11月24日，為深入貫徹落實最高人民檢察院聯和國家市場監督管理總局等九部門聯合印發的《關於建立涉案企業合規第三方監督評估機制的指導意見（試行）》，進一步推動涉案企業合規改革試點工作，服務保障經濟社會高質量發展，着力推進國家治理體系和治理能力現代化，最高人民檢察院第四檢察廳、政策研究室、理論研究所的主要負責人一行，由中國化學制藥工業協會、中國中藥協會負責人陪同，分別前往北京泰德製藥股份有限公司、諾和諾德（中國）製藥有限公司進行調研。
北京泰德製藥股份有限公司調研座談會現場
諾和諾德（中國）製藥有限公司調研座談會現場
調研座談會由中國化學制藥工業協會副會長、全國企業合規委專家委員會委員左力主持。最高人民檢察院理論研究所所長謝鵬程、中國化學制藥工業協會副會長兼秘書長雷英、中國中藥協會執行副會長劉張林、泰德製藥總裁孫宇航、諾和諾德合規與法律部副總裁馬娜等先後致辭。
調研會上，中國化學制藥工業協會領導介紹了醫藥行業合規體系建設與《醫藥行業合規管理規範》的編制情況、醫藥行業合規現狀。泰德製藥法務部總監就泰德合規構建8年來，在合規理念、合規文化、合規體系建設，以及執行、管控、評價等方面的實踐與成果進行了介紹。諾和諾德合規法律部相關負責人就公司合規體系建設工作在風險分析和內控流程、合規職能團隊與協作、培訓、有效的溝通、審計和監控、違紀懲處準則、合規熱線和糾正措施等方面工作進行了介紹。
與會的最高人民檢察院檢查委員會委員、第四檢察廳廳長鄭新儉、法律政策研究室主任高景峯、檢察理論研究所所長謝鵬程和調研組成員以及中國人民公安大學法學院教授李玉華、全國企業合規委專家委員會副主任李近宇等領導、專家與行業協會領導和兩家企業有關方面負責人以及合規人員共同交流探討了醫藥行業企業合規事務的現狀與未來。
本次調研，是最高人民檢察院企業合規問題研究指導組成員單位，在醫藥行業調研企業合規現狀和行業組織在企業合規中的地位和作用，進一步完善“合規不起訴”激勵機制實施等工作的一項活動。
中國化學制藥工業協會副會長兼秘書長雷英在會上對最高人民檢察院企業合規調研組深入一線，調研醫藥行業企業合規實踐表示敬意。並表示醫藥行業合規體系建設先行一步，是全國少數幾個最早引入企業合規機制的行業之一。
2018年，化藥協會受國家發展與改革委財金司的邀請，積極參與到了涉醫涉藥領域行業信用體系建設、失信問題專項治理、市場主體信用記錄、歸集行業信用名單、督促主體限期整改、進行風險提示工作。至今，協會已編制了醫藥行業合規標準規範及制度文件，為全行業醫藥及醫療器械研發、生產、流通企業建立了信用檔案。
化藥協會成立了合規專業委員會，牽頭組織中國中藥協會、中國生化製藥協會、中國疫苗協會、中國醫療器械協會共同編制《醫藥行業合規管理規範》。該規範是包括醫藥和醫療器械的研發和生產經營的全行業、全領域的合規規範，內容包括：總則+反商業賄賂、反壟斷、財務與税務、產品推廣、集中採購等11個部分。今年年初已經發布了總則+產品推廣、反商業賄賂、反壟斷4個部分。目前正在編制《醫藥行業合規管理規範》中的財務與税務、臨牀研究、CSO、數據合規4個分則，計劃明年年初發布；其餘部分將於2022年底完成；並計劃在現有《醫藥行業合規管理規範》行業應用經驗積累的基礎上，將其升級為國家標準；與國際藥聯等機構溝通，爭取獲得國際同行業的認可。
該《規範》作為對lS037301《合規管理體系要求及使用指南》及國資委《中央企業合規管理指引》的重要且必要的 充，用以配合解決醫藥企業合規體系建設的落地問題，為企業提供了合規系統搭建、合規管理能力提升的參照，為中國企業出海提供合規背書；幫助企業完成應對新型監管機制的轉型，為生產經營行為劃下一條“紅線”，也為監管部門實施獎懲提供裁量參考；為開展合規行政和解、合規不起訴等監管激勵機制的探索提供了行業自律基礎。協會將以此為基礎，進行相關培訓。
參與調研的最高人民檢察院企業合規問題研究指導組領導對於中國化學制藥工業協會引領醫藥行業開展的合規體系建設工作，和企業的合規實踐均表達了充分的認可和肯定；協會領導感謝最高人民檢察院企業合規問題研究指導組對醫藥行業企業合規體系建設的關心和重視，表示將會更加積極的推動醫藥行業合規體系建設工作；受調研的企業感謝調研組對企業合規工作的認可和鼓勵，並表示《規範》的出台，讓企業有了參照的標準，非常有利於企業開展合規建設工作，對醫藥行業整體的合規體系建設提供了堅實的理論基礎和參考依據，企業將在此基礎上進一步完善自身合規體系建設，提升合規管理水平。（李哲）