如果蘋果在國內市場被禁售了,那麼這個後果是很難想象的,唯一能想做到的恐怕只有高通了。高通在國內的訴訟激怒了蘋果,蘋果也是給予了回應,認為高通專利費用不合理。
高通要在中國市場全面禁售iPhone,包含最新發布的iPhone8、8 Plus、X,如果這個成立那麼對蘋果的打擊不是一般的大。由於不滿高通在專利費收取上的貪婪,蘋果毅然決然對其發起反擊,除了停止一些專利費加納外,還在自家的iPhone手機中下降高通基帶的供應強行拉Intel上馬。
跟據瞭解,蘋果受高通芯片帶來的成本大概18美元/部,加上銷售的百分之五。每賣出一部手機就要給高通5%的費用,這樣算來確實是一筆不少的數目。如果蘋果勝訴不知道iPhone的售價會不會降呢?
從年初開始,蘋果就在美國和中國起訴高通,指控高通在專利授權談判中違背公平、合理、無歧視的原則,並存在濫用其在相關領域的支配地位的行為。到四月份開始,高通才在美國反訴蘋果侵犯其多項手機相關專利,並且拒付專利授權費,並向美國國際貿易委員會申請禁止進口銷售iPhone。
這場糾紛終究會以什麼樣的方式結束呢?大家以為呢?
現在銷量最好的車型當屬SUV車型,像本田的CRV 豐田的漢蘭達 RAV4大眾途觀等
英菲尼迪作為日產旗下的高端品牌,發展了幾十年
動力方面英菲尼迪QX30搭載一台1.6T及2.0T渦輪增壓發動機
外觀尺寸方面這台車長寬高達到4425mm 1815mm 1485mm 軸距達到2700mm
作為全進口車型,質量不必擔心,外觀也很時尚,售價20萬出頭
(2017-09-14)
中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,併發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。
《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(下簡稱《意見》)共計三十六條,涵蓋改革臨牀試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿製藥發展、加強藥品醫療器械全生命週期管理、提升技術支撐能力、以及加強組織實施六大板塊。
值得注意的是,其中,包括醫藥代表禁止賣藥、注射劑再評價、罕見病藥械特殊政策保護、專利保護鼓勵藥械創新、不再發放原料藥批准文號等重磅政策均在此次《意見》中明確提出,具有很強的行業指導意義。
醫藥代表不能賣藥
《意見》指出,為規範藥品學術推廣行為,藥品上市許可持有人須將醫藥代表名單在食品藥品監管部門指定的網站備案,向社會公開。
同時,醫藥代表的學術推廣活動應公開進行,在醫療機構指定部門備案。
《意見》明確,醫藥代表的職責是,負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議。禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,禁止向醫藥代表或相關企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量。
《意見》同時規定,如醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應的,應嚴肅查處;以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。
開展藥品注射劑再評價
《意見》指出,根據藥品科學進步情況,對已上市藥品注射劑進行再評價,力爭用5至10年左右時間基本完成。上市許可持有人須將批准上市時的研究情況、上市後持續研究情況等進行綜合分析,開展產品成份、作用機理和臨牀療效研究,評估其安全性、有效性和質量可控性。通過再評價的,享受仿製藥質量和療效一致性評價的相關鼓勵政策。
圖為:國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹有關情況
國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞表示,藥品注射劑再評價工作和仿製藥質量和療效一致性評價道理是一樣的。仿製藥一致性評價的目的就是提高藥品質量,要和原研等同,臨牀上能夠替代。注射劑也類似,早期的注射劑缺乏完整對照的數據,所以我們提出來對注射劑也要進行評價。但是,注射劑開展再評價難度比普通製劑大得多,所以時間上還要充裕一點,設計是五到十年,可能五年,也可能十年。
