下降,2019年到2021年分别为13.42%、11.40%、7.51%,2022年有所回升为10.79%。
现金流方面,2022年一季度科兴制药因受海外疫情及部分主材价格波动的影响,备货,现金流明显下降,经营活动产生的现金流净额为-1051.53万元,同比减少了129.45%。应收账款2022年一季度3.37亿元较2021年末有小幅度降低,但应收账款周转天数却有所增长,2021年底为103.83天,2022年一季度为118.42天。
研发方面,科兴制药2022年一季度研发投入2973.77万元,同比增长了102.66%,研发投入占营业收入比重11.03%,较去年同期也增加5.73个百分点。科兴制药的净利润明显下滑的主要原因也在于研发费用的大幅度增长。目前,虽然研发投入加大,短期业绩承压。但从长远来看,具有积极影响,或将改善盈利能力和市场竞争力。
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