不良事件≠藥物不良反應。
最近一段時間,全球各家研發機構開發的新冠疫苗的三期臨牀數據,先後公佈。德國生科和美國輝瑞聯合研發的mRNA疫苗先拔頭籌,以95%的保護率,成為全世界輿論關注的焦點。
中國的新冠疫苗研發,起步並不晚,但由於中國政府憑藉體制優勢將疫情在境內基本消滅,使得中國新冠疫苗的三期臨牀研究只能到巴西阿聯酋等國家去做,這很大程度上拖慢了中國疫苗三期研究進程。不過,根據最新消息,中國研發的新冠滅活疫苗,已經在阿聯酋獲准上市,根據國藥中生提供的三期臨牀研究數據,這款疫苗對抗病毒感染的有效性達到了86%。從數據來看,德國生科和美國輝瑞聯合研發的mRNA疫苗保護率更高,但存儲運輸難度大。中國國藥中生的這款滅活疫苗雖然保護效果略差,但更容易保存和運輸,可以説各有千秋。説實話,86%有效性,其實已經相當好了。
最近幾天,網上很多媒體和自媒體,甚至一些官方媒體,以各種驚悚的標題,大肆醜化美國輝瑞的mRNA疫苗,稱這款疫苗會導致面癱甚至死亡。諸如《美國疫苗出事了!外媒:6人在臨牀試驗後死亡》,以及《新冠疫苗出事了!4名志願者接種後面癱》等題目的文章,自朋友圈不斷的刷屏,並衝上了某些自媒體平台的熱搜,造成了極其廣泛的影響。
這些斷章取義、宣揚美國疫苗出問題,誤導讀者認為美國疫苗不安全的炒作文章,在中美對抗的大背景下,帶有很強的“愛國”色彩,在各大媒體平台一路綠燈。甚至有一些頂級媒體主動參與傳播,令人非常不安。
這種斷章取義的炒作,既不符合新聞倫理,也不利於公眾正確認識和接受疫苗。這種披着愛國外衣的反智宣傳如果繼續氾濫,很可能會反噬中國的疫苗推廣工作,對中國將來的新冠疫苗普及接種造成極其惡劣的負面影響。
美國新冠疫苗導致志願者面癱乃至死亡,完全是某些媒體惡意解讀三期臨牀數據的結果。
2020年12月8號,美國FDA官網公佈了輝瑞mRNA新冠疫苗臨牀研究報告,裏面確實提到了有6名志願者死亡,另有4名志願者出現面癱。這些病例立刻被某些媒體解讀為“美國疫苗出事了”並瘋狂炒作,但事實並非如此。
在這裏,大家要清楚一個概念:不良事件≠藥物不良反應。
在三期臨牀研究中,志願者出現的所有不良事件,都需要被如實記錄,並進行專業分析,以確定這些事件是否與藥物有關,是否屬於藥物不良反應,是否需要採取必要措施。
德國生科和美國輝瑞聯合開發的這款mRNA新冠疫苗,臨牀研究入組超過4.4萬人,已進行安全性數據分析3.76萬人中,65歲以上老年人8204人、肥胖和超重各1.3萬人、7623人並存糖尿病等疾病、9208人有高血壓,整體臨牀試驗要觀察兩年時間。
志願者被隨機分成疫苗組和安慰劑組,一組注射疫苗,一組注射安慰劑。
在臨牀試驗規定的觀察期間,無論是疫苗組還是安慰劑組,所有志願者出現的各種疾病、意外乃至死亡,不管是否與疫苗相關,都將作為不良事件被記錄在案,進行詳盡分析。
根據美國FDA輝瑞mRNA新冠疫苗臨牀研究報告,在全部志願者中,確實有6人死亡。
這6人中,2人屬於疫苗組,4人屬於安慰劑組。也就是説,沒打疫苗的志願者,死亡數量比疫苗組還高了1倍。
考慮到志願者中有大量的老人,肥胖者,以及高血壓糖尿病患者,43338名志願者中有6人死亡,並不令人意外,更談不上“美國疫苗出事了”!接種疫苗組2名死亡志願者,均大於55歲,1名在接種62天后出現於心髒意外並於3天后死亡,1名接種3天后死於動脈硬化。
安慰劑組4名死亡志願者中,3名超過55歲,1名死於心梗,1名死於出血性腦卒中,另2人死因不明。
志願者死亡率,與正常人羣相似。
綜上,未發現志願者死亡與疫苗相關,而且疫苗組死亡率(人數)並不高於安慰劑對照組。再説説貝爾面癱。志願者中,出現4例面癱,全部都在疫苗組,但並未高於該疾病自然發病率,也無充分證據與疫苗關聯。貝爾面癱並非什麼嚴重疾病,不會危及生命,而且絕大多數可以在數週內自愈。在4名志願者中,1例已自愈,其他3例目前觀察最長的還未超過3周。由於4例均出現在疫苗組,加上mRNA疫苗屬於一種新型疫苗,從理論上,我們確實不能百分百排除二者有關的可能,但也不值得因此過度焦慮。FDA出於謹慎考慮,要求以後對這一問題繼續關注。綜上:目前沒有充分證據證明貝爾面癱與新冠疫苗有相關性,二者很可能是偶合出現。但出於謹慎考慮,主管部門會對此保持關注,繼續收集相關數據,以策安全。
所謂“偶合”,是兩個沒有因果關聯的獨立事件,因為概率的關係恰巧同時或者先後出現。
比如你吃飯時候碰巧天上掉下一粒鳥屎,不等於鳥拉屎和你吃飯有因果關係。
無論哪種疫苗,由於接種數量極其巨大,接種疫苗後出現偶合事件甚至出現偶合死亡並不罕見。
這種偶合事件如果被不負責任的甚至別有用心的媒體所利用,很容易在公眾中引起嚴重的疫苗恐慌。
對此,我們有非常慘痛的教訓!
