北方腾达科技“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”获批上市

新京报讯（记者 王卡拉）3月17日，国家药监局发布的信息显示，北京北方腾达科技发展有限公司（简称“北方腾达科技”）生产的创新产品“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”获批上市。

该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成，在医疗机构中使用，与图像处理装置配合，用于人体尿道、膀胱、输尿管肾盂的观察成像。头端部塑料光纤传导光源，镜头模组捕捉光信号，CMOS（互补金属氧化物半导体）模组将光信号转化成电信号，传输至图像处理装置。通过采用新材料和新技术可降低成本，达到和传统内窥镜相似的产品性能。

对于采用一次性使用方式，北方腾达科技称，一方面可降低因重复使用导致的交叉感染等风险，另一方面也能减少清洗消毒灭菌等重复使用过程，同时避免因产品老化性能下降而带来的观察效果不佳。国家药监局表示，药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

国家药监局数据库显示，除北方腾达科技外，还有瑞派医疗器械、安清医疗器械和普生医疗科技三家公司的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批。

校对 柳宝庆