楠木軒

抗原試劑盒怎麼選?看準這份清單

由 嶽洪秀 發佈於 綜合

據國家藥監局官網消息,根據疫情防控工作需要,為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應,國家藥監局於12月8日發佈《關於延長新冠病毒抗原檢測試劑註冊證有效期的公告》(2022年第114號),將已獲准註冊的新冠病毒抗原檢測試劑的註冊證有效期,在原有效期基礎上延長6個月,切實保障相關產品市場供應。同時,要求新冠病毒抗原檢測試劑註冊人認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,全面落實企業產品質量安全主體責任;要求各省級藥品監督管理部門加強上市後監管,強化監督檢查和監督抽檢,監督註冊人嚴格按照生產質量管理體系和產品技術要求組織生產,切實保障產品質量安全。

截至目前,國家藥監局已經批准36個新冠病毒抗原檢測試劑,藥品監督管理部門將繼續加快相關產品審評審批,加強相關產品上市後監管,確保產品質量安全。

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來源:河南日報.