中國創新如何從第三梯隊邁進第一梯隊？本土製藥業的先行者是如何做的？恆瑞、華海、綠葉、人福都選擇了怎麼樣的路徑？
在第八屆中國醫藥企業家年會上，中國醫藥企業管理協會聯合中國化學制藥工業協會、中國醫藥保健品進出口商會、中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會聯合發佈了《構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統》報告，該報告以在研產品數量和全球首發上市新藥數兩個指標對一個國家醫藥研發整體水平和對創新的貢獻進行了描述。
報告通過調研與數據分析，得出這樣一個結論——世界各主要醫藥研發國家按照創新貢獻大致可分為三個梯隊：第一梯隊為處於遙遙領先地位的美國，創新貢獻佔全球一半左右；第二梯隊包括日本、英國、德國和瑞士等製藥強國，創新貢獻約在5%~10%，這些國傢俱有良好的藥物研發基礎，併力爭成為全球或區域創新樞紐；而包括中國、印度、韓國等在內的國家，研發貢獻在5%以下，被歸為第三梯隊。
在其它與中國處於同一梯隊的國家中，有些國家的醫藥產業戰略仍以仿製藥為主（如印度），有些國家則在醫藥研發的部分領域着力，力爭在部分領域達到全球領先水平（如韓國和以色列）。但中國的戰略目標卻是，“立志建成世界科技創新強國，併成為世界主要科學中心和創新高地。”
但是，中國創新如何從第三梯隊邁進第一梯隊？本土製藥業的先行者是如何做的？他們都選擇了怎麼樣的路徑？
恆瑞醫藥：內外兼修
説起參與全球競爭，就很難繞開被業界頗為稱道的研發旗幟性企業恆瑞醫藥。其之所以今年能夠坐擁1674億元市值，廣受行業稱讚，一個重要的因素是在十餘年前就明確提出：“將創新藥和國際化作為兩大核心戰略。”
圖：恆瑞醫藥逐步拓展海外業務（來源：中信證券）
創新藥方面各種報道已經很多，在此不再贅述。國際化作為戰略核心，恆瑞首先是以研發為切入點進行的， 2000年，其在上海投資近2億元以建立新的研發中心為抓手開啓了國際化戰略的第一步。該中心從設計、規劃、建設等都參照當時恆瑞的合作伙伴，美國第四大生物製藥企業Chrion研究中心的標準，向世界先進者靠攏。2005年，其又投資300萬美元，在美國舊金山籌建海外研究所，就近招聘科研人員，並追蹤世界藥物研究最前沿的信息。
在佈局研發之後，恆瑞開始着手生產能力的打造。2007年，恆瑞正式啓動了製劑FDA認證工作，組建了藥政部，集合了20多名專業人員，在美國諮詢公司的指導下，對抗腫瘤生產線在內的多個製劑生產體系展開FDA認證工作。也就是這一年，其實現外貿出口額超過億元。
而對於國際市場的銷售上，恆瑞並非自建團隊銷售，而是與國際巨頭合作，加快國際化銷售進程開始。自2014年起，恆瑞先後與Sandoz、Teva、Sagent等國際知名企業的合作已取得較好的銷售業績。
圖：恆瑞醫藥2017年研發進展
在具體模式上，恆瑞進軍國際市場選擇了“內外兼修“的模式。向內加大研發力量，主要集中在me-better策略上，並緊隨國際主流靶點，佈局PD-1和ADC等創新品種。而經過多年積累，恆瑞醫藥已經積累了艾瑞昔布、阿帕替尼等20餘個創新藥品種。
向外則是積極考察海內外先進技術和項目，引進美國Tesaro公司用於腫瘤輔助治療的止吐專利藥Rolapitant，加強科技創新合作。除了引進來，恆瑞在策略上還有走出去——海外授權，2015 年9 月1 日，恆瑞醫藥與美國Incyte 公司在美國達成協議，將具有自主知識產權的用於腫瘤免疫治療的PD-1 單克隆抗體(代號SHR1210)項目有償許可給美國Incyte 公司。 美國Incyte 公司將向恆瑞醫藥支付首付款2500 萬美元，總付款7.95 億美元左右（根據上市和銷售進度不同里程碑支付）。
