带状疱疹疫苗中国分阶段上市 两针超3000元

导读

欣安立适销售额增长迅猛，仅2020年一季度销售额达6.47亿英镑，约合8.08亿美元，同比增长79％；中国国产的带状疱疹疫苗还处在研发阶段

7月2日，上海松江区新桥镇社区卫生服务中心为一名女市民接种了一剂带状疱疹疫苗，成为沪上接种首例。这种由英国制药公司葛兰素史研发生产的疫苗欣安立适在中国刚刚正式上市，将主要用于50岁及以上成人对带状疱疹的预防。

欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗，它并不带有完整的抗原，而是通过遗传学重组机制将部分抗原物质组合而成。免疫程序共分为两剂，肌肉注射接种，前后间隔通常为2个月。

欣安立适于2018年8月被列为国家药品监督管理局首批48个境外已上市的临床急需新药之一，2018年12月在中国申报，2019年5月正式批准上市。这是目前中国唯一已上市的重组带状疱疹疫苗。据了解，本次疫苗获批是基于境外数据的有条件批准上市。

自7月起，北京、上海、广州、深圳等城市即可接种，GSK方面表示，未来还将进一步扩大上市范围。

财新记者了解到，该疫苗定价约为1600元/针，各地略有差异，全程两针接种价格约为3200元。高昂定价下，该疫苗能否使中老年群体真正获益？

老年人群高发

带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的急性皮肤病。VZV初次感染引起水痘，愈合后残留的病毒潜伏于脊神经后根及颅神经的神经节中，当VZV特异性的细胞免疫下降时，病毒重新复活，发生带状疱疹。

《中华皮肤科杂志》发布的《2018带状疱疹中国专家共识-指南与共识》显示，全球普通人带状疱疹发病率约为3-5/1000人/年，亚太地区为3-10人/1000人/年。中国尚缺乏带状疱疹大样本流行病学调查。

老年人是带状疱疹的高发群体。根据《共识》，50岁后随年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。2011—2013年广东50岁及以上人群带状疱疹发病率分别为4.1/1 000、3.4/1 000和5.8/1 000人/年。

新疫苗前景如何？

欣安立适于2017年在美国首先获批上市。GSK介绍该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E和专利佐剂系统 AS01B，能够产生强而持久的免疫应答。

一项名为ZOE-50的Ⅲ期临床试验数据显示，接种欣安立适后，50岁及以上个体中带状疱疹发生率降低了97%。这项研究始于2010年，纳入18个国家的16000名受试者。

目前全球共有两款带状疱疹疫苗上市，另一款为默沙东研发的减毒灭活疫苗Zostavax，于2006年获批上市。临床试验数据显示，Zostavax在50-59岁老年群体中的有效率为69.8%。

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