吳湞指出,注射劑裏面大家最關心的就是中藥注射劑,因為中藥注射劑本身是我國特有的。我國曾經有過缺醫少藥的年代,在那個年代裏,中藥注射劑起到了很好的作用。但是中藥注射劑的一個缺陷就是數據不太全,所以大家對於中藥注射劑的安全性表示擔憂。我們也在密切的觀察,凡是出現不良反應都會採取果斷的措施,目的是最大限度保護公眾用藥安全。
吳湞強調,中藥注射劑不僅要評價安全性,還要評價有效性,有效性是藥品的根本屬性,如果沒有效這個藥品就沒有價值,所以中藥注射劑的評價首先是評價有效性,同時也要審查安全性。
嚴控口服制劑改注射製劑
另外,《意見》指出,要嚴格藥品注射劑審評審批。
一方面,嚴格控制口服制劑改注射製劑,口服制劑能夠滿足臨牀需求的,不批准注射製劑上市。
同時嚴格控制肌肉注射製劑改靜脈注射製劑,肌肉注射製劑能夠滿足臨牀需求的,不批准靜脈注射製劑上市。
另一方面,對於大容量注射劑、小容量注射劑、注射用劑型的申請,無明顯臨牀優勢的不予批准。
罕見病治療藥械可邊批邊用
《意見》明確,支持罕見病治療藥品醫療器械研發。國家衞生計生委或由其委託有關行業協(學)會公佈罕見病目錄,建立罕見病患者登記制度。罕見病治療藥品醫療器械註冊申請人可提出減免臨牀試驗的申請。對境外已批准上市的罕見病治療藥品醫療器械,可附帶條件批准上市,企業應制定風險管控計劃,按要求開展研究。
對創新藥、罕見病治療藥品、兒童專用藥、創新治療用生物製品以及挑戰專利成功藥品註冊申請人提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據,給予一定的數據保護期。數據保護期自藥品批准上市之日起計算。數據保護期內,不批准其他申請人同品種上市申請,申請人自行取得的數據或獲得上市許可的申請人同意的除外。
吳湞介紹,罕見病發病率少,研發藥的成本高,收回成本時間長,所以很多企業包括研究機構對罕見病用藥研究的積極性就沒有常見病用藥的高,因此對罕見病用藥的研發必須要給予鼓勵、給予支持、給予保護。
首先,要公佈罕見病目錄,明確哪些是罕見病。
其次,在明確了目錄以後,公佈罕見病目錄相關的藥品。
接下來,凡是罕見病用藥,在註冊申請時就給予一些鼓勵政策,如果是在國內研發並開展臨牀試驗的,只要有苗頭,可以減少一些臨牀數據,甚至可以免,這樣能保證有苗頭的一些罕見病用藥及早的用在罕見病患者的身上。
在境外已經上市的一些罕見病用藥,可以附帶條件批准。對臨牀急需,可能會危及生命的一些疾病,如果這些藥品在臨牀試驗的早期、中期的指標顯示出了療效,並且預示可能有臨牀價值,就可以先批,先讓患者用上藥。企業在上市以後,按照要求繼續完善研究,邊批邊用,不要等到所有臨牀研究都完成後再批准使用。對於臨牀特別急需的,可以接受境外的數據直接批准上市,保障罕見病患者有藥可用。
吳湞表示,國家食品藥品監督管理總局將和國家衞生計生委一起,針對罕見病目錄以及罕見病用藥情況,研究明確罕見病用藥減免臨牀試驗和附帶條件批准的一些具體標準和要求,指導和支持罕見病用藥的研發。
創新醫械優先審評審批
當前,我國藥品醫療器械產業快速發展,但總體上看,我國藥品醫療器械科技創新支撐不夠,上市產品質量與國際先進水平存在差距。
《意見》指出,發揮企業的創新主體作用。
鼓勵藥品醫療器械企業增加研發投入,加強新產品研發和已上市產品的繼續研究,持續完善生產工藝。允許科研機構和科研人員在承擔相關法律責任的前提下申報臨牀試驗。使用國家財政撥款開展新藥和創新醫療器械研發及相關技術研究並作為職務科技成果轉化的,單位可以規定或與科研人員約定獎勵和報酬的方式、數額和時限,調動科研人員參與的積極性,促進科技成果轉移轉化。
一方面,改革臨牀試驗管理。臨牀試驗機構資格認定實行備案管理,支持臨牀試驗機構和人員開展臨牀試驗,完善倫理委員會機制,提高倫理審查效率,優化臨牀試驗審批程序,接受境外臨牀試驗數據,支持拓展性臨牀試驗,嚴肅查處數據造假行為。
另一方面,加快上市審評審批。加快臨牀急需藥品醫療器械審評審批,支持罕見病治療藥品醫療器械研發,嚴格藥品注射劑審評審批,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批,支持中藥傳承和創新,建立專利強制許可藥品優先審評審批制度。
《意見》同時強調,支持中藥傳承和創新。
建立完善符合中藥特點的註冊管理制度和技術評價體系,處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關係。中藥創新藥,應突出療效新的特點;中藥改良型新藥,應體現臨牀應用優勢;經典名方類中藥,按照簡化標準審評審批;天然藥物,按照現代醫學標準審評審批。提高中藥臨牀研究能力,中藥註冊申請需提交上市價值和資源評估材料,突出以臨牀價值為導向,促進資源可持續利用。鼓勵運用現代科學技術研究開發傳統中成藥,鼓勵發揮中藥傳統劑型優勢研製中藥新藥,加強中藥質量控制。
