微創心通醫療通過上市聆訊，僅有1款心臟瓣膜產品商業化

1月18日消息，微創醫療旗下微創心通提交赴港上市申請書，摩根大通，花旗銀行及中金公司擔任其聯席保薦人。 

上市前投資者股東包括CDG、GIC、海通基金、清池資本、高瓴資本、華泰證券等。其中，作為微創家族的一員，控股股東微創醫療持股50.06%。

據招股書顯示，微創心通醫療是一家醫療器械企業，專注於心髒瓣膜疾病領域的創新性和潛在最優整體解決方案的研發和商業化。

公司在2018年、2019年、2020年前7個月分別實現收入為零、2150萬元及4844萬元。同期錄得虧損為6026萬、1.45億、1.93億元。

公司的產品組合戰略性專注於處理解決最常見的主動脈瓣和二尖瓣疾病(包括主動脈瓣狹窄和二尖瓣返流)。

招股書數據顯示，公司的全部收入均來自在中國商業化第一代主動脈瓣植入產品VitaFlow。該產品在2018年國家藥監局納入創新醫療器械審批綠色通道；2019年獲國家藥監局審批，在中國進行商業化；2020年，獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局上市許可。

雷鋒網瞭解到，作為VitaFlow產品的重要應用場景，經導管主動脈瓣膜植入術（TAVI）主要適用於治療心臟瓣膜疾病中的主動脈脈瓣狹窄（AS）。

2019年中國TAVI市場的市場規模為人民幣3.9億元，以53.1%的年複合增長率快速增長，到2025年將達到人民幣50億元。

截至2020年11月1日，使用VitaFlow的TAVI手術已在中國120多家醫院中進行，包括前20大TAVI醫院中的18家。

2019年度截至2020年前7個月，銷售VitaFlow的毛利為人民幣630萬元至人民幣2099萬元，毛利率分別為29.3%及43.3%。

在該賽道中，主要包括四款競爭產品，包括啓明醫療的VenusA-Value、蘇州傑成的J-Value、創心通醫療的VitaFlow、dwards Lifesciences的SAPIEN3。

這些產品中，其中最具代表性的就是啓明醫療的VenusA-Value，2020年上半年，銷量達到707台。從此次招股書上的數據來看，微創心通的VitaFlow增長速度也在明顯加快，2020年上半年銷量達到601台。

微創心通在此次招股書中表示，此次融資之後將繼續加強在中國TAVI市場的業務覆蓋；推進國際戰略；加速推進TMV在研產品及其他在研產品的進度；進一步提升營業效率並實現規模經濟以支持長期增長。

目前微創心通醫療在上海擁有兩家符合GMP標準的製造工廠(即南匯工廠及張江工廠)，同時公司已委聘第三方在上海建造一個總建築面積約為1.3萬平方米的新生產區。新的生產區預計將於2022年開始生產。截至2020年7月31日，公司有19家分銷商。

此次微創心通赴港上市之後，也預示着其母公司微創醫療業務分拆上市又更進一步。

微創起源於1998年成立的上海微創醫療器械有限公司，業務覆蓋電生理及心律管理系統、骨骼與軟組織修復科技、大動脈及外周血管疾病、腦血管與神經科學、內分泌管理等生命科技、外科及醫療機器人，泌尿、婦科、呼吸、消化，醫美及康復醫療、體外診斷與影像等十大業務集羣，已上市產品300餘個。

在研發和集採的壓力下，微創醫療近年逐漸開始不斷為子公司引入投資者，並逐漸將子公司送上多個資本市場為企業研發、商業化提供更多的資本支持。

除了此次通過聆訊的微創心通，其另一產品線，微創醫療機器人也於2020年12月31日同中金公司簽署上市輔導協議，擬科創板掛牌上市。在此次心臟瓣膜業務拆分之後，微創醫療未來的佈局又將如何，我們拭目以待。雷鋒網雷鋒網