權威人士詳解中國新冠病毒疫苗 保護效力符合世衞組織要求
來源:人民網-人民日報海外版
據新華社北京4月12日電(記者彭韻佳、徐鵬航)據國家衞健委最新消息,針對目前國內附條件上市的4款疫苗,國家衞健委疾控局一級巡視員賀青華表示,其都是經過政府主管部門審查批准,是安全、有效的。
評價疫苗的重要指標包括“四性”
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉認為,評價一個疫苗非常重要的指標包括“四性”,即安全性、有效性、可及性和可負擔性,其中安全性和有效性是最重要的兩個指標。
“一個疫苗在Ⅲ期臨牀研究中得出保護效率的數據,是基於臨牀研究現場條件和臨牀研究方案,在特定的時間節點基於疫苗組和對照組的發病數計算出來的比值。”科興控股生物技術有限公司新聞發言人劉沛誠介紹,其含義是指接種疫苗的羣體與沒有接種疫苗的羣體相比,發病風險減少的概率。
疫苗的保護效率受哪些因素影響
劉沛誠説,疫苗保護效率會受到當地疾病的流行強度、疫苗免疫程序、不同流行毒株、對病例判定的標準、觀察的年齡範圍等很多因素影響,這也是北京科興中維的新冠病毒疫苗在不同國家臨牀研究中得出保護效率不一樣的原因之一。
日前,世界衞生組織表示,分別由國藥集團中國生物和北京科興中維研製的兩款新冠病毒疫苗已進入世衞組織緊急使用授權評估的最後階段,其提交的兩款新冠病毒疫苗的相關數據顯示,其保護效力符合世衞組織要求。
“截至目前,科興中維的新冠滅活疫苗在全球已經累計接種接近1.3億劑次。”劉沛誠介紹,其在巴西、印尼、土耳其和智利等多個國家Ⅲ期臨牀研究中,疫苗組的病例數均遠低於安慰劑組的病例數,而且疫苗組沒有住院、重症和死亡病例發生。此外,不管是臨牀研究、獲批緊急使用或者附條件上市之後大規模使用,均沒有觀察到疫苗的抗體依賴性增強效應。
中國研發的mRNA疫苗已進入臨牀試驗
中國現已有5款疫苗獲批了附條件上市或者是獲准了緊急使用。中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶表示,我國研發的mRNA疫苗也已經進入臨牀試驗階段。
中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友説,全球新冠疫情仍然處在大流行的高水平流行階段,由境外輸入造成局部疫情擴散的風險依然存在,及時接種疫苗是對公眾的保護。