又一家醫藥企業進行A+H股佈局。康方生物在港交所公告，12月5日，經公司董事會決議，公司將於上海證券交易所科創板上市。這是繼榮昌生物、諾誠健華，今年第三家將從港股迴歸科創板二次上市的創新藥企業。
進入收穫期 仍處於虧損狀態
今年9月21日，繼港交所上市兩年多後，諾誠健華正式在上海證券交易所科創板掛牌上市。今年3月，已在港股上市的榮昌生物登陸科創板。
同諸多創新型生物醫藥公司一樣，康方生物也處於虧損之中。雖得益於2021年8月上市的安尼可（派安普利單抗注射液，PD-1）的商業化銷售，康方生物2022年上半年營業收入實現較大增長，但淨利潤仍為負數。2022年半年報顯示，康方生物上半年總營收1.63億元，同比增長27%；歸屬母公司淨虧損6.30億元。2021年實現營業收入2.26億元，虧損12.58億元；2020年營業收入1.28億元，虧損13.21億元。
雖然仍處於虧損狀態，但隨着獲批上市的第一款自主研發的創新藥物安尼可商業化銷售，康方生物也正式邁入收穫期。2022年上半年，安尼可銷售額為人民幣2.97億元。除了已獲批用於治療至少經過二線系統化療復發或難治性（r/r）經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），派安普利單抗三線治療轉移性鼻咽癌以及聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌也已經向國家藥監局提交上市申請並獲得受理。2022年6月29日，國家藥監局批准康方生物自主研發的全球首創PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥開坦尼的新藥上市申請，用於治療既往接受含鉑化療失敗的復發或轉移性宮頸癌（R/MCC）患者。開坦尼是康方生物第二款獲批上市的新藥，也是第一款由康方生物自主負責商業化的腫瘤免疫治療，2022年7月5日，康方生物已迅速完成開坦尼首批發貨，在全國多個省市全面實現臨牀處方。
產品管線豐富
康方生物成立於2012年，是一家致力於研究、開發、生產及商業化創新抗體新藥的生物製藥公司，於2020年4月24日正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市。
截至2022年6月30日，康方生物有30多個創新項目，涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領域。有關產品包括6個潛在同類首創（first-in-class）雙特異性抗體，其中15個處於臨牀試驗階段（包括3個對外授權的產品）。
腫瘤免疫治療領域方面，康方生物正在進行臨牀試驗的產品包括開坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）、安尼可（派安普利，PD-1）、依沃西單抗（PD-1/VEGF，AK112）、萊法利單抗（CD47，AK117）、佐斯利單抗（CD73，AK119）、普絡西單抗（VEGFR-2，AK109）、AK127(TIGIT)和AK115(NGF)，覆蓋了包含血液瘤、實體瘤等廣泛的適應症。在自身免疫性疾病領域，康方生物也擁有豐富的產品管線，包括依若奇單抗（IL-12/IL-23，AK101）、古莫奇單抗（IL-17，AK111）和曼多奇單抗（IL-4R，AK120）。另外，康方生物在代謝治療領域的創新產品，包括與東瑞製藥訂立一項合資協議的伊努西單抗（PCSK9，AK102）。
其中，不少產品已進入Ⅲ期臨牀試驗階段。卡度尼利聯合同步放化療(CCRT)治療局部晚期宮頸癌的Ⅲ期臨牀研究獲得批准開展；卡度尼利針對肝細胞癌(HCC)術後輔助治療的Ⅲ期臨牀研究獲得批准開展；依沃西單抗聯合化療治療EGFR—TKI耐藥的EGFR突變晚期非鱗狀NSCLC的Ⅲ期臨牀試驗完成首例患者給藥；依若奇單抗治療中重度銀屑病的Ⅲ期關鍵性臨牀試驗完成受試者入組；伊努西單抗治療高膽固醇血癥的Ⅲ期關鍵性臨牀試驗完成受試者入組。
新京報記者 劉旭
校對 劉軍