近日，康希諾生物（6185.HK）在港交所發佈公告稱，新冠疫苗研發取得一定進展。根據I期108名入組者的實驗結果，Ad5載體新冠疫苗接種28天可耐受，並具有免疫原性。
公開資料顯示，Ad5-nCoV由康希諾生物與軍科院陳薇團隊聯合作開發。根據公告，Ad5-nCoV採用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達相關病毒S抗原，擬用於預防相關病毒感染引起的疾病。
消息公佈後，康希諾生物股價短暫拉昇，但此後持續下跌，兩個交易日分別下跌14%和10%。截至5月27日港股收盤，該公司最新股價為174.0港元/股，總市值387億港元（約357億元）。與5天前巔峯時相比，已跌去近40%，彼時康希諾生物總市值一度高達637億港元（約588億元人民幣）。
根據證監會近日披露的招股書，康希諾生物2019年總營收僅228.34萬元，卻錄得歸母淨虧損1.74億元。雖然已經登錄港股一年，康希諾生物的疫苗產品依然未能實現商業化銷售，其研發的16款疫苗產品中，只有1款小眾的埃博拉疫苗獲得新藥證書及生產文號，其他都處於註冊審批或臨牀研究階段。
雖然與軍科院合作的疫苗承載着外界較大希望，但康希諾生物的疫苗生產基地至今只是“初步建成”，尚未投入使用。此外，康希諾生物稱從天津泰達科技發展集團租用的用於研發、生產、辦公的園區，直到2020年3月該土地性質仍為“劃撥”，租賃存在一定的法律風險。
去年營收230萬
根據招股書，康希諾生物於2009年在天津註冊成立，由跨國製藥企業高管團隊回國創立。四位創始人宇學峯、朱濤、邱東旭、毛慧華，在成立公司之前已經於加拿大相識多年，除了朱濤是中國國籍之外，其餘三人均為加拿大籍華人。
成立後康希諾生物完成多輪融資，2016年該企業完成第四輪融資時，估值已經達到11億元；2017年，康希諾生物完成先進製造業基金領投的第五輪4.3億元融資，估值達到26.5億元。
來自：招股書
2019年3月，康希諾生物登陸港交所，發行價22港元，累計獲得12.15億港元IPO融資，合人民幣10.41億元。今年5月，證監會披露康希諾生物擬登陸科創板上市，招股書顯示後者預計募集10億元資金投入生產基地二期建設、疫苗研發和補充流動資金等。
康希諾生物的主營業務為疫苗銷售和提供研發與技術服務，由於疫苗產品仍處於商業化前的研發階段，尚未上市銷售，公司過去幾年無主營業務收入，僅產生偶發性的其他業務收入。
來自：招股書
根據招股書，2017-2019年康希諾生物的營業收入分別是18.72萬元、281.19萬元、228.34萬元，歸母淨虧損則高達8500萬元、1.57億元、1.74億元。
來自：招股書
虧損居高不下的原因是高昂的研發費用。過去三年，康希諾生物的研發投入分別是1.58億元、1.24億元、8941萬元，大部分的研發投入資本化率較低，過去三年資本化率分別是23.83%、8.31%、3.7%。
2019年上市後，康希諾研發人員數量大增，從2018年底的288人增加至377人，人均薪酬從17.4萬元增加至19.18萬元。
值得一提的是，雖然尚未盈利，但上市後康希諾管理與行政人員的薪酬水平大幅提升，從2018年的18.73萬元增至30.77萬元。其在招股書中解釋稱，主要原因是此前公司是初創公司，管理層薪酬水平不高，2019年上市後管理層初步完成里程碑目標，經與股東協商後參照同行水平，管理層薪酬有所提高。
時間財經注意到，康希諾生物與軍科院聯合研發的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV，是該公司16款疫苗中唯一得到監管部門批准的疫苗產品，該疫苗的研發費用高達2700萬元（無資本化金額）。但由於疫情未在國內爆發，該疫苗僅供國內緊急儲備使用，再加上歐美等國此前已批准其他埃博拉疫苗產品上市，康希諾生物預計埃博拉疫苗不會成為未來業績主要來源。
