天鏡生物聯合發起的SPAC正式遞表港交所；美敦力公佈最新業績糖尿病業務下滑 | 藥企動態
(醫藥健聞2022年2月24日訊)
今日焦點：
1、天鏡生物聯合發起的SPAC正式向港交所遞表
2、合亞醫藥武漢研發中心2023年投運
3、美敦力公佈最新業績，糖尿病成唯一下滑業務
4、葛蘭素史克宣佈即將分拆獨立的消費健康公司將被命名為Haleon
5、賽諾菲和葛蘭素史克新冠疫苗臨牀試驗結果積極
美敦力(Medtronic)公佈2022財年第三季度財務業績。季度淨銷售額為77.63億美元，上年同期為77.75億美元；歸屬於公司的淨利潤為14.8億美元，上年同期為12.7億美元，同比增長16.5%。按業務劃分，心血管業務營收為27.45億美元，同比增長1%；醫療外科業務營收為22.9億美元，同比下降1%；神經科學業務營收為21.44億美元，同比增長1%；糖尿病業務營收為5.84億美元，同比下降7%。美國地區營收為39.39億美元，佔公司營收的50.8%。
賽諾菲和葛蘭素史克新冠疫苗臨牀試驗結果積極，將尋求監管批准。賽諾菲集團(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)表示，它們聯合開發的新冠疫苗在最後階段的臨牀試驗中顯示出積極的結果，兩家公司打算尋求監管部門對該疫苗的批准。它們的候選疫苗在被用於初次接種和加強針時，都顯示出了對抗新冠病毒的效果。賽諾菲和葛蘭素史克表示，三期臨牀試驗顯示，這種疫苗對預防新冠重症和住院風險的有效性達100%，在預防新冠中度或重症風險方面有效性達75%。這兩家公司表示，此次臨牀試驗的最終分析顯示，在接種兩針其他的可用疫苗之後，將該疫苗作為加強針使用，可以將中和抗體提高18至30倍。
葛蘭素史克宣佈即將分拆獨立的消費健康公司將被命名為Haleon。新品牌標識的設計參考了來自公司員工、醫療健康從業者及消費者的建議，將在公司開展業務的全球100多個市場使用。Haleon將擁有一套出色的產品組合，包括舒適達、扶他林、芬必得、鈣爾奇和善存等在各自品類領先的品牌。
Radiaction開設首個歐盟輻射防護中心。Radiaction Medical Ltd.是一家創新型醫療器械公司，專注於介入心臟病學和電生理學領域輻射防護，與波蘭奧斯特羅文卡Mazowiecki醫院介入心臟病學科達成了一項全新合作。Mazowiecki醫院已安裝歐盟首個防護系統，通過該公司開創性全自動屏蔽技術保護介入心臟病學醫生和醫務人員免受嚴重的X射線輻射暴露後果。
Somporn 獲任GHA亞太區執行董事。全球醫療保健認證機構(GHA)宣佈，Somporn Kumphong博士已獲任GHA亞太地區執行董事。Somporn Kumphong博士常駐泰國曼谷， 他在醫療保健領域積逾25年的豐碩經驗，在幫助各個組織針對美國醫療機構評審聯合委員會國際部(JCI)、挪威船級社(DNV.GL)、美國國際認證委員會(AACI)、梧桐國際(Planetree International)和全球醫療保健認證(GHA)等認證機構的認證着手準備方面擁有廣泛的專業知識。
楊森中國與國家傳染病醫學中心簽訂戰略合作協議。根據備忘錄，楊森中國和國家中心將聯動多方合作伙伴，針對疾病發現、診斷、治療全路徑，構建以患者為中心的診療一體化平台，打造共贏的抗感染生態圈，以實現感染病防治新格局。以耐多藥肺結核為例，以患者為中心的生態圈將通過融動政府機關及多方行業合作伙伴，構建耐多藥肺結核篩查、識別、轉診、治療、隨訪的全週期管理，搭建耐多藥肺結核的標準化治療體系和轉診機制，為患者帶來更大獲益。
瑞福(烏帕替尼緩釋片)在華獲批，成為國內首個獲批用於治療特應性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑。中國國家藥監局(NMPA)官網顯示，艾伯維(AbbVie)JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片正式獲批，獲批適應症為：適合系統性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎(AD)患者。此前，烏帕替尼已於美國FDA獲批用於類風濕性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、特應性皮炎(AD)相關適應症。在歐盟EMA，獲批用於類風濕性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)、特應性皮炎(AD))相關適應症。
西門子醫療NAEOTOM Alpha成為首個進入創新醫療器械特別審查程序的全身CT。西門子醫療X射線計算機體層攝影設備 -- NAEOTOM Alpha(光子計數CT)正式獲准進入創新醫療器械特別審查程序，即“綠色通道”。這是迄今首個進入創新醫療器械特別審查程序的全身CT產品，從申請遞交到創新公示僅用時54天。相比傳統CT探測到的是X射線能量積分信號，光子計數CT通過每一個射入X線光子的直接讀數而生成診斷影像，將不再有電子噪聲、能量混雜，真實還原物質本來的信息。
合亞醫藥武漢研發中心簽約儀式在合亞醫藥上海總部舉行。合亞醫藥武漢研發中心項目選址武漢東湖科學城生命健康產業園6號樓，總建築面積約1.8萬平方米，2023年正式投入運營，項目總投資2500萬美元。項目重點打造小分子創新藥研發服務平台，為國內外客户提供小分子創新藥研發、從靶點篩選到臨牀前藥學研究的一站式醫藥研發服務。合亞醫藥成立於2009年，總部位於美國硅谷，為方達控股的全資子公司。
天鏡生物聯合發起的SPAC正式向港交所遞表。由鼎珮資產管理、天境生物等聯合發起的特殊目的收購公司（SPAC）——Vivere Lifesciences Acquisition Corp.正式向港交所遞交A1文件，瑞銀集團擔任獨家保薦人。根據文件，Vivere Lifesciences將更多聚焦中國或其他具有中國視角的全球醫療健康行業的公司，尤其專注於從事生物科技、診斷、醫療專業設備、新型平台技術及醫療健康相關科技、合成生物學以及CXO等領域。這是2022年第7家向港交所遞交的SPAC，同時也是第一家有美股上市公司直接擔任聯合發起人的SPAC。
中國首個原研PARP抑制劑氟唑帕利醫保上市會舉行。2021年末，恆瑞醫藥研發的中國首個原研PARP抑制劑氟唑帕利(商品名：艾瑞頤)2項適應症成功進入國家醫保目錄，用於鉑敏感複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療，以及既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。
上海和黃藥業建立膽寧片加拿大知識產權保護體系。膽寧片發明專利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一種中藥組合物及其製備與應用)獲加拿大知識產權局授權。這是上海和黃藥業旗下中藥產品獲得授權的第一個PCT(國際專利體系)發明專利，標誌着膽寧片加拿大知識產權保護體系完成構建。