政策鼓勵仿藥生產
《意見》明確,堅持鼓勵創新與促進藥品仿製生產、降低用藥負擔並重,定期發佈專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的藥品清單,引導仿製藥研發生產,提高公眾用藥可及性。完善相關研究和評價技術指導原則,支持生物類似藥、具有臨牀價值的藥械組合產品的仿製。加快推進仿製藥質量和療效一致性評價。
不再發放原料藥批准文號
《意見》同時明確,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批。原料藥、藥用輔料和包裝材料在審批藥品註冊申請時一併審評審批,不再發放原料藥批准文號,經關聯審評審批的原料藥、藥用許可持有人對生產製劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質量負責。
(2017-10-10)
《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》)近日印發,昨天上午,國家食品藥品監督管理總局召開新聞發佈會,對這一藥品審評審批新政進行解讀。記者瞭解到,醫藥代表進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。今後藥品的審評審批可接受境外臨牀試驗數據,同時將公佈罕見病目錄和相關藥品,加速罕見病藥品上市。
可接受境外臨牀試驗數據
《意見》中指出,可接受境外臨牀試驗的數據。國家食藥總局副局長吳湞在發佈會上透露:2001-2016年間,發達國家批准上市創新新藥有433種,其中只有100多種在中國上市。十年來,我國上市了一批國外新藥,上市平均時間比歐美晚5-7年,“於是越來越多人選擇網上購買藥品或個人從境外攜帶藥品越來越多,而這種行為存在很多隱患。”
在此背景下,《意見》對境外臨牀試驗數據有條件地開了“綠燈”。在境外多中心取得的臨牀試驗數據,符合中國藥品醫療器械註冊相關要求的,可用於在中國申報註冊申請。對在中國首次申請上市的藥品醫療器械,註冊申請人應提供是否存在人種差異的臨牀試驗數據。
“這樣可以縮短臨牀試驗和審批時間,讓新藥好藥儘快上市。”吳湞説,作為藥品審評審批改革的綱領性文件,《意見》最重大的意義就在於滿足公眾用藥需求。“推出一些優先審批、加快審批的措施,通過這些來降低研發成本,有利於降低新藥上市價格,更好地實現藥品的可及性。我們既要有新藥,還要有能讓老百姓用得起的新藥。”
罕見病目錄和相關藥品將公佈
《意見》強調,支持罕見病治療藥品醫療器械研發。國家衞計委或由其委託有關行業協(學)會公佈罕見病目錄,建立罕見病患者登記制度。罕見病治療藥品醫療器械註冊申請人可提出減免臨牀試驗的申請。對境外已批准上市的罕見病治療藥品醫療器械,可附帶條件批准上市,企業應制定風險管控計劃,按要求開展研究。
罕見病用藥為什麼少?對此吳湞説:“罕見病發病率少,研發藥物成本相對較高,收回成本的時間更長,因此需要給予鼓勵和保護。”接下來國家食藥總局與國家衞計委將公佈罕見病目錄,明確哪些是罕見病,以及罕見病目錄的相關藥品有哪些,這些藥品在註冊申請的時候要給予鼓勵政策。
“比如國內研發和實驗的罕見病藥物,只要有苗頭,可以採取減免臨牀數據;境外已使用的,可以附帶條件在國內上市。”吳湞表示,“臨牀特別急需的,用境外數據直接上市。保障罕見病用藥儘快上市,滿足臨牀用藥急需。”
醫藥代表售藥按非法經營藥品查處
《意見》還明確要規範藥品學術推廣行為。藥品上市許可持有人要將醫藥代表名單在食品藥品監管部門指定的網站備案,向社會公開。醫藥代表負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議。醫藥代表的學術推廣活動應公開進行,在醫療機構指定部門備案。
禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,禁止向醫藥代表或相關企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量。醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應的,應嚴肅查處;以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。
(2017-10-10)
近日,因為一份文件的發佈,醫藥代表羣體再次成為討論熱點,數百萬醫藥代表也正面臨轉型問題。
