有這樣的質檢層層把關,何愁製造不出好口罩

口罩看似簡單的三層結構,產品簡單的無以復加,但其製作工藝複雜的無可救藥,不説口罩生產需要潔淨車間,環氧乙烷滅菌等等工藝複雜的環節,但就口罩生產前的質檢和對成品口罩的質檢來説,就是一個非常複雜的工藝流程。

有這樣的質檢層層把關,何愁製造不出好口罩

口罩生產前需對熔噴布進行檢測

首先,口罩生產前需要對其核心原材料——熔噴布進行質檢,而且是必須質檢,這是法律規定,根據《醫療器械生產質量管理規範》中第九章第五十九條規定,防疫物資生產企業,購進的熔噴布需要進行入廠檢驗,檢驗內容包括:顆粒過濾效率,細菌過濾效率等一系列項目,確保生產口罩所需的熔噴布每一批都符合要求。對於醫用外科口罩生產用的核心材料熔噴布上線生產前,必須要經過嚴格檢驗,不符合標準的熔噴布是不可能上生產線的。這個環節就需要一台口罩過濾效率測試儀,這台設備可是價值不菲,它還用於對成品口罩的檢測。

有這樣的質檢層層把關,何愁製造不出好口罩

氣相色譜儀可以檢測微量的環氧乙烷的殘留量

再次,就是對成品口罩的各種檢驗,比如,檢測口罩上微生物數量的陽性對照,其陽性對照室有着比口罩生產車間更嚴格的潔淨標準和無菌操作。還有檢測環氧乙烷殘留量的氣相色譜儀,這樣兩道檢測,可以保證口罩無菌(無微生物存活)且無害(無環氧乙烷殘留)。這樣保障你戴的口罩既安全有無菌。

有這樣的質檢層層把關,何愁製造不出好口罩

防疫物資企業專業的口罩過濾效率測試儀

另外,還有對口罩的過濾效率的檢查,以上提到的檢測熔噴布的過濾效率的口罩過濾效率測試儀,也是對成品口罩進行檢測的設備,還有,合成血液穿透測試儀,是測定口罩的防血液噴濺的效果的儀器,對於醫用外科口罩的標準是,按照規定2ml合成血液以16.0Pa(120mmHg)壓力噴向口罩的外側面後,口罩內側面不應出現滲透。

有這樣的質檢層層把關,何愁製造不出好口罩

防疫物資企業專業的合成血液穿透測試儀

最後,就是有關口罩佩戴舒適性的檢測了,就是口罩的壓力差,和耳帶的拉力測試,其中壓力差用呼吸阻力測試儀來判定,就是口罩的氣阻性,醫用外科口罩的壓力差,在規定條件下,口罩的兩側面的進行氣體交換的壓力差應不大於49Pa。而口罩的耳帶的拉力與佩戴舒適性關係不大,耳帶拉力主要是測試耳帶與口罩面連接的強度,不是佩戴舒適行動決定因素。

有這樣的質檢層層把關,何愁製造不出好口罩

防疫物資企業專業的呼吸阻力測試儀

經過以上的生產前對熔噴布的檢測,對成品口罩的微生物存活數量的檢測,對環氧乙烷殘留量的檢測,對口罩過濾效率的檢查,對口罩的合成血液穿透的檢測,以及對呼吸阻力的檢測和口罩耳帶拉力檢測,從每一個細節既體現了質檢人員的專業精神,又體現了防疫物資企業用心做好每一片口罩的初心,還有每台價值不菲的設備也體現了防疫物資企業的實力。經過這層層的檢測把關,又何愁製造不出好口罩呢?

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