又一款！世衞組織將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”

北京時間2021年6月1日，科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福通過了世界衞生組織（WHO）評審，正式列入世界衞生組織緊急使用清單。這是我國第二個被世衞組織列入緊急使用清單的新冠疫苗。

世界衞生組織免疫戰略諮詢專家組推薦克爾來福用於18歲及以上成年人，採用兩劑注射，間隔時間為2至4周。

據介紹，世界衞生組織緊急使用清單程序是為應對突發公共衞生事件，將新產品或未通過預認證的產品納入採購範圍的技術審評程序。科興公司自2020年底正式向世衞組織提交納入緊急使用清單申請以來，按照要求先後提交了臨牀研究資料、非臨牀研究資料、質量和藥學研究資料等，供其對疫苗的質量、安全性、保護效力數據和風險管理計劃進行評價。2021年2月，世衞組織檢查組對科興中維新冠疫苗生產線進行了現場檢查。

此外記者瞭解到，歐盟藥品管理局也已於近日啓動對克爾來福的滾動審查程序，這是克爾來福在獲得歐盟批准使用過程中邁出的第一步。

新冠疫苗克爾來福於2020年6月在中國率先獲批緊急使用，2021年2月5日在國內獲批附條件上市。2021年4月1日，克爾來福原液車間（三期）建成投產，新冠疫苗年產能超20億劑。截至目前，北京科興中維已直接或間接向包括中國在內的全球近40個國家和地區提供新冠疫苗，全球累計供貨量超6億劑（含半成品）。

當地時間5月7日，世界衞生組織宣佈，由國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗正式通過世界衞生組織緊急使用認證，這是世界上第六個，也是中國首個，獲得世界衞生組織緊急使用認證的新冠疫苗。

來源 北京日報客户端 | 記者 張航

編輯：高晨晨

流程編輯 吳越