開盤大漲超十倍,微球材料第一股為何受投資者青睞?

2021年6月23日,核心微球材料及相關技術解決方案提供商納微科技登陸科創板,成為行業內首家IPO的企業。

納微科技開盤價為93元,較發行價大漲1052.42%。截至發稿,其股票每股93.5元,漲幅高達1058.61%。

開盤大漲超十倍,微球材料第一股為何受投資者青睞?

(圖片來源:新浪財經網站截圖)

據動脈網瞭解,納微科技是一家專門從事高性能納米微球材料研發、規模化生產、銷售及應用服務,為生物醫藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等領域客户提供核心微球材料及相關技術解決方案的高新技術企業。自成立以來,其專注於高性能納米微球的製備和應用技術研究,致力於成為全球領先的微球品牌。

此前,納微科技曾獲得元生創投、華興新經濟基金、高瓴創投、紅杉資本、藥明康德、國投創合、惠每資本等知名機構的投資,其中,元生創投作為納微科技的最早的投資機構,同時也是其目前最大機構股東。

納微科技創始人江必旺博士:“納微自成立以來,不斷提高納米微球關鍵技術水平,努力克服納米微球卡脖子的難題,我們放棄捷徑,選擇了一條最難的路。我們很自豪地説,納微現在具有全球最全的納米微球品種,有多項技術達到了世界第一,甚至世界唯一,不僅解決了世界難題,打破了國外長期壟斷的局面,也為世界納米微球行業做出了我們的貢獻。對於納微一路的發展,離不開蘇州園區和常熟政府的扶持,離不開各個下游行業客户們的支持,離不開投資人和信任,更離不開團隊的兢兢業業、任勞任怨。感謝大家,今天納微上市的榮譽和喜悦屬於大家。

元生創投合夥人陳杰先生:“作為納微最大以及最早的機構投資人,從2016年以來,元生創投每一期人民幣基金都投資了納微,一路相伴成長髮展。很高興看到今天納微上市,祝賀納微及江博士團隊,經過艱辛的創業過程,取得了階段性成果。我們相信上市也只是納微高速發展的起步,隨着中國生物製藥的發展,納微作為關鍵耗材的提供者,打破了國外的長期壟斷,納微未來的發展會更加燦爛。”

作為中國微球材料第一股,納微科技的前景如何?其核心競爭力是什麼?本文將一一揭曉。


突破技術難題,打破長期壟斷

納微科技招股説明書顯示,其突破了微球精準製備的技術難題,實現對微球材料粒徑、孔徑及表面性能的精準調控,成功將產品應用於生物醫藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等眾多領域,打破了國外領先企業長期以來的技術和產品壟斷,加快了高性能色譜填料和間隔物微球的國產化速度,推動了國產自主研發產品打入歐美髮達國家市場的進程。

高性能微球材料是生物醫藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等領域不可或缺的核心基礎材料,其製備與應用被《科技日報》列為制約中國工業發展的35項“卡脖子”技術之一。

長期以來,我國用於生物大分子藥物或有機小分子藥物分離純化的色譜填料/層析介質微球等核心材料基本依賴進口,成本長期居高不下,限制了中國生物製藥產業的發展。因此,可替代進口產品的高性能國產化微球材料具有巨大市場潛力。

通過持續十餘年的跨領域研發創新、技術進步與產品積累,納微科技建立了全面的微球精準製備技術研發、應用和產業化體系,自主研發了多項核心專有技術,是目前世界上少數幾家可以同時規模化製備無機和有機高性能納米微球材料的公司之一。據介紹,納微科技能夠根據相關領域的關鍵應用需求,精準調控微球材料的尺寸、形貌、材料構成及表面功能化,進行精準化、個性化製備。

目前,納微科技可提供粒徑範圍從幾納米到上千微米、孔徑範圍從幾納米到幾百納米的特定大小、結構和功能基團的均勻性微球。其核心產品包括用於生物製藥大規模分離純化的色譜填料/層析介質微球、用於藥品雜質分析檢測的色譜柱以及用於控制LCD面板盒厚的間隔物微球等,同時能夠為客户提供分離純化技術服務。

