珍寶島4億元投資特瑞思 進軍生物藥領域

6月16日,珍寶島發佈公告,擬與公司持股5%以上股東龍鵬投資共同投資浙江特瑞思藥業股份有限公司(簡稱“特瑞思”)。其中,珍寶島出資4億元,佔特瑞思增資擴股後總股本16.67%。龍鵬投資將其對特瑞思享有的6.2億債權轉換為股權,佔特瑞思增資擴股後總股本25.84%。

公告顯示,特瑞思是一家集研發和商業化生產為一體的生物藥企業,擁有11個在研創新藥和生物類似藥產品,其中3個產品已獲批臨牀。產品技術領域涉及域涉及靶向治療、單抗偶聯(ADC)、癌症的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等,具有較強的核心競爭力。

業績增長平緩 急需新的利潤增長點

珍寶島以中藥產業為基礎,主營中藥材的種植、貿易,產品包括凍乾粉針劑、小容量注射劑、合劑、片劑等。面對全面取消藥品加成、兩票制、帶量採購等政策帶來的壓力,加之近年來業績增速放緩,增長乏力,珍寶島轉型大勢所趨。

2020年珍寶島營收34.04億元,同期增長僅3.4%。淨利潤4.36億元,同期增長6.76%。2019年營收32.92億元,同比增長18.37%,淨利潤4.09億元,同比增長-11.63%。2018年則營收、淨利潤雙雙負增長。

近三年來,中藥製劑都是珍寶島營收的主要貢獻力,然而中藥製劑營收較為穩定,無法驅動珍寶島業績增長。2020年中藥製劑實現營收16.89億元,佔總營收比例58.41%;2019年中藥製劑營收16.62億元,佔營收比例56.45%;2018年中藥製劑營收16.47億元,佔比62.41%。

2018年珍寶島提出“產品結構全線升級”發展戰略,並逐步在全球建立起“一心六院”研發中心,但直到2020年末,其主要產品仍為中藥類及仿製化藥。

儘管珍寶島一直以中藥現有品種二次研發和化藥創新藥及高端仿製藥研發為重點,擁有多個在研項目。2020年報顯示,化藥創新藥項目有4項,其中2項進入臨牀階段,在研化藥原料及仿製藥有42項。然而這些在研項目均未實現上市,想憑藉化藥實現業績增長,仍遙遙無期。

投資特瑞思 轉型生物藥第一步

在2020年報中,珍寶島曾提到,公司正在積極調研國內一流研發機構,與國內頂尖的生物藥研發團隊深入溝通交流,探索生物藥研發的多種合作模式。入股特瑞思是珍寶島佈局生物藥的第一步。

特瑞思由海外歸國專家吳幼玲博士領導海外歸國人士創立,具有強大的研發能力。產品線方面,特瑞思擁有豐富且高價值的產品管線,11個在研創新藥和生物類似藥產品,其中3個產品已經獲批臨牀,能夠很好地彌補珍寶島生物藥領域的空白。

公告顯示,生物類似藥中,貝伐珠單抗和曲妥珠單抗已進入臨牀階段。貝伐珠單抗是全球第一個被美國FDA批准做可互換III期臨牀試驗的生物類似藥,並且同意70%的患者來自於中國(全球首例)。曲妥珠單抗已獲批美國臨牀,I期臨牀試驗正在啓動中,完成後將按照可互換生物類似藥開展III期臨牀試驗。該兩款產品計劃於2022年、2023年申報美國上市。

TRS005(抗CD20-ADC)項目是自主創新產品,獲國家科技部重大新藥創制專項支持,納入特殊審評通道。用於復發耐藥非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治療。在I期臨牀階段已經顯示出較好的療效,今年8月將擴展為II期臨牀,完成後申報有條件上市。TRS005在全球處於領先地位,有望成為第一個上市的抗CD20-ADC產品,計劃於2022年中國申報上市。

中金數據顯示,截至2020年底,已有10款ADC產品獲FDA批准上市,整個ADC藥物市場有望超過500億美元。

此外,特瑞思在工藝上也具備優勢。擁有中國首家符合國際cGMP標準的大型商業化生物藥生產基地,突破了中國單抗藥物工藝放大、大規模生產的技術瓶頸,具有成本優勢,同時還為國內和國際的合作伙伴提供CDMO服務,為企業提供高效、靈活的解決方案。

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