10月8日晚,中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(下稱《意見》),其中不僅涉及藥品醫療器械審評審批改革的多項內容,還對醫藥代表的工作範圍予以明確規定。
《意見》稱,醫藥代表負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議。禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。
“變質”的醫藥代表
長期以來,在中國公眾的認知中,醫藥代表往往都與“暴利”“回扣”“暗箱操作”等相聯繫。
然而,上世紀80年代,隨着大型跨國製藥企業進入中國,“醫藥代表”也隨之被引入中國,那時他們所承擔的工作主要向醫生羣體介紹藥物功效、使用方法,及時反饋不良反應,進而推廣藥物的使用。
接受界面新聞採訪的多位業內人士均指出,醫藥代表的存在有其必要性,由於醫生大多接受的是臨牀醫學教育,藥學知識相對薄弱,且藥品信息不斷更新,醫藥代表則是補充了這一短板。此外,在藥物使用過程中,醫藥代表也承擔了蒐集反饋的的工作。生產、流通、使用每個環節中都起到了橋樑的作用。
浙江大學公共政策研究院副院長範柏乃在接受《錢江晚報》採訪時曾提及,初期的醫藥代表從業門檻很高,普遍具有藥學或醫學背景,能夠無障礙閲讀醫學文獻、國際最新研究,和一線醫生進行專業溝通。
然而,上世紀90年後期,醫藥代表制度變質。一位業內人士告訴界面新聞,這是由於很多國外研發藥過了專利保護期,大量藥廠加入藥品仿製行列中,藥品同質化嚴重,競爭逐漸激烈,醫藥代表逐漸成為藥廠銷售,行業門檻降低,良莠不齊,為了將企業生產的藥品推銷出去,甚至有人採取商業賄賂的方式。“帶金銷售”是這個行業中常見的名詞,如企業根據醫生開具該藥品的處方數量給予其相應提成回報。
於是,此後很長一段時間,醫藥流通領域中“回扣”等不正當競爭行為盛行。2005年,商務部等部門發佈的調研數據表示,在全國藥品行業,作為商業賄賂的藥品回扣,每年侵吞國家資產約7.72億元,約佔全國醫藥行業全年税收收入的16%。此外,調研還稱,醫藥推銷人員給院方或個人回扣,為將行賄的成本從“賺”回來,往往採取抬高價格、賬外經營、逃避財務制度監督等方式,不但加重患者經濟負擔,還侵吞國家醫保資金,偷逃國家税收。
除了前述競爭激烈外,造成醫藥代表行業變質的原因還有諸多。知名經濟學者、財經評論家郭凡禮接受界面新聞採訪時指出,新藥研發滯後也是一個重要原因,這使得醫藥代表長期無法進行自身的正確工作;此外,藥品價格不透明,使得“吃回扣”行為隱秘。同時,也有評論指出,醫院補償機制不健全,過去多年採取的“以藥養醫”政策加劇了醫藥代表行業的變異。
中國醫藥企業管理協會會長郭雲沛在早前公開發言時指出,當前我國醫藥行業和每個醫藥企業必須摒棄藥品回扣,建立合規營銷體系。
多地發文規範醫藥代表行為
自2013年葛蘭素史克(GSK)中國行賄事件引起國內大範圍醫藥合規風暴以後,據公開資料顯示,多地數百名醫院領導、醫生因醫藥代表行賄遭到查處。
2015年,《中華人民共和國職業分類大典》也正式將醫藥代表的工作任務規定為:“制定醫藥產品推廣計劃和方案;向醫務人員傳遞醫藥產品相關信息;協助醫務人員合理用藥;收集、反饋藥品臨牀使用情況。”這一定位已明確將醫藥代表從“銷售”的角色中剝離。
去年年末,央視曝光了上海、湖南等地6家大型醫院醫生收取高比例回扣的情況,今年以來,國家從政策層面相繼發出多份文件來治理醫藥購銷領域的商業賄賂行為。
今年2月9日,國務院辦公廳公佈《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》裏,不但要求醫藥代表不得承擔藥品銷售任務,同時,提出將其失信行為記入個人信用記錄。5月,食藥監總局發佈《關於鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命週期管理的相關政策》(徵求意見稿),其中禁止醫藥代表私下與醫生接觸。
隨後,許多地方政府都出台規章,要求醫藥代表到藥監部門登記備案,登記姓名、身份證號、所屬企業、負責的產品等信息。
以上海為例,今年8月、9月間相繼推出多個醫藥購銷反腐新政。其中明確列出醫療機構和醫生不能收受的不正當利益,還明確規定藥械代表必須備案,持證進醫院;醫院接待藥械代表時,應該定時間、定地點、定人員,有記錄,且至少2人以上同時在場;此外,醫院須視頻監控藥械代表,保安驅離違規推銷者。同時,對於醫生違規和醫藥代表違規的處罰也予以明確規定。
迴歸專業屬性還有多久?