納微科技表示:“公司的核心產品打破了生物醫藥及平板顯示等領域關鍵材料長期由國外廠商壟斷的競爭格局,對內已與恆瑞醫藥、麗珠醫藥、復星醫藥、倍特藥業、海正藥業等多家大型知名藥企形成合作關係,助力關鍵材料進口替代、降低生產成本,同時為提升我國醫藥產業的生產工藝水平、資源使用效率及產業附加值作出貢獻;對外已推廣至歐洲、美國、韓國等發達市場。”


提供分離純化全方位解決方案,生物醫藥類產品營收逐年增高

據瞭解,納微科技的產品和服務主要針對生物醫藥和平板顯示兩大應用領域。針對生物醫藥,其主要為藥品大規模生產提供關鍵的分離純化材料,同時也為藥品質量檢測和科學研究提供分離和分析色譜柱及相關儀器設備。

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(納微科技在生物醫藥領域的服務產品)

納微科技招股書顯示,藥物分離純化過程與藥品質量息息相關,相關投入也是藥物生產成本的主要組成部分。特別在生物製藥領域,由於生物分子穩定性差、雜質多、結構複雜、外界環境敏感度高,生物藥分離純化的技術難度較大,往往成為生產環節的主要瓶頸和成本所在。色譜填料/層析介質是分離純化的核心,是決定藥物分離純化效率和產品質量的關鍵因素;色譜柱則是藥物質量檢測及實驗室分離分析最主要的耗材。因此,生物製藥工業分離純化與藥品質量檢測都離不開色譜填料/層析介質和色譜柱。

色譜可分為製備色譜和分析色譜,前者用於工業分離純化,藥企使用製備色譜進行大規模分離純化時通常直接採購填料產品;後者用於實驗室分析檢測,實驗室等機構一般需供應商將填料預裝成柱以供其使用。

納微科技的產品既包括藥品大規模分離純化所需的各種色譜填料/層析介質,也涵蓋了用於藥品質量檢測及實驗室分離分析的色譜柱及相關配套儀器設備。

根據MarketsandMarkets™數據統計,色譜填料行業2018年全球市場規模為19.78億美元,預計2019年-2024年的年均複合增長率為7.16%,2024年全球市場規模將達到29.93億美元。未來幾年,色譜填料的市場增長將主要由下游生物製藥及食品行業日益增長的需求驅動。而製藥領域CMO及CRO企業的發展、生物仿製藥及預裝色譜柱不斷增長的市場需求以及液相色譜-質譜聯用技術在分析研發領域的普及,都將為色譜填料行業的進一步發展提供巨大的市場機會。

從地理角度看,作為亞太地區最大的經濟體和消費市場之一,中國在色譜行業市場潛力極大、發展勢頭良好。2018年,日本擁有亞太地區色譜填料最高的市場份額,佔比40.45%,中國市場緊隨其後佔比25.17%。預計到2024年,在生物醫藥市場快速發展等因素驅動下,中國市場將保持11.30%的高速增長,市場規模佔比將達到28.03%。

納微科技表示:“在生物製藥領域,色譜/層析技術幾乎是生物製藥分離純化的唯一手段,高純度、高活性的生物製品製造基本都依賴於色譜/層析分離技術。”

納微科技招股説明書顯示,報告期內,其生物醫藥類產品收入佔比逐年提高,從2017年佔比65.48%,到2018年的71.24%、2019年的76.76%、2020年1-9月的81.53%。據瞭解,納微科技生物醫藥領域客户類型包括醫藥生產企業、科研院所、色譜柱生產企業及CRO企業等,其中醫藥生產企業為主要客户。

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 在產品方面,其硅膠色譜填料產品市場表現良好,報告期內分別取得520.05萬元、1137.46萬元、1450.36萬元和1713.10萬元的營業收入,2017年-2019年年均複合增長率為67%,有望在未來取得更大市場份額;其主要產品聚合物色譜填料收入金額逐年增加,收入佔比較高且整體呈增長趨勢。而其色譜柱產品由於子公司逐漸推出了新型號、新規格,使得銷量大幅增加。