2013年12月8日,中國1名嬰兒注射乙肝疫苗後死亡,此事經媒體不負責任的渲染和大肆報道後引起軒然大波。在媒體處心積慮的搜索下,不斷有新的注射乙肝疫苗後死亡的案例被報道出來,最後全國媒體羣策羣力挖地三尺總共收集了17例死亡病例。
在報道中,媒體反覆使用“問題疫苗”、“注射疫苗致死”等字眼,製造了巨大的社會恐慌,導致很多孩子家長拒絕接種免費提供的乙肝疫苗。本來保護孩子健康的疫苗成了無知民眾眼中的毒藥。
家長拒絕,害怕承擔責任的醫務工作者自然不敢強求,中國疫苗接種率一夜之間暴跌30%。 實際上,新生兒本就是嬰兒死亡的高峯,中國每天出生無數的嬰兒,在每個新生兒都要注射疫苗的情況下,出現個別的偶合死亡實在是再正常不過的現象。
2014年1月4日,國家主管部門經過認真調查,將17例死亡患兒的死因一一查明,併發布通告:乙肝疫苗質量沒有問題,嬰兒死亡原因與疫苗無關。然而此時,中國的疫苗企業和乙肝疫苗接種工作,已經受到沉重的打擊。
這件事從頭到尾都讓人無語,甚至透露着些許怪異。偶合死亡不是難以理解的概念,更不是最近才有,部分報道出來的死亡案例僅通過報道提到的症狀過程就與疫苗致死不符。而一些媒體就是死活不理會,跟打了雞血似的瘋狂炒作,本來很正常的事情在媒體的爆炒下造成巨大風波,沉重打擊了中國乙肝防治事業,重創了中國疫苗企業,造成了慘重損失!
殷鑑不遠!
現在,針對美國疫苗,有大量斷章取義甚至惡意抹黑的文章在國內瘋狂傳播,其熱度不亞於當年對中國乙肝疫苗的圍攻。
令人不安的是,“美國疫苗出問題了”,“新冠疫苗出事了”等等標題驚悚的反智文章,因為披着愛國的外衣,在各大自媒體平台得到了前所未有的默許、縱容甚至鼓勵。
這是非常危險的事情。
在未來的一段時間,中國開發的新冠疫苗,將逐漸結束臨牀研究,進入大規模應用。有了疫苗這個武器,我國的抗疫工作,也將進入一個新的階段。
中國未來的新冠疫苗接種數量,很可能是幾億甚至十幾億的量級。
在如此巨大的接種量之下,出現與疫苗無關的偶合事件,甚至出現接種疫苗後偶合死亡,是難以避免的。
如果我們今天,不是向公眾傳達理性的聲音,而是任由抹黑疫苗的反智言論大肆傳播,任由他們用斷章取義的謠言煽動公眾對疫苗的疑慮和恐慌。
那麼,未來中國的新冠疫苗接種工作,很可能會遭到這種反智力量的反噬。
中國抗疫工作之所以能取得舉世矚目的成功,是因為我們執政黨高超的執政能力,是因為我們的制度優勢,是因為我們國民的奉獻精神和犧牲精神。
同時,也是因為我們尊重科學,堅持按照科學規律辦事。
反智主義,無論披着什麼樣的外衣,都是科學的敵人,都是防疫工作的敵人,都是中華民族的敵人,都是全世界人民共同的敵人。
請警惕那些披着愛國外衣的反智宣傳!
來源:“燒傷超人阿寶”微信公眾號
作者:燒傷超人阿寶