據BBC 8日報道,九家競相研發首款新冠疫苗的製藥公司聯合宣佈了一項"歷史性承諾",聲明他們將從"高道德標準和健全的科學原則"出發,不會在確保新制疫苗的安全性和有效性之前,尋求獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,而後者是美國負責認證新疫苗的政府技術機構。
這九家簽署安全承諾書的製藥公司分別為:莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、BioNTech、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、強生(Johnson & Johnson)、默克(Merck)、諾瓦瓦克斯(Novavax)和聖諾菲(Sanofi)。
一份由九家公司首席執行官簽署的聲明稱,"我們相信,這一承諾將有助於確保公眾對新冠疫苗進行評估,並最終獲得嚴格監管程序的批准"。
此前,美國總統特朗普聲稱,希望美國在11月3日選舉日之前能有疫苗上市。這加劇了人們對疫苗"競賽政治化"的擔憂,並被認為此舉會破壞公眾對任何獲批疫苗的信任。
據半島電視台報道,美國政府已投資超過100億美元的資金,以製成抗新冠病毒的疫苗或是抗新冠病毒的藥物,並加快其投放市場的速度。
而事實上,在簽署該承諾的九家公司中,包括莫德納、輝瑞和阿斯利康在內的三家公司已經進入了疫苗第三階段的臨牀試驗。
不過據外媒報道,阿斯利康公司已於當地時間8日表示,由於其中一名志願者在注射後出現了不明原因的疾病,該公司已暫停了和牛津大學共同開發的新冠病毒疫苗的第三階段臨牀試驗,並接受獨立委員會審查安全數據。
該公司表示,當臨牀試驗中有任何無法解釋的疾病或者不良反應發生後,暫停臨牀試驗是一種例行行為。公司還稱將盡快針對這一情況做出反應,以最大程度上降低對臨牀試驗進度的影響。
在美國共和黨大會開幕前夜,特朗普在白宮舉行的新聞發佈會上宣佈,美國食品和藥物管理局已經授權使用血漿療法來治療新冠病毒感染者,並強調稱,這種治療方法已經取得了巨大的成功。
部分醫學專家對這種在選舉之前,將新冠病毒治療問題政治化所可能產生的危險發出了警告。
約翰·霍普金斯大學醫學院的助理教授哈立德·沙米在接受媒體採訪時強調,"美國的衞生部門內存在一個極為深厚的研究體系,其特徵是極度緩慢,任何政黨,甚至白宮都無法向它施加壓力,無法要求其加快試驗的進度和節奏"。
另一方面,美國民主黨提名的副總統候選人卡馬拉·哈里斯表示,特朗普個人的言論不足以證明在選舉之前公佈的任何抗新冠病毒疫苗的有效性。
哈里斯在接受美國有線電視新聞網(CNN)的採訪時強調,她不信任特朗普總統,並強調,有關疫苗有效性的説法必須來自可靠的消息來源。哈里斯指出,"特朗普將在選舉之前竭盡所能,證明他已成功化解了這場危機。"
上週,負責主導美國政府新冠病毒疫苗生產的斯拉維博士在接受美國國家公共電台NPR採訪時警告説,在10月份之前疫苗取得成功的幾率"非常、非常低"。
在這九家公司的聲明中,他們沒有提到特朗普,只表示他們會"團結一致,致力於維護科學程序的完整性"。
FDA局長在6月曾表示,除了證明疫苗是安全的,要想獲得FDA的批准,製藥公司將不得不證明他們的疫苗比安慰劑有效50%。
根據《紐約時報》的疫苗追蹤報告,大約有37種疫苗正處於不同的人體試驗階段,還有許多其他疫苗仍在動物試驗或開發中。
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