仁會生物科創板IPO終止；前諾華工廠宣佈裁員75名；啓明醫療協議收購諾誠醫療

編者按：本文為創業邦原創報道，作者宇哲，未經授權禁止轉載。

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醫線週報，為你挑選過去一週（10.9~10.15）最值得關注的「醫線」新聞

本週全球醫療健康領域融資事件共29起，其中國內16起，國外13起。據睿獸分析不完全統計，本週國內醫療融資金額總計超21億人民幣，海外融資金額總計超1億美元。

數據來源：睿獸分析

本週國內融資超1億人民幣的公司信息如下：

丹望醫療科技上海有限公司位於上海南翔精準醫學產業園，致力於將最新的再生醫學類器官技術臨牀轉化，應用於疾病的診療、新藥篩選、腫瘤標誌物開發與鑑定。公司擁有全球領先的類器官技術創新平台，已建立了肺、胰腺、乳腺、胃、腸、肝等多個人體器官組織的類器官培養體系。

梅苗苗是一家牙科藥品及材料採購平台，專注於口腔行業，以互聯網、大數據為基礎，提高流通效率，降低流通成本，為口腔診所提供高性價比牙科材料。

樂威醫藥是一家醫藥產業化外包服務商，主要服務範圍涵蓋創新醫藥從實驗室到產業化的工藝開發和轉化的化學相關環節，包括臨牀前到上市藥品的工藝研究、工藝開發、工藝優化、中試工藝和規模化生產的服務。也包括提供在開發過程中的報批服務。

先為達生物專注於脂肪性肝炎等相關代謝性疾病藥物的研究，並開發系列具有自主知識產權的生物新藥。

國外融資情況如下：

數據來源：睿獸分析

廣東省藥監局發佈藥品抽檢結果，4個品種4批次不符合規定

12日，廣東省藥監局發佈2021年第8期藥品抽查檢驗信息：861個品種1797批次經檢驗符合藥品標準規定，絲瓜絡、蒲地藍消炎片等4個品種4批次經檢驗不符合藥品標準規定。（廣東省藥監局）

NMPA發佈藥品檢驗通告，5家企業生產的7批次藥品不合格

12日，NMPA發佈2021年第78號藥品檢驗通告，經湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為中山萬漢製藥有限公司等5家企業生產的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規定。（NMPA）

CDE公開徵求第五十批化學仿製藥參比製劑目錄意見

9日，CDE發佈關於公開徵求《化學仿製藥參比製劑目錄（第五十批）》（徵求意見稿）意見的通知，第五十批參比製劑已遴選完成，現予以公示徵求意見，公示期限：2021年10月9日～2021年10月21日。（CDE）

“六大工程”推動三明醫改再出發

9日，三明市委、三明市人民政府公開發布《三明市實施“六大工程”推動醫改再出發行動方案》。“六大工程”是指：全民健康管護體系完善工程、公立醫療機構薪酬制度完善工程、衞生健康人才培養工程、醫療服務能力提升工程、醫防融合提升工程、中醫藥健康促進工程。（三明市委、三明市人民政府）

仁會生物科創板IPO終止

12日，中國證監會官方網站披露關於終止仁會生物科創板IPO註冊程序的通知書。公告顯示，9月30日，仁會生物和保薦機構國泰君安提交了《上海仁會生物關於撤回首次公開發行股票並在科創板上市申請文件的申請》和《國泰君安關於撤回仁會生物首次公開發行股票並在科創板上市申請文件的申請》，主動要求撤回註冊申請文件。據《科創板首次公開發行股票註冊管理辦法(試行)》第三十一條的規定，證監會決定終止對仁會生物發行註冊程序。（中國證監會）

前諾華工廠宣佈裁員75名

據Fierce pharma消息，加利福尼亞州一家前諾華工廠正在縮減運營。在給加州當局的通知中，Mylan（邁蘭）表示計劃關閉在聖卡洛斯的一家工廠，並從1月7日起裁員75名。（Fierce pharma）

啓明醫療協議收購諾誠醫療

近日，啓明醫療宣佈，已與諾誠醫療簽署協議，將以最高不超過人民幣4.93億元的對價，收購諾誠醫療100%股權及對應權益，並基於約定的里程碑事件完成情況，有條件分次進行支付。（美通社）

環狀DNA遞送基因療法 ，Intergalactic Therapeutics完成7500萬美元A輪融資

近日，Intergalactic Therapeutics完成7500萬美元的A輪融資，主要專注於開發非病毒基因療法，其突破性平台基於兩種專有技術：1）共價閉合環狀DNA，它的特點是不會整合到宿主基因組中和導致不良的免疫反應，且允許遞送大型基因；2）利用脈衝電場局部遞送基因療法的先進系統。（藥明康德）

FDA批准Keytruda組合療法一線治療宮頸癌，降低患者死亡風險36%

13日，默沙東宣佈，FDA批准PD-1抑制劑帕Keytruda與含鉑化療聯用一線治療腫瘤表達PD-L1的持續性、複發性或轉移性宮頸癌患者。試驗結果顯示，對於表達PD-L1的腫瘤患者：與化療相比，Keytruda+化療將患者死亡風險降低36%；Keytruda+化療組和化療組的客觀緩解率分別為68%和50%；Keytruda+化療和化療組的中位緩解持續時間分別為18.0個月和10.4個月。（藥明康德）

2億美元交易！燁輝醫藥引進CD74抗體偶聯藥物

12日，燁輝醫藥宣佈與Sutro Biopharma簽署了授權協議，Sutro授權燁輝醫藥在大中華區開發和商業化靶向CD74的抗體偶聯藥物STRO-001，用於治療血液癌症患者。根據協議，燁輝醫藥將向Sutro支付400萬美元的首付款，與選擇權行使、藥物開發、註冊和商業里程碑相關的潛在付款總額高達2億美元。Sutro將根據臨牀和商業化供應服務協議向燁輝醫藥提供STRO-001藥品。（醫藥魔方）

武田與Poseida達成36億美元基因治療協議

日前，武田與Poseida簽訂了研究合作和獨家許可協議，雙方將利用Poseida的piggyBac、Cas-CLOVER、可生物降解的DNA和RNA納米顆粒遞送技術以及其他專有基因工程平台，研發最多8種基因療法。根據協議，Poseida將獲得高達4500萬美元的預付款和臨牀前里程碑付款，與所有8個項目進展相關的里程碑付款可能會使其收穫36億美元。（新浪醫藥）

百奧賽圖子公司祐和醫藥與TRACON達成合作，推進YH001在北美的臨牀開發及商業化

11日，百奧賽圖全資子公司祐和醫藥宣佈與TRACON簽署戰略合作協議，TRACON將負責YH001在以美國為主的北美地區針對軟組織肉瘤及多項雙方約定的適應症的臨牀開發及商業化，祐和醫藥將保留北美地區其他適應症的開發及商業化權益。（醫藥魔方）

精準消滅有害細菌，3200萬歐元助力開發抗生素替代療法

近日，Micreos宣佈獲得了3200萬歐元的資金，用於進一步開發其創新內溶素技術平台，以及幫助Micreos推進其治療特應性皮炎、糖尿病足潰瘍和血液感染的臨牀期開發項目。（藥明康德）

上海醫藥6.9億元引進一款新型抗酸藥物X842

8日消息，上海醫藥旗下上海上藥信誼藥廠與貴州生諾生物簽訂《合作協議》，以不超過人民幣6.9億元的交易金額取得新型抑酸劑X842項目原料藥及製劑在中國區域的獨家委託生產和所有適應症的工業銷售權。（醫藥觀瀾）

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