恆瑞經過多年的潛心佈局，其儘管獲批上市產品數量相對較少，但幾乎獲批的產品都是能帶來大量利潤的重磅產品。2011年12月16日，注射用鹽酸伊立替康成為恆瑞醫藥在美獲得的第一個ANDA品種，也在真正意義上拉開了恆瑞醫藥征戰海外市場的帷幕。除了這一品種外，2014年6月與10月，恆瑞醫藥的兩個重磅抗腫瘤產品注射用奧沙利鉑與注射用環磷酰胺也分別獲批。
2016年年報顯示，恆瑞2016年海外營收為4.32億元，較2015年增長了21.47%，2015年增長率為592.55%。此前有業內人士分析，2017年其海外營收或將迎來一輪新的爆發，達到10億元左右的級別。
華海藥業：步步為營
根據前不久E藥經理人派出的美國考察團反饋信息顯示，在眾多中國藥企在美國佈局的企業中，華海藥業屬於佈局最紮實，打進美國市場最深入的一家企業。華海藥業在中國藥企開闢歐美戰場中，是當之無愧的先鋒。
其在2004年成立美國子公司，並正式確定了製劑出口戰略，尤其拉開了其為期八年之久的製劑國際化的第一階段。在該階段，第一方面，華海建立了符合美國FDA的生產線，在質控和流程管理等方面積累經驗；第二方面，基於原料藥優勢申報並獲批ANDA，建立公司的註冊團隊，同時佈局緩控釋等高端劑型的研發；第三方面通過併購的方式獲得SOLCO銷售平台，進入美國主流銷售渠道。
由於此階段在生產建設、研發及銷售搭建方面都是投入期，是一個打基礎的時期，所以製劑出口業務並未取得太大的成績，一直由其母公司輸血。
而真正有所斬獲，且讓國內同行認同其進軍美國市場的標誌性時間發生在2013年，這一年期拉莫三嗪緩釋片在美國挑戰專利成功，獲得180天的獨佔期，當年便為華海貢獻了超過1億元人民幣的利潤。由此，華海進入了製劑國際化的第二階段，在該階段，主要在ANDA的數量和質量實現突破，建立起常態化的ANDA申報和獲批的pipeline。在這個階段，其纈沙坦片、賴諾普利片等具有巨大原料+製劑一體化優勢的產品開始在美國市場放量銷售。
而現在，經過十多年佈局的華海正進入其製劑國際化的第三個階段，也就是製劑出口開始進入了收獲期。一方面華海有30多個ANDA申請在FDA等待審批，預計每年獲批的ANDA的數量接近10個並且保持增長；另一方面獲批ANDA的質量也在提高，緩控釋等高端劑型佔比提高，其申報的專利挑戰的產品也有可能實現突破，特別的在first-to-file方面形成產品梯隊優勢。
經過13年實打實的紮實佈局，華海建立起了擁有成熟的高技術固體制劑仿製藥研發、申報註冊平台，完善的美國市場業務開拓、銷售平台，儼然已經成長為了一個規範、高效和國際化的專業仿製藥公司。
接下來，華海一方面通過自身的研發能力，將更多的仿製藥產品推向國際市場；另一方面，其依託自身在美國構建的申報、銷售等能力計劃聯合30~50家本土企業，形成一個仿製藥出口美國的中國製藥企業集羣，搶佔30%左右的美國仿製藥市場份額。目前，其已經與天士力、浙江醫藥、揚子江、正大天晴等具有原料藥優勢或產品優勢的企業在美國市場製劑業務合作方面簽訂合作協議。
人福醫藥：合資起勢
人福醫藥的製劑出口始於2008年，在該年年底，其與美國“ENSPIRE”（中文名為“美國英士柏”）公司成立合資公司美國普克公司，後者是一家在70個國家有銷售網絡，並擁有營銷全球品牌產品、成功管理美國處方藥、非處方藥及保健用品經驗的企業。