此次兩辦發佈的文件在禁止醫藥代表承擔藥品銷售工作外,還明確禁止向醫藥代表或相關企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量,同時,醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應的,將被嚴肅查處。
然而,在採訪中,一些醫藥代表表示,希望能夠進一步細化規範:“如何界定區分藥品學術推廣和藥品銷售?”
國家衞計委衞生髮展研究中心研究員傅鴻鵬在早前接受採訪時對此點進行了回應。傅鴻鵬稱,目前藥品推銷主要特點是帶金銷售即回扣和變相賄賂。強調學術推廣,主要是為了禁止回扣賄賂式推銷。如果是學術活動,其中的費用也是有標準的,可以進行審計。
而北大縱橫諮詢師王宏志在接受《人民日報》採訪時也表示,從崗位職責角度而言,一個完整的銷售至少要信息流、資金流和物流的交換。醫藥代表不得承擔銷售任務可以理解為醫藥代表只能行使信息交換職責(技術服務和諮詢),而不能接觸資金和倉儲配送,相當於超市促銷員角色。而從績效管理角度分析,不得承擔銷售任務可以理解為醫藥代表的績效考核不與藥品銷售多少掛鈎。
2013年12月,葛蘭素史克宣佈取消醫藥代表的個人銷售指標,醫藥代表的薪酬將和其向醫生提供服務的質量、專業知識以及公司業務的整體表現掛鈎,而不再和醫生的開藥數量掛鈎。但有分析指出,其取消銷售業績與收入硬性掛鈎、更改學術會議費用支付模式的兩大舉措,加大了藥品推廣難度。
有醫藥代表就此表示,很多企業很難做到這點,也不會去做,只能從日常推廣行為合規開始。一位醫藥代表告訴界面新聞,在今年國家接連發文及各地加大查處力度後,許多生產企業和經營公司都開始在業務轉型,“讓醫藥代表更專業化,儘量不會帶金銷售,配合臨牀科室更多的學術交流。”
此次兩辦發文後,有分析指出這是促使醫藥代表迴歸其專業屬性。然而,多名專家均指出,讓醫藥代表迴歸其專業性需要多管齊下。
郭凡禮指出,一方面需要提高醫藥代表職業准入門檻,提高其素質;另一方面,要加強對醫藥行業的監管,透明藥品價格,確保無人能在藥品買賣裏上下其手;同時,郭凡禮還強調新藥、新醫療器械研發的重要性,“只有這樣,才能使得醫藥代表復其面貌,真正擔負起溝通醫生和醫藥生產企業的職責”。
而王宏志在採訪中還提出要改革醫生薪酬制度,減少回扣存在的空間。“薪酬制度改革經費從騰籠換鳥中來,藥價降下去,部分服務價格漲上來,以此來形成醫生合理收入水平。這其實比收回扣來獲得收入更合理、更有效率,更符合行業發展規律。”
(2017-10-11)
10月9日,新華社發佈中辦、國辦《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,該《意見》指出,禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,禁止向醫藥代表或相關企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量。醫藥代表負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議。
百度百科顯示,醫藥代表是負責相關藥品的推廣工作的人員,有些負責醫院,客户為醫生,有些負責藥店,客户為經銷商。而年初《因一紙公文300萬人面臨失業
為何大家拍手叫好?》一文報道,此前有統計顯示,中國醫藥代表人羣總數大概有300萬。
中國的很多事情,非得要弄到不可收拾的地步才會真管。當今社會,對醫藥代表這個職業可以説是嗤之以鼻,原本以為國家將全面取締醫藥代表這個職業,卻沒想到《意見》將其合法化了。當然,更能掌握綜合情況的“頂層”,考慮問題也肯定比我等“升斗小民”周到,讓醫藥代表合法存在肯定有它的理由。
