赫赛汀是一款畅销的单抗类药物(曲妥珠单抗)作为首个获批用于HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌治疗的分子靶向药。全球每年都有上万名乳腺癌、胃癌患者从赫赛汀治疗中获益。
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗),适应症为转移性胃癌:本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者,HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3 或IHC2 /FISH 结果。转移性乳腺癌:本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。乳腺癌辅助治疗:本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗。
赫赛汀是中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物正式上市。HER2是人表皮生长因子受体—2的缩写。正常细胞内,HER2将生长信号从细胞外传递至细胞内,通过信号传导促进细胞进行生长和分裂。如果癌症患者为HER2阳性,则表示患者癌细胞有过多HER2蛋白出现在癌细胞表面,会刺激细胞疯长,此类病患病情易复发和转移,预后较差。在胃癌患者中,约每6人中有1人为HER2阳性患者。一项名为ToGA的III期国际临床研究,在全球24个国家122个研究机构进行了胃癌对照试验,证实HER2阳性晚期、无法手术的胃癌患者,接受赫赛汀联合化疗能降低35%的死亡风险、显著延长总生存期,还能改善转移性胃癌患者的生存质量。
乳腺癌是我国女性发病率最高的癌症,癌症死亡原因位居第六位。在我国,乳腺癌年龄标化发病率(ASR)为41.64例/10万女性,其中城市地区的ASR是农村地区的2倍。
根据中国抗癌协会公布的数据,近年来我国乳腺癌发病率逐年递增,每年有近20万女性被诊断出乳腺癌。从分子分型来看,乳腺癌主要分为 LuminalA型、LuminalB型、ERBB2 型、Basal-like型四大类,HER2阳性患者主要分布在 LuminalB和 ERBB2 型中。
曲妥珠单抗联合化疗成为HER2阳性乳腺癌患者首选HER2阳性病情更为凶险,约占乳腺癌患者15~30%。该类患者的无病生存率(DFS)和总生存率(OS)相比于其他类型显著性缩短。对于HER2阳性患者,曲妥珠单抗联合化疗药物治疗已成为治疗的金标准。
与仅接受化疗药物相比,接受曲妥珠单抗联合用药的乳腺癌患者中位总生存时间(OS)显著延长23.6%(25.1 vs 20.3个月),中位疾病进展时间显著延长,总缓解率(ORR)提高,中位缓解持续时间延长,显示出良好的临床效果。
注:以上信息来源于香港木子国际药品信息网,仅供参考·!