由此開啓人福醫藥進軍美國市場的第一步，這有點像上世紀跨國藥企進入中國市場，選擇以合資的方式開始。人福藥業對美國普克公司的定位是一家從處方藥、非處方藥研發、生產到銷售的一體化公司。在產品方面，人福醫藥當時收購了6個ANDA文號，充實美國公司的產品體系，另一方面投資5000萬元在武漢建立全資人福普克，以成本優勢為美國公司進行代工生產。
這一階段，人福醫藥主要以膠囊業務為突破口，瞭解規範市場的藥政，積累相應的渠道和經驗。這一時期，美國普克與沃爾格林、CVS兩家大型連鎖零售簽訂了OTC產品訂單，使得產品進入了美國主流終端，此外，還與美國兩家大型醫藥流通企業簽訂了供貨協議，由此實現銷售網絡的佈局；另外，在藥品獲批方面，2015年年底，美國普可收到FDA關於鹽酸美金剛片的批准文號，人福醫藥進軍美國有了真正意義上的斬獲。當然，這一階段，屬於戰略性佈局階段，初入美國市場，虧損在所難免，所以行業內看到的是人福醫藥在美國市場的連年虧損。
2016年，人福醫藥迎來其進軍美國市場的第二階段。在該年5月，其耗資5.5億美元，將美國藥企Rharma公司和REHoldco公司納入麾下，開啓人福在海外市場的擴張期。這次被收購的企業Pharma公司目前生產經營化學仿製藥，此外還有30過個處於不同階段的研發項目，而其研發產品主要集中在麻醉鎮痛、神經、高血壓等細分領域以及控緩釋劑型，有超過10個品種在向FDA申報批文。而被人福醫藥頗為看中的是，申報品種中羥考酮控釋片目前在專利保護期，而Pharma的專利挑戰據説已經成功，預計2018年獲批。目前羥考酮控釋片在美國市場規模大約23億美元。
經過積累，人福醫藥開始進入進軍美國市場的第二階段，嘗試自主品牌的固體制劑出口，讓業務空間發生質的變化，然後動用資本，以美國人福為平台，大踏步併購整合，豐富產品線，利用已經形成的優勢渠道和銷售資源迅速做大。由此，我們不難看出，人福醫藥在製劑國際化的戰略上一直掌握着自己的節奏，先是本土化佈局營銷網絡，打基礎，然後再通過併購豐富產品線，做大布局。
綠葉製藥：單點突破
在國內製藥企業中，綠葉製藥一直是一家頗有夢想的企業，其是最早在國際市場進行臨牀試驗的中國製藥公司之一，而國家化也是其目前重要的發展戰略。
按照綠葉的規劃，海外在研產品未來將分別在美國、歐洲以及日本上市。在美國，其將選擇併購一傢俱備中樞神經領域成熟銷售團隊的公司，幫助其產品商業化。若無合適併購標的，則會選擇和CSO合作，為產品銷售奠定基礎。而在歐盟，其各項產品的上市時間約比美國晚一年左右的時間上市，其將藉助目前已經併購完成的ACINO AG公司的合作網絡推廣。在日本，由於管制較嚴，其可能採取的方式是通過合資助推產品上市，目前其日本部分已處於籌建中。
其實，綠葉進軍國際市場的模式，與前述幾家均不相同，其更多的是選擇將研發這個單點放在海外。由此選擇的原因是基於多項產品可以使用505（b）（2）的申請方式，可促使其在研產品在美國和歐洲進入快速審批通道，從而獲得審批速度方面的優勢。
截止目前，綠葉海外產品線又7個在研產品，其中美國有5個在研產品處於臨牀試驗階段。據證券分析機構預測，其4向海外在研產品將從2018年開始陸續在美國上市，至2022年全部上市。由於其在研產品在國際市場較為廣闊的發展空間，所以機構預測，到2022年起4個產品能為公司貢獻約6億美元的營業收入。
如何邁入第一梯隊？
時至今日，越來越多的製藥企業在加大研發投入，構建自己的研發實力，然後讓自己的產品能夠銷售到歐、美、日等主流國際市場，或許在很多人看來，製劑出口並不代表中國製藥業邁入全球創新第一梯隊，但真實的情況就是隻有有實力參與國際競爭，才能應正中國是否有能力邁入第一梯隊這一命題。
