千億藥企重挫14%，明星產品被起訴，近5年虧損464億
文 | 金衞
千億醫藥股港股、A股雙殺。
6月15日，百濟神州港股、A股午後出現大幅跳水，跌幅超過14%，截止收盤，百濟神州A股報於112.3元，跌幅為14%，總市值為1529億。港股跌幅收窄為10%。
當天，百濟神州A股屬於放量下跌，成交量達到12.5億，較前幾個交易日放大數倍。較上一個交易日縮水了243億，按4.5萬户股東計算，相當於户均虧損50多萬。
有消息稱，百濟神州的明星產品澤布替尼遇到麻煩了，被美國藥企巨頭告了。對於上述傳聞，百濟神州回應媒體稱，我們將在適當的時候對該投訴作出應對，並開展積極的辯護。
百濟神州是一家生物醫藥公司，成立於2010年10月，主要研發腫瘤創新藥，也就是用於癌症治療的創新型分子靶向，以及腫瘤免疫藥物的開發和商業化。
過去十多年時間，百濟神州為臨牀提供了11款自主研發的藥物，不過目前僅有3款自主研發並獲批上市的藥物。
百濟神州分別於2016年、2018年分別在美國納斯達克和港交所雙重上市，2021年12月登陸A股科創板，也是國內唯一一家實現三地上市的創新藥企。
百濟神州的上市的藥物中，主要就是這款明星產品也是捲入風波的澤布替尼（zanubrutinib），是中國百濟神州自主研發的抗癌藥。
作為一款本土研發型強效BTK抑制劑，澤布替尼經過分子結構的優化，能對BTK靶點形成完全、持久的精準抑制。
2019年11月，百濟神州的澤布替尼獲美國FDA批准，成為國內第一款在美上市的抗癌新藥，實現中國新藥出海“零的突破”。隨後百濟神州的澤布替尼陸續在中國、加拿大、澳大利亞、俄羅斯等多個國家和地區獲批上市，商業化足跡已遍佈全球50+個市場。
目前，澤布替尼屬於百濟神州的核心產品之一。數據顯示：澤布替尼2022全年實現收入5.647億美元，同比增長159%。其中，在美國市場2022全年實現收入3.897億美元，同比增長237%。
據相關媒體報道稱：美國藥企巨頭艾伯維旗下公司指控百濟神州的澤布替尼侵犯了伊布替尼的專利。
艾伯維的伊布替尼和百濟神州的澤布替尼同屬於BTK抑制劑系列，兩者是直接競爭關係。
伊布替尼是全球首個獲批的BTK抑制劑，在製藥行業地位非凡。這款藥物由艾伯維的子公司Pharmacyclics和強生共同研發，於2013年11月13日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市。
從財務上看，今年第一季度，百濟神州產品收入為4.103億美元，同比增長56.9%。其中，澤布替尼全球銷售額為2.114億美元，佔比超50%。
也就是説，澤布替尼成為百濟神州的王牌產品，這次在美國核心市場遭遇專利訴訟，也引發市場擔憂，也被視為是引發市場大跌的原因之一。
兩個多月跌幅達到30%最近兩個月，百濟神州A股股價走勢較弱，今年4月14日，百濟神州A股的股價一度漲至170元，但隨後開啓陰跌模式，累計跌幅超過30%。
2021年12月15日，百濟神州在上交所科創板掛牌上市，作為年內A股第三大高價新股，百濟神州的發行價格為192.60元/股，上市首日破發，最終百濟神州報於160.98元，收跌16.42%，總市值1769.67億。
從K線上看，176.98元成為百濟神州股價的巔峯，其後百濟神州一路下挫，2022年曾跌至82元，其後一度反彈至170元高點，但始終未能突破發行價，讓打新的股民可能至今套在高點。
由於創新藥存在高投入、週期長和風險大的特點，百濟神州至今還處於虧損狀態，尤其是2022年虧損進一步擴大。
數據顯示2017年至2021年，百濟神州淨虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.48億元，整體呈攀升態勢。
2022年，百濟神州淨虧損達136.42億元，創歷年最大虧損，近五年累計虧損額高達464億元。公司經營活動產生的現金流量淨額-77.9億元。
2023年一季度，百濟神州業績略有變化。財報顯示，公司期內實現主營收入30.66億元，同比上升57.42%；歸母淨利潤為-24.47億元，同比上升14.64%。百濟神州在財報中表示，第一季度虧損同比縮窄，主要原因是產品收入實現快速增長，超過公司經營費用增速。
但從長期來看，百濟神州的狀況不容樂觀。
百濟神州稱，截至2022年底，公司累計未彌補虧損為509.7億元。隨着公司持續進行候選藥物開發及尋求監管機構批准、商業化在研藥物，公司存在未來繼續虧損的風險，且虧損可能會在近期內進一步擴大。
2017至2021年，百濟神州的研發投入分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元和95.38億元。2022年年報顯示，公司研發投入超百億，達111.52億元，超過當年的年度營收。經測算，公司自2017年至2022年，共投入研發費用428.8億。
2023年前三個月，公司研發費用達28.41億元，與2022年同比增5%。公司在財報中解釋，研發費用的增加主要來自員工人數的增長、對藥物發現和臨牀開發投入的增加，其中包括在建立內部臨牀運營能力方面的持續投入；部分研發費用的增加已經與支付給臨牀研究機構的臨牀試驗相關費用的減少所抵消。
事實上，除了研發投入，百濟神州的銷管費用和銷管費用率也大幅增長。2022年，百濟神州的銷售管理費用達86.92億元，銷售管理費用率達104%，而國內同類藥企大多在50%左右。
持續的研發投入，大量的銷售支出，百濟神州至今仍深陷虧損泥潭，這些年百濟神州主要靠融資“輸血”度日。
2021年，百濟神州於A股科創板上市，募資金額達222億元。根據財報顯示，截至2022年年末，百濟神州現金的期末餘額為201.1億元，現金及現金等價物的淨增加額為-57.64億元。
百濟神州在財報中表示，未來公司可能需要獲得額外的融資來提供運營資金，無法保證將來能夠從經營活動中產生正現金流。
值得一提的是，百濟神州的另一款藥物PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗），處於行業公認的“內卷之王”賽道。
根據財報，2022年，百濟神州自研產品抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）實現了增長，百澤安®在中國的銷售額達到28.59億。
截止2023年5月底，國內共有15款PD-1抑制劑獲批上市，刨除4家海外藥企的產品，共有12款國內自研產品上市，市場競爭格外激烈。近日，國產企業嘉和生物的PD-1產品上市申請首次遭國家藥監局拒批，也受到市場的關注。
過去，PD-1抑制劑被視為是一個“不會賠本”的生意，只要研發的產品得以上市，就能依靠銷售鋪量獲得可觀的收入，但2023年PD-1 “穩賺不賠”的印象已經被打破，市場中開始出現了因為PD-1抑制劑未達預期而大額虧損的公司。百濟神州在內卷的PD-1賽道能否保持勢頭，也值得關注。
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