特醫食品註冊管理辦法開始修訂 等你提意見→

本文轉自【央視新聞客户端】；

記者18日瞭解到，國家市場監管總局組織對《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》進行了修訂，起草了《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法（徵求意見稿）》，18日開始向社會公開徵求意見。特殊醫學用途配方食品是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人羣對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品。《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》自2016年7月1日實施以來，對規範產品申請註冊、審評審批，保障消費者食用安全有效方面起到重要作用。註冊管理實施過程中，發現在產品研發、註冊審評流程、不予許可情形以及相關方註冊法律責任等方面還需進一步明確和完善。修訂主要內容包括：深化“放管服”改革要求，比如設置優先審評審批程序，明確適用範圍及政策措施，引導鼓勵企業研發註冊臨牀急需、罕見病類別等特醫食品，滿足臨牀需要。 進一步嚴格產品註冊審評要求。嚴格標籤標示要求，突出特醫食品標示特點和警示用語，警示消費者須在醫生或臨牀營養師的指導下使用，指導消費者正確選購。另外落實最嚴格的監管要求。強調申請人承擔申請註冊的主體責任和義務，對申請材料的真實性、準確性、完整性和可溯源性負責；按規定標示商業秘密，配合開展與註冊。 進一步明確申請人註冊過程中的主體責任，明確涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，追究刑事責任。此外，在修訂過程中，還對《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》中與食品安全法律法規、食品安全國家標準重複的內容進行了刪減。（總枱央視記者 李晶晶）