事實上，有能力製劑國際化的企業大都是研發實力強悍的企業。也就是説，中國要想進入全球醫藥創新第一梯隊，必須邁過的第一個坎就是製劑國際化能力。
其實，無論是供給側改革，還是要“立志建成世界科技創新強國”，從國家層面毫無疑問的是要求中國在創新方面進入全球創新第一梯隊，醫藥領域作為高科技領域，毋庸置疑是不能掉隊的。
此前，可能醫藥產業的創新受到各種外部環境的掣肘無法發力，但是現在，國家正在以前所未有的改革力度和速度進行改變。在藥品審評、化藥分類、上市許可人制度等各個方面都在向國際主流監管制度靠攏，為中國創新掃清道路。
而在鼓勵創新方面，一方面，國家“836計劃”、“973計劃”、“自然科學基金”都將生物醫藥作為最優先發展項目，戰略新興產業專項資金從2011年開始一年申報一次，重點扶持生物技術藥物創新；另一方面，在長期被認為是阻礙創新藥發展的醫保支付方面，國家也祭出了兩把利劍，為創新藥大開方便之門，一是醫保目錄的動態調整，二是藥價談判目錄的落地，這兩個政策的實施加快了創新藥進入醫保目錄的進程，就以康弘的康柏西普來説，其上市三年，就以較好的談判價格進入到了醫保目錄，這對於醫藥創新企業來説是一個具有里程碑意義的事件。
所以就整體趨勢而言，中國醫藥創新從第三梯隊進入第一梯隊，現在正當時。曾有一位科學家告訴E藥經理人，中國醫藥產業的真正創新時刻是發生在過去的24個月裏。現在我們也不應該對這個話題避而不談，要全行業一起討論，接下來如邁入？
9月23日下午，在由中國農工民主黨中央醫療衞生·生物技術工作委員會指導，中國醫藥企業管理協會主辦，E藥經理人、中國醫療健康產業投資50人論壇承辦的“第九屆中國醫藥企業家科學家投資家大會”上，康哲藥業董事長林剛、三生製藥董事長婁競、索元生物羅文、楚天科技董事長唐嶽、泰基鴻諾醫藥董事長吳豫生、華蓋資本醫療基金管理合夥人曾志強、貝達藥業董事長丁列明、方源資本董事總經理呂明方、微芯生物總裁兼首席科學官魯先平等投資家、科學家、企業家將共同探討“中國醫藥創新如何從第三梯隊邁進第一梯隊”。
此外，上海醫藥集團總裁左敏、復星醫藥董事長陳啓宇、阿斯利康中國總經理馮佶、凱萊英醫藥集團董事長洪浩、綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波、葛蘭素史克中國總經理魏廉昇、輝瑞中國區總裁吳曉濱等大佬以“中國醫藥創新已開始步入全球化時代”為主題進行討論。歡迎參加第九屆中國醫藥企業家科學家投資家大會！參會請掃二維碼！
天氣網訊， 2017最新台風路徑實時發佈系統，究竟誰是15號颱風珊瑚?天氣網得到消息，太平洋現在出現多個颱風胚胎，誰才是被15號珊瑚選中的那個呢?24日晚間，原本太平洋上的颱風胚胎w96生成了今年的第14號颱風，就剩下w95和w97兩個未知數。但是沒想到，今年的第二輪台風是不打算就這樣消停會的。25號上午又出來了一個w98的颱風胚胎，而且他出現的位置剛好在14號颱風的行進路徑中，這下菲律賓海面就熱鬧了。w97和w98究竟是誰能成為下一個15號颱風呢，這個麼……天氣網也不知道。但是可以確定的是，第二輪台風浪潮正在發力中，我國受影響是事實了。
2017最新台風路徑實時發佈系統 究竟誰是15號颱風珊瑚
24日晚間，原本太平洋上的颱風胚胎w96生成了今年的第14號颱風，就剩下w95和w97兩個未知數。但是沒想到，今年的第二輪台風是不打算就這樣消停會的。25號上午又出來了一個w98的颱風胚胎，而且他出現的位置剛好在14號颱風的行進路徑中，這下菲律賓海面就熱鬧了。
15號颱風究竟是誰
是w98嗎?