但有一點應該已成為社會共識,那就是中國藥價在近20年裏經歷了30多次大幅度降價,但如今同類藥的平均價格卻至少是20年前的20倍。央廣網《家庭常用藥漲價:部分藥品價格翻倍上漲仍一藥難求》一文就曾披露,幾毛錢一支的紅黴素眼膏半年間漲到四塊六;以往6毛錢一瓶的谷維素片漲到8.5元;治療冠心病的立普妥以前每盒7塊錢,如今60多;治療急性非淋巴細胞白血病的高三尖杉酯鹼注射液,1年前每支5元現在110元,價格暴漲20多倍。治療重症肌無力“救命藥”溴吡斯的明片從33元被炒到280元。
“1300%、2000%、6500%、9100%,這是央視披露的一些藥品的高利潤率”。而這些絕不是“頂尖差價”,開封康諾藥業有限公司生產的“骨瓜提取物注射液”,2毫升的出廠價在0.39元/支,醫院銷售價卻高達41.57元,差價105倍以上。
在這20年裏,工資、原料等生產成本大幅上漲也是不爭的事實,但任何商品的價格有這樣的漲法嗎?這種差價,比販毒差價都大。
筆者在《“高藥價”,緣於發改委、藥監局遊戲》一文中曾寫下藥價不斷被推高的基本流程:市場藥價過高、老百姓反應強烈——發改委發文降價、安撫百姓——零售商停止銷售降價藥——藥企換個名稱或劑量申請“新藥”——藥監局批准改頭換面的“新藥”——“新藥”以數倍於降價前的價格上市——發改委再啓動降價手段……如此循環,藥價也呈螺旋式上升。
不可能不花錢買藥的普通百姓,對“畸高藥價”現象肯定是痛恨有加,筆者對“畸高藥價”推手之一的醫藥代表在中國長期存在感到難以理解。可以這麼説,較有“成就”的醫藥代表,有不行賄或變相行賄(包括找“小姐”性賄賂)醫生的嗎?若有,那也只能因為院長或某實權官員是她親爹或“類乾爹”。
因為醫藥代表與醫生的直接“聯姻”,就為醫生“吃回扣”打開了方便之門。醫生得到的回扣佔藥價幾何?《央視調查6家大型醫院:醫生回扣佔藥價30%-40%》一文的標題就説明了一切。而享受藥品“回扣”的還有負責集中採購的官員,再加上“假新藥”名稱核准、價格核准等環節賄賂官員的支出以及根本不需要的中間環節差價,差價105倍的藥,至少有80倍是用於賄賂和浪費了。反腐機構至今不介入藥品市場這座“金礦”,我真為他們感到惋惜。
“醫生回扣佔藥價30%-40%”的危害性還不僅僅表現在賺取患者的“救命錢”上,更大的危害是在“害命”上。因為醫生在高額的回扣面前,很多人會失去醫德,與醫藥代表一樣變成“藥販子”,那麼原本一個劑量可以治好病人,就會瘋狂地開N個劑量,讓患者病好了“再鞏固鞏固”,這也是導致中國抗菌素氾濫的重要原因。
筆者曾分析,如果能將藥品、醫療器械、醫療耗材中的“水分”擠幹,換來正常的醫藥市場,在無需財政增加投入的情況下,僅節省下來的醫保資金就完全可以實現全民免費醫療。
拿300萬醫藥代表來説,即使只有五成活躍在醫院,每人一年賺取10萬元,那全國患者就要為他們支付1500億元的“冤枉錢”,再加上醫生至少5倍於醫藥代表的“回扣”,這個“冤枉錢”總額就是9000億元,14億人口人均640元,足夠全民免費醫療支出。另一組數據顯示,2015年全國藥品總銷售量為1.66萬億,若按照6成去了“灰色地帶”,就是1萬億元,與以上數據也頗為吻合。
就醫藥代表而言,雖然不是製造中國“畸高藥價”的罪魁禍首,但至少是這個骯髒無恥的“罪惡鏈”中承上啓下的重要一環。因此,已經聲名狼藉的醫藥代表根本沒有存在的必要,因為他們不可能不繼續作惡。雖然《意見》規定“以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處”,但對照目前“回扣”氾濫卻無人管的現狀,“新規”就能確保得到認真落實?我是持絕對的悲觀態度。
至於“負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議”等工作,完全可以通過網絡公開進行,根本沒有必要讓那麼多配合黑心醫生“既搶錢,又害命”的醫藥代表去做。