根據納微科技招股説明書,其主要競爭對手均為國外大型科技公司,目前國內醫藥分離純化領域尚無以納米微球材料研發生產及銷售為主營業務的上市公司。

另外,納微科技憑藉政策優勢及高技術門檻,客户對其具有較強的黏性。具體來説,根據《生物製品生產工藝過程變更管理技術指導原則》等有關規定,分離純化方法的變更應進行相關的技術評價,並進行驗證。因此,醫藥企業在產品獲批時需要報備相關色譜填料/層析介質廠家,若更換相關供應商,需對更換後的產品進行試產、測試並在藥監局履行相關變更程序。這也導致生物醫藥領域客户對於色譜填料及層析介質供應商的黏性較強。

納微科技介紹:“公司色譜填料/層析介質在進入下游生物醫藥客户的供應鏈時一般需要通過客户的內部認證,對不同客户銷售的不同新產品需分別進行認證;相關認證過程需要經歷產品性能評價、實驗數據檢查等多個環節,因此認證的時間週期較長,根據客户內部認證要求的不同,認證所需時間週期在半年至3年不等。目前,納微科技已通過13家藥企的內部認證。

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(納微科技產品獲生物醫藥企業客户內部認證情況)

 

立足創新,集齊多種綜合性優勢

招股書顯示,納微科技擁有創新能力強、產品種類豐富、規模化生產、綜合技術服務、響應時間短等多種優勢。

通過持續研發創新,納微科技突破並掌握了微球精準製備底層技術,實現了不同基質微球材料製備中粒徑大小及粒徑分佈的精確控制,孔徑大小、孔徑分佈和比表面積的精準調控,表面性能和功能化的調控以及產業化生產應用。基於微球材料底層製備技術,其已經開發出用於小分子分離純化的硅膠色譜填料,用於生物大分子分離純化的層析介質,產品種類齊全,可滿足各類客户不同需求。

目前,國內少有填料生產企業可進行規模化生產,而納微科技已在蘇州工業園區建有12000平米左右的研發和生產基地,在常熟新材料產業園建有18000平米左右的大規模生產基地,具備規模化生產能力,可保證產品安全供應。同時,其擁有完整質量控制體系,已通過ISO9001質量管理體系認證,部分產品經客户質檢合格出口至韓國、歐美等發達國家和地區。

在綜合技術服務方面,納微科技已投資建成完善的生物製藥、手性藥物分離純化實驗室及中試放大平台,並建有專業應用技術團隊,可為客户提供色譜填料篩選、生產成本評估、產品雜質分析檢測、專用色譜產品定製等個性化服務以及“實驗-中試-大規模生產”各環節的工藝放大和整體解決方案。另外,納微科技基於國產優勢,供貨週期僅需2周,在時效性方面具備明顯優勢。

在創新研發方面,經過多年技術積累,納微科技目前已形成了微球合成技術平台、微球功能化技術平台和微球應用技術平台,並在單分散硅膠色譜填料、Protein A親和層析介質、導電金球、磁性微球等多個高端微球製備技術領域取得突破。

招股書顯示,報告期內,納微科技的研發費用率分別為25.66%、31.69%、22.66%、18.42%。2017年-2019年,其研發費用金額逐年增長,研發費用佔營業收入的比重均保持在20%以上。另外,納微科技投入的研發費用持續增長,2018年研發費用較2017年增加了1145.23萬元,增幅78.12%;2019年研發費用較2018年增加了327.47萬元,增幅12.54%。

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​招股書顯示,本次募集資金將用於研發中心及應用技術的開發建設、海外研發和營銷中心的建設、補充流動資金。

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之所以建設海外研發和營銷中心,是因為納微科技看好新興市場機會,且其產品已進入國際製藥公司。其在2019年就已經設立印度子公司,併成立了印度銷售團隊,加強其在印度的銷售能力。其表示:“預計已拓展的主要客户在後續將會對公司產品銷售收入產生持續貢獻。”

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