新京報訊(記者 王卡拉)11月3日,細胞免疫療法領軍企業藥明巨諾在港交所主板上市,以24.35港元/股開盤,較發行價(23.8港元/股)上漲2.31%。但股價最終報收於22港元/股,下跌7.56%,總市值82.76億港元。
藥明巨諾是一家專注於細胞免疫療法的生物製藥公司,成立於2016年4月,由藥明康德和美國巨諾公司共同成立。藥明巨諾是國內首個獲得以CD19為靶點的CAR-T細胞治療產品IND(新藥臨牀試驗申請)臨牀批件的企業。2018年3月,公司完成了9000萬美元A輪融資,投資方包括藥明康德、紅杉中國、美國巨諾公司等。同年,藥明巨諾宣佈,將在蘇州生物納米科技園建立首家商用CAR-T細胞製造工廠。今年6月9日,藥明巨諾完成了1.9億美元的B輪融資,募集資金用於持續推動瑞基侖賽注射液(暫定名,研發代號:JWCAR029)的臨牀研究、進一步擴充研發管線和商業化準備以支持新產品上市。
藥明巨諾目前擁有7款細胞免疫療法候選產品,血液癌症產品研發進展較快,其中進展最快的是上述提及的JWCAR029,該藥是在美國巨諾公司JCAR017的基礎上,由藥明巨諾自主開發的CAR-T產品,於2017年12月通過明聚生物遞交IND申請(新藥臨牀試驗申請),開展針對復發難治淋巴瘤和白血病治療的臨牀研究,2018年1月獲得受理。該藥在國內進展最快的是針對治療復發難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨牀試驗,此外還開展了濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病等多個適應症的臨牀研發。今年6月30日,藥明巨諾申報JWCAR029上市申請獲受理,成為國內第二個遞交上市申請的CAR-T療法,申報上市的適應症為復發難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤。9月,該新藥申請獲得優先審評審批資格,並授予了JWCAR029治療濾泡性淋巴瘤的突破性療法認定。藥明巨諾預計,若能按預計的時間獲批上市,JWCAR029將成為中國首個獲批一類生物製品的CAR-T療法。
除了致力於血液腫瘤治療領域的產品研發外,藥明巨諾還利用綜合的細胞治療技術平台進軍實體瘤市場,公司已從Eureka Technologies獲權引進ARTEMIS平台;通過與Lyell Immunopharma(簡稱“Lyell”)訂立合作協議,計劃將Lyell的技術與ARTEMIS平台相結合,為肝細胞癌治療開發新一代自體細胞療法。
不過,沒有上市產品的藥明巨諾在持續加大研發投入的情況下,虧損程度不斷加大。據招股説明書顯示,藥明巨諾2018年、2019年及2020年上半年的研發開支分別為7598.9萬元、1.36億元、8226.6萬元;而淨利潤分別為-2.72億元、-6.33億元、-6.5億元。但是據弗若斯特沙利文預測,隨着潛在新產品的推出,中國CAR-T治療市場規模預期在2030年增至243億元,市場驅動因素主要包括癌症患者人數的增加、藥物負擔能力的提升以及良好的法規環境等。
此次上市,藥明巨諾計劃募資淨額約22.97億港元,募集款項預計將用於核心候選產品JWCAR029的研發活動,及建立專門的內部銷售與營銷團隊進行JWCAR029的商業化推廣。其餘資金將用於JWCAR129及其他臨牀前候選產品的研發活動等。
校對 李項玲
來源:新京報