一旦w98生成15號颱風珊瑚，他和14號颱風帕卡捱得太近了，那就是妥妥的藤原共舞。但因為w98生成在我國南海附近，獲得的能量有限，不能跟在太平洋出生的14號帕卡相比。因此，就算生成，風力也有限。這個就參考同在南海出生的7號颱風洛克就能知道了，也就是應個景的事。
是w97嗎?
颱風胚胎w97，其實人家也是出生“豪門”。誕生在有廣闊海洋麪的太平洋上，而且太平洋極高的海水温度給這個颱風胚胎的後續發展提供強大的能量，同時也將造就他強勁的風力，強颱風天鴿就是例子。
15號颱風究竟是誰目前還不好説，w97和w98都有可能，或者乾脆都不是，這樣傢伙抖起來，最後讓別個颱風胚胎撿了便宜。就算15號珊瑚生成了，它未來的發展也不好説，受到副高和14號颱風的影響，15號颱風的發展充滿了變數，也會很難預測。
結語：你希望15號颱風是誰呢?98還是97，或者乾脆都不是。第二輪台風浪潮已經啓動，一時半會是不會停下來的。我們還是乖乖做好防颱工作最好了。
以下為網友評論：
網友“No one and you”：放假有什麼用，刮颱風沒水沒電沒網絡。沙壁
網友“用户66хх658”：能吹到你牀上的，估計都是漏氣的
網友“蜂仙（精雕浮雕圓雕）”：是不是還有個小三丈夫還會來
網友“馬拉隔壁”：颱風“帕卡”和“天鴿”是一對夫妻，前幾天鬧矛盾，妻子“天鴿”離家出走，現在丈夫“帕卡”出門尋找妻子，所以路線基本相同，如果找不到妻子，可能會大發脾氣！請大家提前做好防範！還有個兒子“珊瑚”緊跟其後！説爸爸媽媽你們去哪了?
網友“cousin Rowe”：沒在廣東經歷過十四五級颱風都不好意思説自己去過廣東
網友“宿州用户66xxxx658”：不以放假為目的的颱風都不是好颱風
網友“三**菌”：帕卡很失敗，我們深圳都沒放假
網友“心的╄→專屬”：人才都在uc
網友“傷追人”：闢謠了 15號颱風還沒生成
網友“羅的小迷弟”：颱風:去日本繞一圈也不錯
網友“-Samle-”：那豈不是更兇？
網友“Wait for you”：好像13年惠州有個好大的颱風，叫啥名我忘了，在外面都被吹着走的！
網友“optimism”：沒颱風
網友“秋天的風撩動對你的思念”：難道一年不刮颱風你一年就沒有假放了？一定要刮颱風你才有假放？是你公司垃圾還是你人腦殘？
網友“٩(๑❛ᴗ❛๑)۶明”：我就想知道颱風得奇葩名字誰取得
網友“中山用户66xxxx658”：呵呵！歷害了我的割！
網友“66336”：記得，那年剛好初一，很恐怖
網友“與世ф隔絕ζ”：兒子！就是你！
網友“有故事的你”：我來看看有多少人罵樓主ZZ
網友“KaLon”：是沒生成，但也是遲早的事
網友“一枝梨花壓海棠”：沒15級別的颱風，廣東表示毫無鴨梨
網友“忘不掉的痛”：一下來兩個颱風，廣東很受傷，下一個別來了，去別的省吧
網友“男君”：14號颱風，不是級別。莫搞錯了
網友“悠來悠去”：也沒有説生成，是即將生成！
網友“錯誤的時間遇上錯的人”：大哥你拿百年老樹來説。
網友“南寧用户62xxxx297”：話説我們廣西登錄密碼太複雜，無法破解，所以登錄失敗
網友“沒心沒肺。”：沒見過超強颱風的，那都不是事
網友“Z★zw”：你吃的消嗎
網友“沒心沒肺。”：這是我見過最恐怖的颱風