國家藥監局日前發佈關於修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品説明書的公告。
近日，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對 氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒複方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童複方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品説明書進行修訂： 一、增加警示語： “不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。” 二、修改和新增注意事項： 增加“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。” 增加“應嚴格按照藥品説明書用法用量使用，避免用藥過量。” 藥品上市許可持有人應當採取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，涉及用藥安全的內容變更要立即以適當方式通知藥品經營和使用單位，指導醫師、藥師合理用藥。 患者及其監護人用藥前應當仔細閲讀説明書，應嚴格遵説明書及醫囑用藥。 省級藥品監督管理部門應當督促行政區域內本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應説明書修訂和標籤、説明書更換工作，對違法違規行為依法嚴厲查處。
將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合併使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
臨牀醫師、藥師應當仔細閲讀藥品説明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂説明書進行充分的獲益/風險分析。
【來源：文明江西】
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