知乎日報：為什麼中國很少有自己的創新藥？

　　我國有不少自己的新藥啊，有數量龐大的中成藥，還有各種在我看來有些莫名其妙的藥物，不過看它們的批准文號，大多是 05 年以前批准上市的，當時藥監局的環境就不説了吧。

　　所以，問題是，我國為何沒有受到世界範圍認可的創新藥?

　　主要是，我國的科研模式，與開發新藥的模式不符合，科研投入不夠

　　根據 @胖魚 提供的圖

　　可以看出，2013 年，全球研發投入前十的製藥企業研發投入在 40-100 億美元，那麼它們當年獲批了幾個新藥呢?很可能連 4 個都沒有，也即是説，平均研發一種新藥，投入在 10 億美元以上。

　　並且，據我所知，這些公司其實自己做化合物篩選及非臨牀研究的並不多，你在表中所看到的這點錢，其實大部分投入到臨牀研究上了，而化合物篩選及非臨牀研究多是由第三方實驗室完成的，那部分的研究費用，還沒寫到那個表上。

　　所以，幾年前我還在上學的時候，老師就説過，歐美國家研發一種新藥，平均需要 10 億美元，需要耗費 10 年的時間

　　上圖是 2014 年全球製藥企業科研投入前 25 名

　　而國內的製藥企業呢?2014 年 67 家上市制藥企業公佈了研發投入，總共53.56 億元，約為……呃……不到 9 億美元，照這樣看，羅氏公司一年的科研投入，可以抵得上670 家國內製藥企業了。並且，按照 10 億美元 -10 年的原則，這67 家企業加起來也不能研發出一種“歐美概念的新藥”來。

　　那麼歐美藥企投入那麼多在研發領域，到底圖個什麼?

　　從上圖可以看出，銷量最大的藥年銷售額在百億美元以上，而科研投入最大的羅氏公司也不負眾望，佔據了榜單的 4、7、8 位，單是這三種藥品年銷售額加起來已經遠大於其科研投入。

　　根據專利保護原則，從申請專利保護開始(申請了專利保護才能進行臨牀研究)到專利到期，一共 20 年的時間不批准其他企業仿製，研發週期約 10 年，那麼這個藥可以獨家銷售 10 年，那麼專利到期之前，就能抹平研發費用。

　　中國市場 2014 年銷售額的數據卻無法找到。

　　從上圖最右一列中也可以看出，銷售額比較大的藥品，適應證也是特定的，比較集中在感染、腫瘤、內分泌、心血管、自身免疫、哮喘等領域，這些領域的用藥具有特點是患病人羣多，用藥時間長，替代藥物少，治療棘手等，目前新藥研發主要亦集中於這些領域。並且公司研發部門“術業有專攻”，比如上圖中的吉列德，基本專攻病毒感染領域，規避了平白投入資金到不擅長領域的風險。而你如果開發的新藥都是用於治療“咳嗽咳痰、頭疼腦熱、痛經腎虛”等這樣的疾病或者説病症的，競爭者太多，替代藥物太多，不可能有很好的預期利潤。

　　至於一些“老藥新用”，比如研究發現黃連素可能有降血糖的作用，或者二甲雙胍可能有預防卵巢癌的作用(此處僅作文章論述之用，不作治療指導，請按照説明是用藥)但必然是沒人願意開發的。因為進行新適應證的臨牀研究一樣需要投入 10 億美元，耗費 10 年，然而沒有專利保護，二甲雙胍 10 元 1 瓶的國產藥照樣會擠佔你的市場。而不做臨牀試驗意味着不會修改説明書，寫進指南什麼的更是希望渺茫。

　　綜上所述，中國的製藥企業科研投入少，非良性競爭過於激烈，加上研發方向與全球市場需要不符，短期內仍然很難研發出“重磅炸彈”，從製藥研發及整個製藥業發展來看，尚不及印度。中國製藥業發展任重而道遠。

　　可能會有人驚歎以上企業的暴利以及年收入的巨大，我想説，人家是企業，就是要追求盈利為第一要務，不受你們的道德綁架，你不服你也可以去跟他們競爭，謝謝。