(2017-10-10)
昨晚國務院官網發佈的《國務院關於取消一批行政許可事項的決定 國發〔2017〕46號》中提到,取消互聯網藥品交易服務A證審批後,食品藥品監管總局將通過以下措施加強事中事後監管:
1.網上賣藥資格審查大放開
今年1月21日,國務院首先取消了互聯網藥品交易服務企業(第三方平台除外),也就是醫藥電商B、C證的審批。
雖然國務院同時強調,取消(事前)審批後,國家食藥監總局需要通過以下措施加強事中事後監管。
1、制定相關管理規定,要求屬地食品藥品監管部門將平台網站納入監督檢查範圍,明確通過平台從事活動的必須是取得藥品生產、經營許可的企業和醫療機構,落實平台的主體責任。
2、建立網上售藥監測機制,暢通投訴舉報渠道,建立“黑名單”制度。
3、加大監督檢查力度,加強互聯網售藥監管,嚴厲查處網上非法售藥行為。
但看看以下來自CFDA南方經濟研究所的這組數據,還是頓覺網上售藥“放量”可期。
2016年前三季度,藥品終端市場銷售額達到11280億元,測算2016年全年藥品銷售情況如下:
來自醫院的銷售規模將達到10490億元,佔藥品終端銷售68.6%;
來自零售終端的銷售額將達到3415億元,佔比22.3%,增長9.8%。其中,國內網上藥店(主要以線上經營為主的B2C和第三方藥品交易平台)總體銷售額將達到111億元,佔整體零售終端銷售額規模比例3%。
來自基層醫療機構銷售額將達到1387億元,佔比9.1%。
2.這些醫藥審批一併都被取消
除了醫藥電商A證,《國務院關於取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕46號)還有6項內容針對醫藥領域。
14. 註冊(新藥用輔料和進口藥用輔料註冊)審批
15. 直接接觸藥品的包裝材料和容器審批
16. 醫療器械臨牀試驗機構資格認定
18. 高致病性病原微生物實驗室實驗活動資格審批
19. 人體血液、組織器官進出口審批
20. 三級醫院評審結果複核與評價
對於醫藥電商企業來説,取消A證審批意味着國家在准入機制上的放開,並且提高了企業進入醫藥電商的效率。不過,取消審批並不意味着降低對企業的要求,只是從前置審批轉為備案監察。
(2017-09-30)
叮噹智慧藥房新零售體驗店
中新網9月28日電 今日,叮噹智慧藥房新零售體驗店北京亮相,這意味着叮噹快藥之前發佈的醫藥健康新零售戰略正式跟廣大用户見面了。
在叮噹智慧藥房中叮噹大白機器人是結合科技手段優化用户體驗的重要一步。它具備自然語言交互功能,收集並學習了近4000萬條健康醫藥知識庫,可識別與理解2萬組藥品名稱及關鍵字,並能夠實現整套機器人對話語境下的語言交互。換句話説,從進門諮詢病症到在線問診,再到購買藥品,用户可以不用跟藥店的工作人員説一句話,就能自助獲取到所需的健康服務,這也將大大節約店內的人力成本。
據瞭解,叮噹大白還能滿足用户的個性化需求,比如一名用户向叮噹大白諮詢感冒病症,馬上會獲得叮噹大白的反饋,包括對持續時間、是否咳嗽等症狀的詢問;隨後叮噹大白會根據收集到症狀特徵給出用藥指導建議,可以選擇直接在店內購買,也可以選擇在叮噹快藥APP、微信公眾號、小程序等線上渠道下單,28分鐘就能免費送到家。如果病症比較嚴重,叮噹大白會幫助用户連線互聯網醫院的醫生進行在線問診,獲取更專業的健康解決方案。
叮噹智慧藥房新零售體驗店還針對藥品在不同場景下的應用,按照新特藥、非處方藥、醫療器械、保健品、中藥飲片、藥妝、個人護理及家庭護理等幾大模塊陳列得更為細緻,有助於用户快速找到自己所需要的藥品,這也就是叮噹創始人楊文龍此前提出的“從一車車賣藥到一盒盒賣藥”的轉變。
用户現場與人工智能機器人—叮噹大白互動