而其他尚未上市的疫苗產品大多面臨激烈的市場競爭。比如康希諾生物生產的腦膜炎疫苗MCV4和MCV2，目前國內已有智飛生物、沃森生物及羅益生物獲批上市，同時還有武漢生物製品所等6、7家機構在研同類產品。
其餘仍在臨牀階段的百白破疫苗、肺炎球菌疫苗，市面上也有國內外藥企的同類產品已經上市，而像沒有競品的結核病加強疫苗Ad5Ag85A，則來自加拿大McMater大學的授權。
此外，康希諾生物尚未完成疫苗生產、銷售的組織工作。根據招股書，康希諾生物正在搭建營銷團隊，目前僅有20餘人。該公司預計至實現盈利時，將組成一支超過500人的銷售團隊，銷售費用年支出達到3.5億元-4.5億元。
康希諾生物的生產基地也尚未投入使用。招股書顯示，康希諾生物已建成約3.8萬平米的疫苗生產基地，並獲得《藥品生產許可證》，目前正在進行疫苗批准前現場檢查的準備工作。該基地投入超過5億元，疫苗原液年產量約為7000萬至8000萬劑，預計2020年四季度方可投入使用。
與大多數化藥、中藥及醫療器械公司相比，疫苗生產流程複雜，生產線投入大且靈活性較差，康希諾生物預計主要疫苗產品的生產線構建平均超過億元，工藝複雜、產能需求大的可能需要數億元。
另外，根據相關法規，除非經藥監部門批准，疫苗企業須內部生產疫苗，無法向其他廠家進行CMO（合同委託生產）外包生產。
股價大跌
5月22日，《柳葉刀》雜誌刊登陳薇團隊的Ad5-nCoV疫苗臨牀試驗疫結果後，中泰證券將其與前段時間美國Modema公司的實驗結果進行了簡單的對比。
從實驗設計上來説，陳薇團隊I期納入108名受試者，分為3個劑量組、各36人(低劑量、中劑量、高劑量)；Moderna公司招募45名受試者，同樣分三個劑量注射了後者研發的mRNA-1273疫苗。
從安全性上來看二者都是安全的、可耐受的。陳薇團隊的受試者中有87人報告不良反應，其中10人為3級不良反應，但無1人報告重度不良反應；Modema公司共有4人報告3級不良反應，同樣沒有1人報告4級以上的嚴重不良反應。
從免疫原性來説，陳薇團隊在接種後第14天，ELISA檢測的特異性抗體和中和試驗檢測的中和抗體顯著增加，在接種後第28天達到峯值；Modema公司表示所有受試者在接種第一針疫苗15天后血液中開始出現與新冠病毒結合的抗體，在接種43天后，接受評估的8名志願者中，低劑量組血液中與病毒結合的抗體水平與康復者相當，中劑量組抗體水平甚至超過康復者。
但Modema的報告也引起一定爭議，美國醫藥健康行業媒體STAT News質疑稱其數據樣本不足，受試者抗體水平與康復者相當的説法也值得商榷，根據此前另一份研究顯示，新冠康復者不同個體之間體內的抗體水平有較大差異。根據雅虎財經，Modema公司的股價從5月14日的80美元高點下降約15%。
而讓康希諾股價暴跌的原因，一部分由於另一個備受期待的牛津團隊疫苗研發進程受阻。根據CGTN中國國際電視台報道，牛津疫苗研究所所長阿德里安·希爾（Adrian Hill）表示，由於疫情在英國國內得到控制，病毒的消失導致疫苗研發成功率下降至50%。
此外，針對陳薇團隊的實驗結果，前美國FDA局長斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）也在哥倫比亞廣播公司CBS上表示，他認為雖然陳薇團隊的疫苗看起來有效，但美國和歐洲開發的疫苗更加“強大”。他表示自己看好牛津團隊、Modema公司和瑞士Lonza公司的疫苗。
但備受這位前FDA高官推崇的牛津團隊卻被專家質疑，哈佛醫學院的威廉·A·哈瑟爾汀（William A. Haseltine）博士在《福布斯》上發文稱，接種牛津疫苗的實驗猴，其鼻拭子病毒載量與另一個來自中國的實驗團隊發佈的未接種實驗猴病毒載量幾乎一致，認為該疫苗並不能幫助動物免疫，這種情況下推進人體試驗毫無意義。
對於目前疫苗的進展，以及康希諾在招股書中披露的相關隱憂，康希諾生物公司對時間財經表示，“一切以招股書和港股公告為準。”
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