4月14日，浙江省藥品監督管理局舉行疫苗全鏈條追溯監管系統（“浙苗鏈”）及藥品生產智慧監管“黑匣子”系統上線儀式。市局黨委委員、葉興福副局長參加了上線啓動儀式，我市華海藥業被列為全省首批3家藥品生產智慧監管“黑匣子”工程試點企業之一。
藥品生產智慧監管“黑匣子”作為“數字藥監”建設的重要舉措，台州市局積極響應省局該項試點工作，嚴格按照“一盒管數據、雙向管安全、風險可預警、過程可追溯”的建設要求，會同省局信息技術團隊、臨海市局、華海藥業，多次研討磋商，以最快的速度架構中間數據層,暢通藥品生產企業自身信息化系統數據與黑匣子系統傳輸對接。
4月14日，華海藥業藥品生產智慧監管“黑匣子”已經正式上線運行。4月15日，國家藥監局信息中心陳鋒副主任帶隊到華海藥業開展藥品智慧監管調研指導，充分肯定了華海藥業“黑匣子”在藥品生產智慧監管領域的探索和突破。
華海藥業“黑匣子”，以國家集採中標藥品為試點品種，在線採集物料管理、生產工藝、質量檢驗、產品放行等影響藥品質量安全的關鍵參數和數據，並存儲於數據倉（黑匣子）。由藥品監管部門和企業各持密碼，共同管控“黑匣子”，利用終端數據進行安全監管和事故調查，實現藥品生產非現場智能化監管。
追求卓越爭一流
實幹篤行譜新篇
全力提升市場監管現代化治理水平
【來源：台州市場監管】
聲明：轉載此文是出於傳遞更多信息之目的。若有來源標註錯誤或侵犯了您的合法權益，請作者持權屬證明與本網聯繫，我們將及時更正、刪除，謝謝。 郵箱地址：[email protected]