據悉,藥品的擺放,實際上是根據叮噹大數據分析而來,按照用户需求度、購買頻次及主動搜索頻次等指標,將綜合權重最高的藥品放置在貨架的顯眼處,解決了推薦和用户發現的問題。466家FSC藥企聯盟的賦能,滿足用户多樣化的用藥需求。作為連接藥企直到用户的終端,叮噹智慧藥房藉助叮噹大數據分析,將用户個性化需求反饋至生產端,通過C2B2M模式,叮噹快藥整合醫藥產業鏈資源,從生產的源頭開始,為用户提供精準的健康解決方案,最終將打造一個用户定製化商品服務。
在醫藥健康新零售模式下,叮噹快藥不斷開拓全新消費場景,在叮噹智慧藥房新零售體驗店,這些場景都有了落地的載體,叮噹快藥的28分鐘免費送到家送藥服務、7*24小時專業藥師用藥指導服務等優勢線上服務,將與線下體驗相結合,擴大新零售體驗店的覆蓋範圍,完成從500米到3公里的經營範圍擴張;而線上大數據入口採集的用户大數據也能幫助智慧藥房進行深度大數據分析,從用户需求出發,重構快藥消費場景。
叮噹智慧藥房新零售體驗店接入叮噹中醫,通過共享中醫的模式,聚集稀缺的優質中醫資源,用户可以通過叮噹快藥APP在線對上萬名知名中醫師進行預約,然後就近到社區附近的叮噹智慧藥房共享中醫診室問診,免費享受名醫身體調理等服務。還可用手機拍攝藥方享受抓藥、免費代煎藥、免費送藥上門等一條龍服務,真正實現手機拍方,好藥到家。
以下為網友評論:
網友“北方大猩猩”:河馬生鮮開業
網友“晨曦家的果子寶”:才華街那要開業的是不是這個
(2017-09-28)
隨着全國的醫藥改革的不斷深入,好消息頻出,都是為了老百姓着想。最近,又出台了新法規,禁止醫藥代表售藥,法規規定醫藥代表只是負責向醫院以及醫療機構介紹藥物,聽取臨牀使用藥物的意見,及時反饋給生產藥品的廠家,絕對不允許醫藥代表以任何名義售賣任何藥物。
這一消息真是大快人心,意味着減少了一些可以出假藥的環節,也減少了老百姓的負擔,以前,醫藥代表可以售賣藥物,導致了藥品的中間環節太多,不僅藥材的真實性難以保證,加價售賣也是常有的事情,而且,很多的醫藥代表還鑽法律的空子,做出一些違法的事情,現在將這個環節禁止了,可以解決很多問題。人們可以更加放心的使用藥物,也可以更加經濟的購買藥物。
可是藥物是用來治病的,它不同於食物可以根據個人喜好食用,而且,任何一種藥物都具有一定的副作用,不可以隨意使用,藥物的效果和毒性往往就是相差很小,安全的劑量可能會救命,但是超過安全量可能就會致命,所以,一些用藥常識一定要了解,現在買藥和吃藥都變得更加的方便和實惠,但是,藥物能不吃還是不吃,平常多注意從飲食中去攝取營養,學會自我保健,就可以少生病,少生病就可以少吃藥。那我們來看一下吃藥物的一些注意事項:
1、用藥時按照醫囑。雖然現在遍地都是藥店,人們買藥很方便,但是,生病還是要看醫生,按照醫生的醫囑服用藥物,這樣會更安全。
2、合理的控制藥量。藥絕對不是吃的越多就越好,有時候吃多了還可能引起中毒,所以,一定要控制好藥量,按照藥物的説明去服用,不可以擅自加量和減量。減量會導致藥物的效果不好,加量可能會導致中毒。
3、很好的安排吃藥的時間。根據藥物的療效不同,一些藥物的服用時間是不相同的,要遵守藥物服用的時間,説明書上的時間都是根據藥物的效果設置的,因此,要按照説明書上的時間要求進行服藥,不能空腹服用的藥物就不要在沒進食的時候吃,會導致胃腸的不適。
4、明確藥物之間的禁忌。藥物與藥物之間也是有相生相剋的,如果,不知道藥物的禁忌,將兩種相剋的藥物同時服用,那就會引起嚴重的後果。
5、兒童不能吃成人藥。兒童有兒童的劑量,很多兒童的藥物的配方與成人的也不盡相同,因此,是兒童就要服用兒童藥物,不能服用成人藥物。千萬不要以為成人的藥物更有效而給兒童服用,很容易引起藥物過量而中毒。
6、開水。吃藥最好用温開水,不適宜用茶吃藥或者是飲料吃藥。(實習編譯:李堃 審校:陳加勇)
(2017-10-10)