國產替代,39歲海歸博士扛起一個IPO

又一生物科技公司即將赴港上市。

投資界獲悉,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱:北芯生命)本週向港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市。它的背後站着一位年輕的39歲海歸博士——宋亮。2011年回國,2016年開始創業,短短5年的時間,他即將帶領北芯生命登陸港交所IPO敲鐘。

這是一家怎樣的公司?資料顯示,北芯生命是一家提供心血管疾病的精準治療解決方案的醫療科技企業。根據弗若斯特沙利文的資料,北芯生命科技開發了中國首個及唯一一個獲國家藥監局批准的FFR測量系統。值得注意的是,FFR測量系統自2020年11月起在中國進行商業化。

自成立伊始,北芯生命就備受資本青睞。據投資界不完全統計,IPO前,北芯生命累計完成6輪融資,背後集結了紅杉中國、國投創合、啓明創投、博裕資本、松禾資本、倚鋒資本等多家VC/PE機構的身影。其中,紅杉資本四輪增資北芯生命,是IPO前最大機構投資方。

海歸博士回國創業

填補了我國這一塊空白

這是一位39歲海歸博士創業的故事。

創始人宋亮,從華盛頓大學生物醫學工程博士畢業後,在哈佛大學獲得了繼續開展研究的機會,但他依舊選擇回國,加盟深圳先進院。促使宋亮做出這個決定的原因之一是,他希望能有機會做科技成果轉化,把開展的生物醫學研究結果轉化出去造福患者。

2011年2月,宋亮回國加入深圳先進院,在呂建成副院長、鄭海榮副院長的支持下,短短兩三年的時間,宋亮就在醫工所建立了生物醫學光學研究室。雖然在深圳先進院工作5年期間做出很多科研成果,可宋亮知道,這不是他最想要的。他夢寐以求的是將自己所學的生物醫學工程技術服務於臨牀。

宋亮擅長思考,尤其是在與醫院合作的過程中,他開始出現“倒着思考”的念頭:臨牀醫生是如何想的?他們最需要解決的問題是什麼?採用哪些手段可以實現這個目標?通過這樣的方式的來鎖定臨牀需求。

國產替代,39歲海歸博士扛起一個IPO

2016年3月,宋亮決定停薪留職,他的創業生涯開始了。他迅速組建團隊創辦北芯生命,率先研發國際第一個基於MEMS傳感器的快速交換FFR超細壓力微導管,並由葛均波院士牽頭完成多中心臨牀試驗研究,結果在歐洲心血管介入會議(EuroPCR 2020)、併入選美國心臟病學會年會(ACC 2020)國際會議報告。

讓人欣喜的是,宋亮團隊研發的產品已獲歐盟三類醫療器械CE認證和中國國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械註冊證,成為第一個中國設計、研發和製造的直接測量FFR的醫療器械,這也填補了我國在金標準血流儲備分數(FFR)測量技術領域的空白。

16款在研產品

應用於國內超500家醫院

北芯生命科技如何撐起一個IPO?

根據招股書,北芯生命為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案,公司的第一代血管內超聲成像系統(IVUS)為中國首個進入臨牀試驗並完成患者入組的國產IVUS成像系統,主要應用於血管介入領域。

由於北芯生命同時擁有FFR和IVUS產品,也是中國唯一一家擁有精準血管內生理學和影像學產品組合的國產醫療器械公司。目前已成功在中、德、意等多個國家商業化,應用於國內超500家醫院。

FFR測量已在《2014歐洲心臟學會心肌血運重建指南》和《中國經皮冠狀動脈介入治療指南(2016)》中都獲得最高等級IA類推薦使用,指南推薦在包括穩定性冠心病和多支血管病變在內的多個臨牀場景中,使用FFR來指導冠脈介入治療。

目前,北芯生命的產品管線包括16個介入式心血管產品及具有全球專利的在研產品,包括微導管產品組合、衝擊波球囊治療系統(IVL)及電生理(EP)解決方案,用於診療冠狀動脈疾病(CAD)、外周動脈疾病(PAD)及房顫等。

國產替代,39歲海歸博士扛起一個IPO

心血管介入治療及診斷範式正向一套精準驅動的解決方案轉變——精準血管內生理學和成像解決方案較當傳統的PCI指引具有明顯優勢,而北芯生命旗下FFR、IVUS核心產品正成為PCI臨牀指南推薦的關鍵解決方案。

據弗若斯特沙利文預計,中國精準PCI市場將由2020年的人民幣7.1億元增長至2025年的人民幣69.3億元,年複合增長達到57.7%。

不過,高昂的新產品研發費用和已上市產品的銷售費用,使得北芯生命和大多數醫療科技公司一樣,仍處於虧損狀態。招股書顯示,在過去的2019年、2020年兩個財政年度和2021年第一季度,北芯生命科技的營業收入分別為0、158.8萬和475.3萬元人民幣,相應的淨虧損分別為3,964.4萬、5,711.5萬和2,583.6萬元人民幣。

國產替代,39歲海歸博士扛起一個IPO

累計完成6輪融資,

紅杉中國為最大外部投資機構

一路走來,北芯生命獲得一眾VC/PE的支持。

天眼查顯示,IPO前,北芯生命共完成6輪融資,投資包括紅杉中國、德誠資本、國投創合、啓明創投、博裕資本、泰格醫藥、泰煜投資、松禾資本、倚鋒資本、荷塘創投等知名風投機構。

今年5月26日,在北芯生命的最新一輪融資中,廈門國興投資為唯一投資方,但金額未有披露。完成融資後,北芯生命完成股份制改造,7月30日註冊資本增值1.8億元。在股權結構上,CEO宋亮為北芯生命大股東,直接持有18.68%股份。

2020年3月,北芯生命宣佈完成近2億元人民幣的B+輪融資。此輪融資由國投創合領投,松禾資本、倚鋒資本、荷塘創投參與投資,公司上一輪領投方紅杉資本中國、老股東夏爾巴投資也繼續參與。

值得注意的是,自成立以來,紅杉資本四輪增資北芯生命共計約1億港幣,參投B-D輪全部融資,目前持有公司10.41%股權,是北芯生命IPO前的最大機構投資方。

紅杉資本中國基金董事總經理曹弋博曾表示,壓力微導管/導絲FFR測量經過長時間的應用驗證,是判定PCI手術必要性的金標準。這項檢測能夠篩選適當的手術患者,對患者、醫生和支付方都有重要的意義。

國投創合也曾表示,從行業趨勢看,心血管疾病是致死率最高的疾病之一,發展具有自主知識產權的功能性診斷創新技術將有望使我國冠脈介入治療走向“更精準”、“更安全”且“更經濟”的道路。FFR和IVUS指導PCI手術實現精準治療在全球範圍內臨牀證據充足,患者獲益明顯。

回國做科研,再創業真正解決臨牀需求,是宋亮的初衷。而上市,只是漫漫征途的一個小小里程碑。

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