國家藥監局:確保每一支新冠疫苗都合格安全

封面新聞記者 楊程凱

9月6日,國新辦就“激發市場活力 規範市場秩序 助力全面建成小康社會”有關情況舉行發佈會,國家藥品監督管理局副局長陳時飛稱,至今已完成新冠疫苗檢驗和批簽發8000多批,共有30億劑,全部符合規定,確保人民羣眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。

據介紹,國家藥監局先後已批准24個新冠疫苗進入臨牀試驗,其中4個獲批附條件上市, 2個被列入世界衞生組織緊急使用清單。

國家藥監局:確保每一支新冠疫苗都合格安全

國家藥品監督管理局副局長陳時飛。圖據國新網

疫苗上市後如何確保質量和供應?陳時飛表示,一是開展巡查檢查,對新冠疫苗生產企業開展了全覆蓋的檢查巡查,及時發現問題,及時督促整改,確保疫苗生產質量管理能夠持續符合規範要求。

二是實行派駐現場監督與服務,向全國14家新冠病毒疫苗的生產現場派駐了77位檢查員,對生產的全過程實行跟班檢查,貼近服務和監督,督促和指導生產企業嚴格按照GMP規範組織生產,及時協調解決企業在生產中遇到的各種困難,保證疫苗生產能夠連續穩定。

國家藥監局:確保每一支新冠疫苗都合格安全

9月6日國新辦新聞發佈會現場。圖據國新網

三是逐批做好質量檢驗,嚴格把關,至今已完成檢驗和批簽發8000多批,共有30億劑,新冠疫苗全部符合規定,有力保障疫苗的預防接種需求。

四是加強預防接種異常反應的監測和處置,配合國家衞健委以及疾控部門,對相關的數據開展了持續監測和分析。

“我們通過上述一系列的工作措施,確保人民羣眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。”陳時飛説。

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